Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Ilex Paraguariensis Metoda sklizně a spotřeby zpracovaného Yerba Mate na profilu lipidů

15. dubna 2026 aktualizováno: Universidad Nacional de Caaguazu

Účinek Ilex Paraguariensis Metoda sklizně a spotřeby zpracované Yerba Mate na lipidový profil spotřebitelů na Katedře Caaguazú, Paraguay

Úvod: Tento projekt studuje dopad doby sklizně Ilex Paraguariensis, běžně známého jako Yerba Mate, a jeho spotřební režim (Mate, Tereré a Mate/Terere) na lipidový profil spotřebitelů v Katedře Caaguazú, Paraguay. Yerba Mate je bohatý na bioaktivní sloučeniny, jako jsou polyfenoly, xanthiny a saponiny. V Paraguayi nejsou provedeny žádné klinické studie s našimi plantážemi Ilex Paraguariensis, které analyzovaly vliv doby sklizně na proces produkce mateřů Yerba a infuzní režim ve vztahu k jeho účinku na dyslipidémie. Obecný cíl: Stanovit účinnost doby sklizně ilex paraguariensis a způsob spotřeby produkovaného kamaráda Yerba na lipidovém profilu spotřebitelů na Katedře Caaguazú v Paraguay. Metodika: Výzkumný přístup bude kvantitativní s použitím trojitého slepého randomizovaného návrhu klinických studií. Účastníci budou pravidelnými spotřebiteli Yerba Mate, rozděleni do skupin založených na čase sklizně (začátek nebo na konci sklizně) a režimu spotřeby (Mate, Tereré nebo obojí). Měření lipidových profilů bude prováděna na začátku a ve 30, 90 a 180 dnech po konzumaci. Vzorky Yerba Mate budou analyzovány a klasifikovány podle jejich bioaktivních vlastností, než budou oslepeny vědcům a účastníkům. Očekávané výsledky: Zpráva o sociální, kulturní a antropometrické charakterizaci běžných spotřebitelů mate a tereré a zpráva o koncentracích bioaktivních vlastností Yerba Mate; Polyfenoly, xanthiny, saponiny z Ilex paraguariensis sklizené na začátku a na konci sklizně a databáze pacientů s výchozím lipidovým profilem výsledků, 30, 90 a 180 dnů mate a tereré spotřebitelů s Yerba Mate náhodně připravené náhodně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
198

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Paraguay
      • Coronel Oviedo, Paraguay
        • Nábor
        • UNCA
        • Kontakt:
          • Gloria Gonzalez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednotlivci obou pohlaví, mezi 18 a 60 lety, žijící v zemi, kteří konzumují připraveni Yerba Mate.
  2. Spotřebitelé Mate nebo Tereré a Mate/Terere, kteří souhlasí s konzumací vzorků Yerba Mate, poskytované výzkumným týmem, který bude maskován z laboratorní analýzy.
  3. Dva týdny abstinence od konzumace připravené Yerba Mate, buď jako Mate nebo Tereré, před randomizací pro pokus.
  4. Konzumujte exkluzivně připraveni Yerba Mate předepsaným způsobem (množství Yerba, frekvence spotřeby a SIP), buď ve své mate nebo tereré formy nezávisle, a pro ty, kteří denně konzumují obě formy.
  5. Během zkušebního období nezměňte obvyklou stravu nebo pravidelnou fyzickou aktivitu spotřebitele Yerba Mate.
  6. Souhlasíte s tím, že znáte laboratorní výsledky lipidového profilu až na konci pokusu (180 dní po začátku).

Kritéria pro vyloučení:

  1. Jednotlivci, kteří dostávali léčbu snižující lipidy na začátku studie.
  2. Konzumace jakéhokoli jiného typu Yerba Mate, který neposkytl hlavní vyšetřovatel.
  3. Jednotlivci vyžadující vitamíny jako nutriční doplněk.
  4. Jednotlivci užívající termogenní doplňky.
  5. Jednotlivci konzumující vařené kamarádky.
  6. Závislost na léčivých rostlinách nebo bylinách, mate i tereré.
  7. Jednotlivci s osobní anamnézou onemocnění koronárních tepen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: YM Mate
Pouze konzumace kamaráda
Doplněk stravy: Spotřeba Yerba Mate (Ilex Paraguayensis) a
Yerba Mate of začátek doby sklizně
Doplněk stravy: Yerba Mate Comsuption (Ilex Paraguayencis)
Yerba Mate of poslední doby sklizně
Aktivní komparátor: Ym terere
Pouze konzumace yerba mate terere
Doplněk stravy: Spotřeba Yerba Mate (Ilex Paraguayensis) a
Yerba Mate of začátek doby sklizně
Doplněk stravy: Yerba Mate Comsuption (Ilex Paraguayencis)
Yerba Mate of poslední doby sklizně
Experimentální: Ym mate a terere
Yerba Mate Consuptiom jako Mate a Terere
Doplněk stravy: Spotřeba Yerba Mate (Ilex Paraguayensis) a
Yerba Mate of začátek doby sklizně
Doplněk stravy: Yerba Mate Comsuption (Ilex Paraguayencis)
Yerba Mate of poslední doby sklizně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv na profil lipidů
Časové okno: šest měsíců
Účinek celkového cholesterolu, LDL, HDL a trygliceridů
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad Nacional de Caaguazu

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
McMaster University
Universidad de La Frontera
Universidad del Cauca
Hospital Nacional de Itaugua, MSPyBS, Paraguay)
Instituto Nacional de Salud, Paraguay

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Guiomar Viveros, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
  • Ředitel studie: Gloria Gonzalez, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
  • Vrchní vyšetřovatel: Angel Rolon, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PINV01-1074

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Mohlo by to být sdíleno s anonitskými údaji pro účastníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení