Studie živé oslabené varicelly vakcíny se společně s vakcínou MMR nebo vakcínou DTAP

Kritéria pro zařazení:

• Kojenci ve věku 18–24 měsíců;
• dokončili 3 dávky DTAP pro primární imunizaci v prvním roce života bez čtvrté dávky vakcíny obsahující DTAP;
• dokončili první dávku MMR v prvním roce života bez druhé dávky MMR;
• Strážci účastníků, kteří jsou schopni porozumět a dobrovolně podepsat informovaný souhlas;
• Poskytování právního důkazu identity.

Kritéria pro vyloučení:

• Mít historii předchozí očkování proti varicelce;
• Mít historii plavby, pertussis, záškrty, tetanu, spalničky, příušnic a zarděnky;
• Mít anamnézu nekontrolovaných chronických nebo vážných onemocnění, včetně, ale nejen na kardiovaskulární onemocnění, hematologická onemocnění, onemocnění jater a ledvin, zažívacích onemocnění, respiračních onemocnění, maligních nádorů, hlavní funkční transplantace orgánů atd.;
• Přítomnost autoimunitních onemocnění, onemocnění imunodeficience (včetně, ale nejen na systémový lupus erythematosus, ankylozující spondylitida, autoimunitní onemocnění štítné žlázy, asplenia, funkční asplenia, infekce HIV);
• Přítomnost abnormální koagulační funkce (např. Nedostatek koagulačního faktoru, abnormalita destiček);
• Mít/předchozí mít závažnou neurologickou poruchu (epilepsie, záchvaty nebo křeče) nebo psychózu nebo mít rodinnou anamnézu psychózy;
• Akutní nástup různých akutních nebo chronických onemocnění během posledních 7 dnů nebo známých nebo podezření na aktivní infekci;
• Přijetí> 14 dnů imunosupresivní nebo jiné imunomodulační terapie (prednison ≥2 mg/ kg/ den nebo jeho ekvivalentní, s výjimkou aktuálních nebo inhalovaných kortikosteroidů), cytotoxické terapie během posledních 6 měsíců nebo plánoval takovou terapii během pokusu;
• Po obdržení imunitního globulinu nebo jiných krevních produktů za poslední 3 měsíce nebo plánování takové léčby během studie;
• Přijetí jiné studijní léčivo nebo vakcíny za posledních 30 dní nebo plánuje přijmout takovou léčivou nebo vakcínu během studie;
• Podávání živé oslabené vakcíny za posledních 28 dní nebo podjednotky, inaktivované nebo jiné procesní vakcíny za posledních 7 dní;
• Známé alergie na složky vakcíny nebo vakcíny, jako je urtikarie po očkování, dušnost, angioedém;
• Horečka v den naplánované očkování (axilární teplota> 37,0 ° C);
• Selhání lékařského vyšetření v plánovaném dni očkování;
• Účastníci mají jakékoli další faktory, které jsou podle rozsudku vyšetřovatele způsobilí k účasti na klinickém hodnocení.