Studio del vaccino varicella attenuato dal vivo co-somministrato con vaccino MMR o vaccino DTAP

Criteri di inclusione:

• Bambini di età compresa tra 18-24 mesi;
• hanno completato 3 dosi di DTAP per l'immunizzazione primaria nel loro primo anno di vita senza la quarta dose di vaccino contenente DTAP;
• hanno completato la prima dose di MMR nel loro primo anno di vita senza una seconda dose di MMR;
• I tutori dei partecipanti che sono in grado di comprendere e firmare volontariamente il consenso informato;
• Fornitura di prova legale dell'identità.

Criteri di esclusione:

• Avere una storia di precedente vaccinazione varicella;
• Avere una storia di varicella, pertosse, difterite, tetano, morbillo, paroti e rosolia;
• Avere una storia di malattie croniche o gravi non controllate, tra cui ma non limitate a malattie cardiovascolari, malattie ematologiche, malattie epatiche e renali, malattie digestive, malattie respiratorie, tumori maligni, gravi trapianto di organi funzionali, ecc.;
• Presenza di malattie autoimmuni, malattie dell'immunodeficienza (incluse ma non limitate al lupus eritematoso sistemico, spondilite anchilosante, malattia della tiroide autoimmune, asplenia, asplelenia funzionale, infezione da HIV);
• Presenza di una funzione di coagulazione anormale (ad es. deficit del fattore di coagulazione, anomalia piastrinica);
• Avere/avere un disturbo neurologico grave (epilessia, convulsioni o convulsioni) o psicosi o avere una storia familiare di psicosi;
• Insorgenza acuta di varie malattie acute o croniche negli ultimi 7 giorni o infezione attiva nota o sospetta;
• Ricevuto di> 14 giorni di terapia immunosoppressiva o di altra immunomodulazione (prednisone ≥2 mg/ kg/ giorno o suo equivalente, ad eccezione di corticosteroidi topici o inalati), terapia citotossica negli ultimi 6 mesi o pianificato di ricevere tale terapia durante il processo;
• Avendo ricevuto immunitario globulina o altri prodotti sanguigni negli ultimi 3 mesi o prevede di ricevere tale trattamento durante lo studio;
• Ricezione di un altro farmaco o vaccino di studio negli ultimi 30 giorni o piani per ricevere tale farmaco o vaccino durante il processo;
• Somministrazione di vaccino vivi attenuato negli ultimi 28 giorni o subunità, inattivato o altri vaccini di processo negli ultimi 7 giorni;
• Allergie conosciute al vaccino o ai componenti del vaccino, come l'orticaria dopo vaccinazione, dispnea, angioedema;
• Avere febbre nel giorno della vaccinazione programmata (temperatura ascellare> 37,0 ° C);
• Fallimento dell'esame medico nel giorno della vaccinazione prevista;
• I partecipanti hanno altri fattori che, nel giudizio dell'investigatore, li rendono non ammissibile a partecipare a una sperimentazione clinica.