Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ilex paraguariensis høsttid og forbrugsmetode til forarbejdet yerba mate på lipidprofilen

15. april 2026 opdateret af: Universidad Nacional de Caaguazu

Effekt af ilex paraguariensis høsttid og forbrugsmetode til forarbejdet yerba mate på lipidprofilen for forbrugere i Department of Caaguazú, Paraguay

Introduktion: Dette projekt studerer virkningen af ​​ilex paraguariensis høsttid, almindeligvis kendt som yerba mate, og dets forbrugstilstand (mate, tereré og mate/terere) på lipidprofilen for forbrugere i Department of Caaguazú, Paraguay. Yerba Mate er rig på bioaktive forbindelser, såsom polyfenoler, xanthiner og saponiner. Der er ingen kliniske forsøg udført i Paraguay med vores ilex paraguariensis -plantager, der har analyseret påvirkningen af ​​høsttid på Yerba Mate -produktionsprocessen og infusionstilstanden i relation til dens virkning på dyslipidemier. Generelt mål: At fastlægge effektiviteten af ​​Ilex paraguariensis høsttid og forbrugsmåden for den producerede Yerba -kompis på lipidprofilen for forbrugere i Department of Caaguazú, Paraguay. Metodik: Forskningsmetoden vil være kvantitativ ved hjælp af et tredobbelt-blind randomiseret klinisk forsøgsdesign. Deltagerne vil være regelmæssige forbrugere af Yerba Mate, opdelt i grupper baseret på høsttid (begyndelse eller afslutning af høsten) og forbrugstilstand (mate, Tereré eller begge dele). Lipidprofilmålinger vil blive foretaget ved baseline og ved 30, 90 og 180 dage efter forbrug. Yerba Mate -prøver vil blive analyseret og klassificeret i henhold til deres bioaktive egenskaber, før de bliver blinde for forskerne og deltagerne. Forventede resultater: En rapport om de sociale, kulturelle og antropometriske karakterisering af regelmæssige forbrugere af makker og tereré og en rapport om koncentrationerne af de bioaktive egenskaber hos Yerba Mate; Polyfenoler, Xanthines, saponiner fra Ilex Paraguariensis høstet i begyndelsen og slutningen af ​​høsten og databasen over patienter med baseline -lipidprofilresultater, ved 30, 90 og 180 dage med kompis- og tereré -forbrugere med Yerba -mate, forberedte sig tilfældigt i henhold til Harvest -tiden til IP (starten eller enden af ​​høst) analyseret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
198

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Paraguay
      • Coronel Oviedo, Paraguay
        • Rekruttering
        • UNCA
        • Kontakt:
          • Gloria Gonzalez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Enkeltpersoner af begge køn, mellem 18 og 60 år, der er bosiddende i landet, der forbruger forberedt Yerba Mate.
  2. Forbrugere af kammerat eller Tereré og Mate/Terere, der er enige om at forbruge Yerba Mate -prøverne leveret af forskerteamet, som vil blive maskeret fra laboratorieanalyse.
  3. To ugers afholdenhed fra at indtage forberedt Yerba Mate, enten som kompis eller tereré, før randomisering til retssagen.
  4. Forbrug udelukkende forberedt Yerba Mate på den foreskrevne måde (mængde Yerba, hyppighed af forbrug og slurker), enten i dens makker eller tereré danner uafhængigt og for dem, der forbruger begge former dagligt.
  5. Skift ikke Yerba Mate -forbrugerens sædvanlige diæt eller regelmæssig fysisk aktivitet i prøveperioden.
  6. Enig om at kende laboratorieresultaterne af lipidprofilen kun i slutningen af ​​forsøget (180 dage efter starten).

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der modtager lipidsænkende behandling i starten af ​​forsøget.
  2. Forbruget af nogen anden type yerba -kompis, der ikke er leveret af den vigtigste efterforsker.
  3. Personer, der kræver vitaminer som ernæringstilskud.
  4. Personer, der tager termogene kosttilskud.
  5. Personer, der spiser kogte kompis.
  6. Afhængighed af medicinske planter eller urter, både kammerat og tereré.
  7. Personer med en personlig historie med koronararteriesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: YM Mate
Yerba forbrug af kompis
Kosttilskud: Yerba mate forbrug (ilex paraguayensis) a
Yerba kompis om begyndelsen af ​​høsttiden
Kosttilskud: Yerba mate comsuption (ilex paraguayencis) b
Yerba kompis af den sidste gang af høsten
Aktiv komparator: YM Terere
Yerba Mate Terere forbrug kun
Kosttilskud: Yerba mate forbrug (ilex paraguayensis) a
Yerba kompis om begyndelsen af ​​høsttiden
Kosttilskud: Yerba mate comsuption (ilex paraguayencis) b
Yerba kompis af den sidste gang af høsten
Eksperimentel: YM Mate og Terere
Yerba mate forbruger som kompis og Terere
Kosttilskud: Yerba mate forbrug (ilex paraguayensis) a
Yerba kompis om begyndelsen af ​​høsttiden
Kosttilskud: Yerba mate comsuption (ilex paraguayencis) b
Yerba kompis af den sidste gang af høsten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på lipidprofil
Tidsramme: Seks måneder
Effekt af total kolesterol, LDL, HDL og Tryglicerids
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Nacional de Caaguazu

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
McMaster University
Universidad de La Frontera
Universidad del Cauca
Hospital Nacional de Itaugua, MSPyBS, Paraguay)
Instituto Nacional de Salud, Paraguay

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Guiomar Viveros, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
  • Studieleder: Gloria Gonzalez, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud
  • Ledende efterforsker: Angel Rolon, Universidad Nacional de Caaguazu, Facultad de Ciencias de la Salud

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PINV01-1074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Det kunne deles med anonimous data for deltagerne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger