- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06890741
Zánět, únik střev, stav železa po testu 6000m ergometru u elitních veslařů. (6000m)
24. března 2025 aktualizováno: Poznan University of Physical Education
Vliv testu 6000m ergometru na zánětlivých, permeabilitních markerech a stavu železa.
Vliv testu ergometru 6000M na markery poškození střeva, endotoxémie, stavu železa, stresu a zánětu u elitních veslařů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem naší studie bylo posoudit propustnost střev po dokončení testu veslování 6000 metrů.
Studie byla provedena na začátku konkurenční fáze tréninku.
Studie se zúčastnilo osmnáct elitních polských veslovacích týmů po uplatňování kritérií inkluze/vyloučení.
Účastníci provedli test ergometru 6000 metrů.
Vzorky krve byly odebrány před testem, po cvičení a po 1 hodině restituce.
Parametry, jako je I-FABP (protein vázající se na střevní kyselinu), LPS (lipopolysacharid), LBP (protein vázající se na lipopolysacharid), claudin3, ferritin, transferrin, hepcidin, il-6 (interleukin-6), ho-1 (hema oxgenáza 1) (acsl4 (s dlouhým cheminem, liganá. 4) byly stanoveny pomocí příslušných biochemických testů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polsko, 66-400
- Poznań University of Physical Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Veslaři mužů ve věku 18 - 24 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně pět let školení,
- Pět školení minimálně, minimálně,
- Celková doba tréninku minimálně 240 minut,
- Členství v polském veslování,
- Dokončení testu ergometru o rozloze 2000 metrů.
Kritéria pro vyloučení:
- Antibiotická terapie během posledních tří měsíců,
- probiotika a prebiotika za poslední tři měsíce,
- dietní režim,
- Gastrointestinální onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Elitní veslaři
|
Účastníka perforovala test 6000m ergometru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
I-FABP (intestinální protein vázající mastné kyseliny) k měření poškození epiteliální stěny
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodině zotavení
|
Koncentrace I-FABP měřená v krvi [ng/ml] pomocí komerčně dostupných enzymatických imunosorbentních testů
|
Vzorky krve byly odebrány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodině zotavení
|
|
LBP (lipopolysaccharide binding protein) pro měření endotoxinu
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodině zotavení
|
Koncentrace LBP měřená v krvi [ug/ml] pomocí komerčně dostupných enzymatických imunosorbentních testů
|
Vzorky krve byly odebrány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodině zotavení
|
|
LPS (lipopolysacharid) pro měření endotoxinu
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodině zotavení
|
Koncentrace LPS měřená v krvi [EU/Ll] pomocí komerčně dostupných enzymatických imunosorbentních testů
|
Vzorky krve byly odebrány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodině zotavení
|
|
Kyselina mléčná pro měření únavy po závodě
Časové okno: Vzorky krve byly odebrány z ušního lalůčku ve dvou časových bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním hladovění), jednu minutu po skončení testu.
|
Koncentrace laktátu měřená v kapilární krvi z ušního lalůčku [mmol/l] pomocí komerčně dostupné soupravy (Diaglobal, Berlín, Německo)
|
Vzorky krve byly odebrány z ušního lalůčku ve dvou časových bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním hladovění), jednu minutu po skončení testu.
|
|
Claudin 3 pro měření úniku těsného křižovatky
Časové okno: Vzorky krve byly odebírány z kubital žíly na trojnásobných bodech: před každým testem na stres (po nočním půstu), minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení
|
Koncentrace Claudin 3 měřená v krvi [ng/ml] pomocí komerčně dostupných testů imunosorbentu vázaného na enzymy
|
Vzorky krve byly odebírány z kubital žíly na trojnásobných bodech: před každým testem na stres (po nočním půstu), minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení
|
|
Ferritin pro měření stavu železa
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány z krychitální žíly na trojnásobných bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním půstu), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení.
|
Koncentrace ferritinu měřená v krvi [ng/ml] pomocí komerčně dostupných enzymově vázaných imunosorbentových testů
|
Vzorky krve budou odebírány z krychitální žíly na trojnásobných bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním půstu), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení.
|
|
Transferrin pro měření stavu železa
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány z krychitální žíly na trojnásobných bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním půstu), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení.
|
Koncentrace transferinu měřená v krvi [mg/ml] pomocí komerčně dostupných enzymově vázaných imunosorbentových testů
|
Vzorky krve budou odebírány z krychitální žíly na trojnásobných bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním půstu), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení.
|
|
Hepcidin pro měření stavu železa
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány z krychitální žíly na trojnásobných bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním půstu), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení.
|
Koncentrace hepcidinu měřená v krvi [ng/ml] pomocí komerčně dostupných enzymově vázaných imunosorbentových testů
|
Vzorky krve budou odebírány z krychitální žíly na trojnásobných bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním půstu), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení.
|
|
IL-6 (interleukin-6) pro měření zánětu
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány z krychitální žíly na trojnásobných bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním půstu), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení.
|
Koncentrace IL-6 měřená v krvi [ng/l] pomocí komerčně dostupných enzymově vázaných imunosorbentových testů.
|
Vzorky krve budou odebírány z krychitální žíly na trojnásobných bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním půstu), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení.
|
|
HO-1 (heme oxygenáza 1) pro měření oxidačního stresu
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány z krychitální žíly na trojnásobných bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním půstu), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení.
|
Koncentrace HO-1 měřená v krvi [ng/ml] pomocí komerčně dostupných enzymově vázaných imunosorbentových testů
|
Vzorky krve budou odebírány z krychitální žíly na trojnásobných bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním půstu), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení.
|
|
ACSL4 (s dlouhým řetězcem a kyselinou CoA-CoA Ligáza 4) pro měření oxidačního stresu
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány z krychitální žíly na trojnásobných bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním půstu), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení.
|
Koncentrace ACSL4 měřená v krvi [PG/ML] pomocí komerčně dostupných enzymově vázaných imunosorbentových testů.
|
Vzorky krve budou odebírány z krychitální žíly na trojnásobných bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním půstu), jednu minutu po skončení testu a po 1 hodinové zotavení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tělesná hmota
Časové okno: ráno před testem
|
Tělesná hmotnost [kg] měřená elektronickou váhou s přesností na 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonsko).
|
ráno před testem
|
|
Složení těla – voda
Časové okno: ráno před testem
|
% tělesné vody měřené elektronickou váhou (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonsko).
|
ráno před testem
|
|
Složení těla – tuk
Časové okno: ráno před testem
|
% tělesného tuku měřeno elektronickou váhou (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonsko).
|
ráno před testem
|
|
energie
Časové okno: den před testem, ráno před testem
|
energie [kcal] příjmu potravy měřeno 24hodinovou dietní stažení
|
den před testem, ráno před testem
|
|
protein
Časové okno: den před testem, ráno před testem
|
protein [g] příjmu potravy měřeno 24hodinovou dietní stažení
|
den před testem, ráno před testem
|
|
uhlohydrát
Časové okno: den před testem, ráno před testem
|
uhlohydráty [g] příjmu potravy měřené 24hodinovým dietním stažením
|
den před testem, ráno před testem
|
|
tuk
Časové okno: den před testem, ráno před testem
|
tuk [g] příjmu potravy měřeno 24hodinovou dietní stažení
|
den před testem, ráno před testem
|
|
vlákno
Časové okno: den před testem, ráno před testem
|
vlákno [g] příjmu potravy měřeno 24hodinovým vyvoláním dietního
|
den před testem, ráno před testem
|
|
Hmota libového těla
Časové okno: Ráno před testem
|
Hmota libového těla [kg] měřená elektronickým měřítkem na nejbližší 0,05 kg (Tanita BC 418 Ma Tanita Corporation, Tokio, Japonsko).
|
Ráno před testem
|
|
Výška
Časové okno: Ráno před testem
|
Před testem cvičení jsme změřili antropometrické parametry, včetně výšky (Seca 213 Hamburg, Deutschland) [CM]
|
Ráno před testem
|
|
Gastrointestinální syptompoms Self Scale Scale
Časové okno: Až 1 hodiny po testu
|
10 bodových stupnic bylo 10 je výsledkem nejhorší závažnosti
|
Až 1 hodiny po testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Rowers6000m 2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na cvičební test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Prostorové zanedbávání | Prostorové zanedbání po mrtviciTurecko (Türkiye)
-
French National Agency for Research on AIDS and...Dokončeno