Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnostní chování chytrých telefonů Zládění zásahu pro obavy (Open ARSB RCT)

12. září 2025 aktualizováno: Jesse Cougle, Florida State University
Cílem současné studie je prozkoumat účinnost intervence založeného na bezpečnostním chování založeném na textové zprávě ve srovnání s relaxační video zásahem pro obavy vzhledu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Popis: Postupy intervenčních zásahů související s bezpečnostním chováním související s vzhledem se budou řídit metodikou dříve používané v laboratoři Cougle. Intervence zmizení bezpečnostního chování je navržena tak, aby se zaměřila na snížení nebo eliminaci bezpečnostního chování souvisejícího s vzhledem. Jednotlivci náhodně přiřazeni k stavu blednutí bezpečnostního chování obdrží pokyny, aby snížili nebo eliminovali jejich bezpečnostní chování související s podporou vzhledu. Kromě toho dostávají denní připomenutí prostřednictvím textové zprávy, aby snížily toto chování, spolu s kontrolním seznamem monitorování bezpečnostního chování, ve kterém účastník naznačuje, do jaké míry snížili a/nebo eliminovali každé bezpečnostní chování během předchozího dne. Denní připomenutí bude zahrnovat následující jazyk: „Ahoj! Toto je přátelská připomenutí, aby se vyhnulo používání chování kontrolního seznamu. Klepnutím na níže uvedený odkaz získáte přístup k dnešnímu kontrolnímu seznamu: [Odkaz na kontrolní seznam]. “ Textové zprávy budou doručeny pomocí eZtexting platformy pro zasílání zpráv používané pro výzkum a marketing. Všimněte si, že do této platformy nebudou zahrnuty žádné identifikační údaje. Telefonní číslo každého účastníka bude doprovázeno anonymizovaným ID kódem. Jednotlivci náhodně přiřazeni k relaxačnímu videu obdrží celkem 4 videa v průběhu měsíce (1 video týdně, každý, 15 minut), kde budou účastníci vyzváni, aby zavřeli oči a soustředili svou pozornost na současný okamžik při poslechu relaxační klavírní hudby a písní.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
401

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Tapan Patel, Master of Science
  • Telefonní číslo: 850-645-8729
  • E-mail: patel@psy.fsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32304
        • Florida State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hledání léčby problémů vzhledu

Kritéria pro vyloučení:

  • V současné době dostává léčba (terapie, poradenství atd.) Pro úzkost, deprese, poruchu příjmu potravy nebo obavy z těla/vzhledu
  • Pokud je to možné, nestabilní psychiatrické používání léků za poslední 4 týdny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Bezpečnostní chování blednutí
Jednotlivci náhodně přiřazeni k stavu blednutí bezpečnostního chování obdrží pokyny, aby snížili nebo eliminovali jejich bezpečnostní chování související s podporou vzhledu. Kromě toho obdrží denní připomenutí prostřednictvím textové zprávy, aby snížily toto chování, spolu s kontrolním seznamem sledování bezpečnostního chování, ve kterém účastník naznačuje, do jaké míry se zabývali každým bezpečnostním chováním v předchozím dni.
Behaviorální: Bezpečnostní chování mizí kvůli obavám o vzhled
Účastníci jsou požádáni, aby snížili nebo odstranili bezpečnostní chování prostřednictvím připomenutí textových zpráv a kontrolních seznamů pro sledování pokroku.
Aktivní komparátor: Relaxační video
Jednotlivci náhodně přiřazeni k relaxačnímu videu obdrží celkem 4 videa v průběhu měsíce (1 video týdně, každý, 15 minut), kde budou účastníci vyzváni, aby zavřeli oči a soustředili svou pozornost na současný okamžik při poslechu relaxační klavírní hudby a písní.
Behaviorální: Relaxační video
Účastníci jsou požádáni, aby si prohlédli týdenní videa trvající 15 minut, aby se zapojili do relaxačních cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko úzkosti sociálního vzhledu (SaaS; Hart et al., 2008)
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
Měřítko vlastní zprávy, která měří příznaky úzkosti vzhledu. Skóre se pohybuje od 16 do 80 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší úrovně obav.
Den 0, den 28, den 56
Inventář sociální fobie (Spin; Connor et al., 2000)
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
Měřítko vlastní hlášení, která měří příznaky sociální úzkosti. Skóre se pohybuje od 0 do 68 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší úrovně sociální úzkosti.
Den 0, den 28, den 56
Inventář poruchy příjmu potravy (EDI; Garner et al., 1983).
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
Měřítko vlastní zprávy pro měření pohonu pro tenkost, bulimii a nespokojenost s tělem pro použití ve studiích klinických výsledků. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-5 s celkovým rozsahem skóre 0-125 s vyšším skóre, což ukazuje na větší pohon pro tenkost, bulimii a nespokojenost s tělem.
Den 0, den 28, den 56
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání (DeVilly & Borkovec, 2000).
Časové okno: Den 0
Měřítko vlastní zprávy pro měření délky léčby a důvěryhodnost odůvodnění pro použití ve studiích klinických výsledků. Tři položky jsou hodnoceny na stupnici 0-10 a jedna položka je hodnocena na stupnici 0-100 s vyšším skóre, což znamená větší očekávání a důvěryhodnost.
Den 0
Vzhledová chování Kontrolní seznam Verze Paventér (autor konstruován)
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
Měřítko vlastní zprávy používané k měření frekvence zapojení do bezpečnostního chování souvisejícího s vzhledem. Tato stupnice bude použita jako kontrola manipulace. Každá položka je hodnocena na stupnici 0 až 10. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 130 s vyšším skóre, což ukazuje na větší zapojení do bezpečnostního chování souvisejícího s vzhledem
Den 0, den 28, den 56

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index nouzové nesnášenlivosti (McHugh & Otto, 2012)
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
Měřítko vlastní zprávy pro měření tolerance vůči nouzi pro použití ve studiích klinických výsledků. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-4 s celkovým rozsahem skóre 0-40 s vyšším skóre, což ukazuje na větší nesnášenlivost nouze.
Den 0, den 28, den 56
Frost Multidimensional Perfectionism Scales Concerns nad chybami dílčí škály (Frost et al., 1990)
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
Měřítko vlastní hlášení pro měření obav pro chyby pro použití ve studiích klinických výsledků. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-4 s celkovým rozsahem skóre 0-36 s vyšším skóre, což ukazuje na větší obavy pro chyby.
Den 0, den 28, den 56
Centrum pro epidemiologické studie deprese deprese-10 (CESD; Andreson, 1994)
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
Samostatnější opatření závažnosti symptomů deprese. Každá položka je hodnocena na stupnici 0 až 3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30 s vyšším skóre, což ukazuje na větší závažnost deprese.
Den 0, den 28, den 56

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Florida State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Jesse Cougle, Doctor of Philosophy, Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00005977

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení