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Wirkung von Ilex paraguariensis Erntezeit und Verbrauchsmethode des verarbeiteten Yerba -Kumpels auf das Lipidprofil

15. April 2026 aktualisiert von: Universidad Nacional de Caaguazu

Auswirkung von Ilex Paraguariensis Erntezeit und Verbrauchsmethode des verarbeiteten Yerba -Kumpels auf das Lipidprofil der Verbraucher in der Abteilung von Caaguazú, Paraguay

Einleitung: Dieses Projekt untersucht die Auswirkungen der Erntezeit von Ilex Paraguariensis, die allgemein als Yerba Mate bekannt ist, und dessen Verbrauchsmodus (Mate, Tereré und Mate/Tereere) auf das Lipidprofil der Verbraucher in der Abteilung Caaguazú, Paraguay. Yerba Mate ist reich an bioaktiven Verbindungen wie Polyphenolen, Xanthine und Saponinen. Es gibt keine klinischen Studien, die in Paraguay mit unseren Ilex Paraguariensis -Plantagen durchgeführt wurden, die den Einfluss der Erntezeit auf den Yerba Mate -Produktionsprozess und den Infusionsmodus in Bezug auf seine Auswirkungen auf Dyslipidämien analysiert haben. Allgemeines Ziel: Die Wirksamkeit der Erntezeit von Ilex Paraguariensis und die Art des Verbrauchs des produzierten Yerba -Kumpels im Lipidprofil der Verbraucher in der Abteilung Caaguazú, Paraguay, festzustellen. Methodik: Der Forschungsansatz wird quantitativ sein und ein dreifach blindes randomisiertes klinisches Studiendesign verwendet. Die Teilnehmer werden regelmäßige Verbraucher von Yerba Mate sein, die in Gruppen unterteilt sind, die auf der Erntezeit (Anfang oder Ende der Ernte) und des Verbrauchsmodus (Mate, Tereré oder beides) unterteilt sind. Lipidprofilmessungen werden zu Studienbeginn und bei 30, 90 und 180 Tagen nach dem Verbrauch durchgeführt. Yerba Mate Proben werden nach ihren bioaktiven Eigenschaften analysiert und klassifiziert, bevor sie für die Forscher und Teilnehmer geblendet werden. Erwartete Ergebnisse: Ein Bericht über die soziale, kulturelle und anthropometrische Charakterisierung der regulären Verbraucher von Mate und Tereré sowie ein Bericht über die Konzentrationen der bioaktiven Eigenschaften von Yerba Mate; Polyphenole, Xanthine, Saponine aus Ilex paraguariensis, die zu Beginn und Ende der Ernte geerntet wurden, und die Datenbank von Patienten mit Lipidprofil -Ergebnissen der Grundlinie bei 30, 90 und 180 Tagen des Mate- und Tereré -Verbrauchers mit Yerba -Kollegen, die zufällig nach der Erntezeit vorbereitet wurden (Beginn der Ernte, analyziert) analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
198

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Paraguay
      • Coronel Oviedo, Paraguay
        • Rekrutierung
        • UNCA
        • Kontakt:
          • Gloria Gonzalez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Individuen beider Geschlechter zwischen 18 und 60 Jahren, die im Land wohnen, die den vorbereiteten Yerba Mate konsumieren.
  2. Verbraucher von Mate oder Tereré und Mate/Tereere, die sich bereit erklären, die vom Forschungsteam bereitgestellten Yerba -Mate -Proben zu konsumieren, die von der Laboranalyse maskiert werden.
  3. Zwei Wochen Abstinenz durch den Verzehr von Yerba Mate, entweder als Mate oder Tereré, vor der Randomisierung für die Studie.
  4. Konsumieren Sie Yerba Mate ausschließlich auf die vorgeschriebene Weise (Menge an Yerba, Konsumfrequenz und SIPs), entweder in seinem Partner oder in der tereré -Form unabhängig und für diejenigen, die beide Formen täglich konsumieren.
  5. Ändern Sie während der Versuchszeit nicht die übliche Diät oder regelmäßige körperliche Aktivität des Yerba Mate Consumer.
  6. Zustimmen Sie die Laborergebnisse des Lipidprofils erst am Ende des Versuchs (180 Tage nach Beginn).

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die zu Beginn der Studie eine lipidsenkende Behandlung erhalten.
  2. Verbrauch anderer Art von Yerba -Kumpel, die vom Hauptforscher nicht bereitgestellt werden.
  3. Personen, die Vitamine als Nahrungsergänzungsmittel benötigen.
  4. Personen, die thermogene Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.
  5. Personen, die gekochten Partnern konsumieren.
  6. Sucht nach medizinischen Pflanzen oder Kräutern, sowohl Kumpel als auch Tereré.
  7. Personen mit einer persönlichen Vorgeschichte von Erkrankungen der Koronararterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Ym Kumpel
Yerba -Verbrauch nur von Kumpel
Nahrungsergänzungsmittel: Yerba -Partnerkonsum (Ilex paraguayensis) a
Yerba Kumpel vom Beginn der Erntezeit
Nahrungsergänzungsmittel: Yerba Mate Comsupion (Ilex Paraguayencis) B
Yerba Kumpel der letzten Zeit der Ernte
Aktiver Komparator: Ym terere
Nur Yerba Mate Tereere Konsum
Nahrungsergänzungsmittel: Yerba -Partnerkonsum (Ilex paraguayensis) a
Yerba Kumpel vom Beginn der Erntezeit
Nahrungsergänzungsmittel: Yerba Mate Comsupion (Ilex Paraguayencis) B
Yerba Kumpel der letzten Zeit der Ernte
Experimental: Ym Mate und Tereere
Yerba Mate -Konsuptiom als Kumpel und Tereere
Nahrungsergänzungsmittel: Yerba -Partnerkonsum (Ilex paraguayensis) a
Yerba Kumpel vom Beginn der Erntezeit
Nahrungsergänzungsmittel: Yerba Mate Comsupion (Ilex Paraguayencis) B
Yerba Kumpel der letzten Zeit der Ernte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung auf das Lipidprofil
Zeitfenster: sechs Monate
Auswirkung von Gesamtcholesterinspiegel, LDL, HDL und Trygliceriden
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Nacional de Caaguazu

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
McMaster University
Universidad de La Frontera
Universidad del Cauca
Hospital Nacional de Itaugua, MSPyBS, Paraguay)
Instituto Nacional de Salud, Paraguay

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Guiomar Viveros, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
  • Studienleiter: Gloria Gonzalez, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
  • Hauptermittler: Angel Rolon, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PINV01-1074

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Es könnte für die Teilnehmer mit aufrichtigen Daten geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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