Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af virtual reality hos børn, der gennemgår operation

12. marts 2025 opdateret af: Sabiha Bezgin, Mustafa Kemal University

Effekter af tidlig mobilisering med virtual reality på postoperativ luftvejsfunktion, træningskapacitet og smerter hos børn: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Mål: Tidlig mobilisering og træning efter operationen er meget vigtige for at reducere påvirkningen af ​​lungefunktionen. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af tidlig mobilisering med virtual reality og konservative fysioterapimetoder på lungefunktion, dyspnø, træningskapacitet, smerter og kinesiophobia hos børn, der gennemgår operation.

Metoder: Undersøgelsen omfattede 27 børn i alderen 5-18 år, der gennemgik en operation. Blandt børnene tilfældigt opdelt i to grupper modtog kontrolgruppen (n = 14) fysioterapi i 40 minutter to gange om dagen i 3 dage på hospitalet efter operationen, og børnene blev mobiliseret ind og ud af sengen. I den virtual reality -gruppe (n = 13), ud over fysioterapipraksis, fik børn lov til at spille virtual reality -spil i 20 minutter to gange om dagen. Åndedrætsfunktion, træningskapacitet og smertevurdering blev udført før operation og før udskrivning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mål: Tidlig mobilisering og træning efter operationen er meget vigtige for at reducere påvirkningen af ​​lungefunktionen. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af tidlig mobilisering med virtual reality og konservative fysioterapimetoder på lungefunktion, dyspnø, træningskapacitet, smerter og kinesiophobia hos børn, der gennemgår operation.

Metoder: Undersøgelsen omfattede 27 børn i alderen 5-18 år, der gennemgik en operation. Blandt børnene tilfældigt opdelt i to grupper modtog kontrolgruppen (n = 14) fysioterapi i 40 minutter to gange om dagen i 3 dage på hospitalet efter operationen, og børnene blev mobiliseret ind og ud af sengen. I den virtual reality -gruppe (n = 13), ud over fysioterapipraksis, fik børn lov til at spille virtual reality -spil i 20 minutter to gange om dagen. Åndedrætsfunktion, træningskapacitet og smertevurdering blev udført før operation og før udskrivning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Hatay, Kalkun, 31010
        • Sabiha Bezgin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier mellem 5 og 18 år gennemgår kirurgi for inguinal brok, uspentet testikel, hydrocele, ledningscyst, navlest

Ekskluderingskriterier

Børn har visuelle og auditive sensoriske problemer, der krævede immobilisering efter operationen og havde en kronisk sygdom, der ville påvirke lungefunktionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: kontrolgruppe
Kun konventionel fysioterapi blev anvendt på denne gruppe, inklusive normale ledbevægelser, brystfysioterapi og mobilisering i 40 minutter hver,
Andet: Konventionel fysioterapi
Normale ledbevægelser, brystfysioterapi og mobilisering i 40 minutter
Eksperimentel: Virtual Reality Group
CG modtog konventionel fysioterapi, inklusive normale ledbevægelser, brystfysioterapi og mobilisering i 40 minutter hver, mens den anden gruppe modtog 20 minutters VR -anvendelse hver dag ud over konventionelle fysioterapiinterventioner.
Andet: Virtual Reality
Normale ledbevægelser, brystfysioterapi og mobilisering i 40 minutter og 20 minutter virtual reality

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvungen vital kapacitet (FVC), tvungen ekspirationsvolumen i det første sekund (FEV1), forholdet mellem tvungen ekspiratorisk volumen i det første sekund til FVC (FEV1/FVC), maksimal ekspiratorisk strømningshastighed (PEF) og tvungen midt-ekspiratorisk strømningshastighed (FEF 25-75%)
Tidsramme: 4 dage
Pulmonal funktionstest blev målt under anvendelse af et bærbart spirometer. I henhold til American Torasic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) kriterier, tvungen vital kapacitet (FVC), tvungen ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1), forholdet mellem tvungen ekspiratorisk volumen i det første sekund til FVC (FEV1/FVC), maksimal ekspiratorisk strømningshastighed (PEF) og tvungen mid-expiratory strømningshastighed (FEF 25-75%) blev målt. Testen blev udført i siddepositionen. Det bedste af mindst tre teknisk acceptable manøvrer med 95% aftale med hinanden blev valgt til statistisk analyse.
4 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af luftvejsstyrke
Tidsramme: 4 dage
Åndedrætsmuskelstyrke blev evalueret under anvendelse af en intraoral trykmålingsindretning. Maksimalt inspirerende tryk (MIP), inspirerende muskelstyrke, maksimalt ekspirationstryk (MEP) og ekspiratorisk muskelstyrke blev evalueret. MIP blev målt under anvendelse af den intraorale trykmålingsmetode ved at udføre hurtig og dyb inspiration i det resterende volumen efter maksimal udløb. MEP blev registreret ved at udføre hurtig og dyb udløb ved total lungekapacitet efter maksimal inspiration. Børn blev verbalt opfordret til at registrere den bedste præstation
4 dage
Ændret Borg -skala
Tidsramme: 4 dage
Dyspnøevaluering blev udført via den modificerede Borg -skala (MBS). Skalaen, der blev udviklet til at måle den indsats, der blev brugt under fysisk træning, består af 10 genstande, der beskriver sværhedsgraden af ​​dyspnø i henhold til dens grad. I henhold til skalaen viser det, at sværhedsgraden af ​​dyspnø stiger fra 0 til 10
4 dage
1-min. Trin
Tidsramme: 4 dage
1-min-trin (1-ST) -testen blev udført. I 1-ST blev børn instrueret om at træde gensidigt op og ned på et 6-i-højt trin i 1 minut, og antallet af taget trin blev registreret.
4 dage
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 4 dage
Deltagerne blev evalueret ved hjælp af tidsbestemt op og GO -test (TUG). Tug er en klinisk test, der måler forskellige komponenter, herunder gåhastighed, postural kontrol, funktionel mobilitet og balance. Barnet blev bedt om at stå op fra en stol uden armlæn, vende tilbage til et skilt 3 m væk og sætte sig ned. Varigheden blev registreret på få sekunder
4 dage
Numerisk smerteskala
Tidsramme: 4 dage
Den numeriske smerteskala blev brugt til smertevurdering. Den numeriske smerteskala vurderer numeriske værdier mellem 0 og 10 point
4 dage
Kinesiophobia
Tidsramme: 4 dage
Tampa -skalaen af ​​kinesiophobia blev anvendt til at vurdere kinesiophobia. Skalaen består af 17 spørgsmål, der sætter spørgsmålstegn ved personens frygt for bevægelse og beregnes på en samlet score mellem 17 og 68. En høj score på skalaen indikerer et højt niveau af kinesiophobia
4 dage
BMI
Tidsramme: målt en gang, uafhængig af tiden
Højden blev målt og registreret i meter. Kropsvægt blev målt og registreret i kg. BMI blev beregnet ved at dividere kropsvægt ved højden af ​​højden.
målt en gang, uafhængig af tiden
10 MWT -test
Tidsramme: 4 dage
I 10 MWT gik børn med en normal gåhastighed inden for en 10 m sektion i en 14 m gåafstand for at forhindre effekten af ​​accelerations- og decelerationsfaser af gåtur, og tiden blev registreret på få sekunder
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mustafa Kemal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MKU-SB-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger