Klinická studie fáze II pro vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti VC005 u dospělých subjektů s mírnou až střední atopickou dermatitidou

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty plně chápou tuto studii, jsou schopny dodržovat příslušné postupy pokusu, dobrovolně se účastnit klinického hodnocení a podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF);
2. Požadavek na věk pro podpis ICF je 18 let nebo vyšší, bez genderových omezení;
3. Během screeningu by měla být diagnóza atopické dermatitidy splněna podle kritérií Hanifin-Rajka;

Kritéria pro vyloučení:

1. Poškození kůže nebo abnormality, které mohou ovlivnit hodnocení správního místa vyšetřovacího léčiva;
2. Onemocnění kůže, která jsou kontraindikována ve výzkumu nebo ovlivňují hodnocení míst pro podávání léčiva, včetně, ale bez omezení psoriázy, akné a rakoviny kůže;
3. Trpí autoimunitními chorobami jinými než AD, jako je zánětlivé onemocnění střev a revmatoidní artritida, a vědci se domnívají, že toto onemocnění bude škodlivé pro hodnocení této studie;
4. Současná anamnéza nebo přítomnost lymfoproliferativních poruch nebo příznaků nebo symptomů naznačujících možné lymfoproliferativní poruchy, včetně lymfadenopatie nebo splenomegalie;
5. Různé maligní nádory nebo jakákoli anamnéza maligních nádorů během posledních 5 let před screeningem (s výjimkou zcela resekovaného karcinomu děložního čípku in situ, ne metastatický spinocelulární karcinom, karcinom bazálních buněk nebo papilární karcinom štítné žlázy);