Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánět, únik střev, stav železa po testu 6000m ergometru u elitních veslařů. (6000m)

24. března 2025 aktualizováno: Poznan University of Physical Education

Vliv testu 6000m ergometru na zánětlivých, permeabilitních markerech a stavu železa.

Vliv testu ergometru 6000M na markery poškození střeva, endotoxémie, stavu železa, stresu a zánětu u elitních veslařů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hlavním cílem naší studie bylo posoudit propustnost střev po dokončení testu veslování 6000 metrů. Studie byla provedena na začátku konkurenční fáze tréninku. Studie se zúčastnilo osmnáct elitních polských veslovacích týmů po uplatňování kritérií inkluze/vyloučení. Účastníci provedli test ergometru 6000 metrů. Vzorky krve byly odebrány před testem, po cvičení a po 1 hodině restituce. Parametry, jako je I-FABP (protein vázající se na střevní kyselinu), LPS (lipopolysacharid), LBP (protein vázající se na lipopolysacharid), claudin3, ferritin, transferrin, hepcidin, il-6 (interleukin-6), ho-1 (hema oxgenáza 1) (acsl4 (s dlouhým cheminem, liganá. 4) byly stanoveny pomocí příslušných biochemických testů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Lubuskie
      • Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polsko, 66-400
        • Poznań University of Physical Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Veslaři mužů ve věku 18 - 24 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně pět let školení,
  • Pět školení minimálně, minimálně,
  • Celková doba tréninku minimálně 240 minut,
  • Členství v polském veslování,
  • Dokončení testu ergometru o rozloze 2000 metrů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Antibiotická terapie během posledních tří měsíců,
  • probiotika a prebiotika za poslední tři měsíce,
  • dietní režim,
  • Gastrointestinální onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Elitní veslaři
Jiný: cvičební test
Účastníka perforovala test 6000m ergometru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
I-FABP (intestinální protein vázající mastné kyseliny) k měření poškození epiteliální stěny
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodině zotavení
Koncentrace I-FABP měřená v krvi [ng/ml] pomocí komerčně dostupných enzymatických imunosorbentních testů
Vzorky krve byly odebrány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodině zotavení
LBP (lipopolysaccharide binding protein) pro měření endotoxinu
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodině zotavení
Koncentrace LBP měřená v krvi [ug/ml] pomocí komerčně dostupných enzymatických imunosorbentních testů
Vzorky krve byly odebrány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodině zotavení
LPS (lipopolysacharid) pro měření endotoxinu
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodině zotavení
Koncentrace LPS měřená v krvi [EU/Ll] pomocí komerčně dostupných enzymatických imunosorbentních testů
Vzorky krve byly odebrány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodině zotavení
Kyselina mléčná pro měření únavy po závodě
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány z ušního lalůčku ve dvou časových bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním hladovění), jednu minutu po skončení testu.
Koncentrace laktátu měřená v kapilární krvi z ušního lalůčku [mmol/l] pomocí komerčně dostupné soupravy (Diaglobal, Berlín, Německo)
Vzorky krve byly odebrány z ušního lalůčku ve dvou časových bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním hladovění), jednu minutu po skončení testu.
Claudin 3 pro měření úniku těsného křižovatky
Časové okno: Vzorky krve byly odebírány z kubital žíly na trojnásobných bodech: před každým testem na stres (po nočním půstu), minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení
Koncentrace Claudin 3 měřená v krvi [ng/ml] pomocí komerčně dostupných testů imunosorbentu vázaného na enzymy
Vzorky krve byly odebírány z kubital žíly na trojnásobných bodech: před každým testem na stres (po nočním půstu), minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení
Ferritin pro měření stavu železa
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány z krychitální žíly na trojnásobných bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním půstu), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení.
Koncentrace ferritinu měřená v krvi [ng/ml] pomocí komerčně dostupných enzymově vázaných imunosorbentových testů
Vzorky krve budou odebírány z krychitální žíly na trojnásobných bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním půstu), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení.
Transferrin pro měření stavu železa
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány z krychitální žíly na trojnásobných bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním půstu), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení.
Koncentrace transferinu měřená v krvi [mg/ml] pomocí komerčně dostupných enzymově vázaných imunosorbentových testů
Vzorky krve budou odebírány z krychitální žíly na trojnásobných bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním půstu), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení.
Hepcidin pro měření stavu železa
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány z krychitální žíly na trojnásobných bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním půstu), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení.
Koncentrace hepcidinu měřená v krvi [ng/ml] pomocí komerčně dostupných enzymově vázaných imunosorbentových testů
Vzorky krve budou odebírány z krychitální žíly na trojnásobných bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním půstu), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení.
IL-6 (interleukin-6) pro měření zánětu
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány z krychitální žíly na trojnásobných bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním půstu), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení.
Koncentrace IL-6 měřená v krvi [ng/l] pomocí komerčně dostupných enzymově vázaných imunosorbentových testů.
Vzorky krve budou odebírány z krychitální žíly na trojnásobných bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním půstu), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení.
HO-1 (heme oxygenáza 1) pro měření oxidačního stresu
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány z krychitální žíly na trojnásobných bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním půstu), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení.
Koncentrace HO-1 měřená v krvi [ng/ml] pomocí komerčně dostupných enzymově vázaných imunosorbentových testů
Vzorky krve budou odebírány z krychitální žíly na trojnásobných bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním půstu), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení.
ACSL4 (s dlouhým řetězcem a kyselinou CoA-CoA Ligáza 4) pro měření oxidačního stresu
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány z krychitální žíly na trojnásobných bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním půstu), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení.
Koncentrace ACSL4 měřená v krvi [PG/ML] pomocí komerčně dostupných enzymově vázaných imunosorbentových testů.
Vzorky krve budou odebírány z krychitální žíly na trojnásobných bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním půstu), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tělesná hmota
Časové okno: ráno před testem
Tělesná hmotnost [kg] měřená elektronickou váhou s přesností na 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonsko).
ráno před testem
Složení těla – voda
Časové okno: ráno před testem
% tělesné vody měřené elektronickou váhou (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonsko).
ráno před testem
Složení těla – tuk
Časové okno: ráno před testem
% tělesného tuku měřeno elektronickou váhou (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonsko).
ráno před testem
energie
Časové okno: den před testem, ráno před testem
energie [kcal] příjmu potravy měřeno 24hodinovou dietní stažení
den před testem, ráno před testem
protein
Časové okno: den před testem, ráno před testem
protein [g] příjmu potravy měřeno 24hodinovou dietní stažení
den před testem, ráno před testem
uhlohydrát
Časové okno: den před testem, ráno před testem
uhlohydráty [g] příjmu potravy měřené 24hodinovým dietním stažením
den před testem, ráno před testem
tuk
Časové okno: den před testem, ráno před testem
tuk [g] příjmu potravy měřeno 24hodinovou dietní stažení
den před testem, ráno před testem
vlákno
Časové okno: den před testem, ráno před testem
vlákno [g] příjmu potravy měřeno 24hodinovým vyvoláním dietního
den před testem, ráno před testem
Hmota libového těla
Časové okno: Ráno před testem
Hmota libového těla [kg] měřená elektronickým měřítkem na nejbližší 0,05 kg (Tanita BC 418 Ma Tanita Corporation, Tokio, Japonsko).
Ráno před testem
Výška
Časové okno: Ráno před testem
Před testem cvičení jsme změřili antropometrické parametry, včetně výšky (Seca 213 Hamburg, Deutschland) [CM]
Ráno před testem
Gastrointestinální syptompoms Self Scale Scale
Časové okno: Až 1 hodiny po testu
10 bodových stupnic bylo 10 je výsledkem nejhorší závažnosti
Až 1 hodiny po testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Poznan University of Physical Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Rowers6000m 2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení