Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie bezpieczeństwa smartfonii zanikają interwencja w celu uzyskania problemów związanych z wyglądem (Open ARSB RCT)

12 września 2025 zaktualizowane przez: Jesse Cougle, Florida State University
Obecne badanie ma na celu zbadanie skuteczności zachowań bezpieczeństwa opartego na wiadomościach, w porównaniu z relaksującą interwencją wideo w zakresie problemów związanych z wyglądem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Opis: Zachowanie bezpieczeństwa związane z wyglądem procedury interwencji zanikają metodologia wcześniej stosowana w laboratorium Cougle. Interwencja zanikająca zachowanie bezpieczeństwa ma na celu ukierunkowanie na zmniejszenie lub eliminację zachowań bezpieczeństwa związanych z wyglądem. Osoby losowo przydzielone do warunków zanikania zachowań bezpieczeństwa otrzymają instrukcje zmniejszania lub wyeliminowania ich zatwierdzonych zachowań bezpieczeństwa związanych z wyglądem. Ponadto otrzymają codzienne przypomnienia za pośrednictwem wiadomości tekstowej w celu zmniejszenia tych zachowań, wraz z listą kontrolną monitorowania zachowań bezpieczeństwa, w której uczestnik wskazuje, w jakim stopniu zmniejszyły się i/lub wyeliminowały każde zachowanie bezpieczeństwa poprzedniego dnia. Codzienne przypomnienie będzie zawierać następujący język: „Cześć! Jest to przyjazne przypomnienie, aby uniknąć korzystania z zachowań listy kontrolnej. Dotknij poniższego linku, aby uzyskać dostęp do dzisiejszej listy kontrolnej: [Link do listy kontrolnej]. ” Wiadomości tekstowe zostaną dostarczone przy użyciu eztexting platformy wiadomości tekstowych używanych do badań i marketingu. Zauważ, że na tej platformie nie zostaną uwzględnione żadne informacje o identyfikacji. Numerie telefonu każdego uczestników będzie towarzyszyć anonimowy kod identyfikacyjny. Osoby losowo przydzielone do relaksującego stanu wideo otrzymają w sumie 4 filmy w ciągu miesiąca (1 film tygodniowo, 15 minut każdy), w których uczestnicy zostaną zaproszeni do zamknięcia oczu i skupienia uwagi na chwili obecnej podczas słuchania relaksującej muzyki fortepianowej i ptaków śpiewających.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
401

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Tapan Patel, Master of Science
  • Numer telefonu: 850-645-8729
  • E-mail: patel@psy.fsu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
        • Florida State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Poszukiwanie leczenia obaw związanych z wyglądem

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie otrzymujący leczenie (terapia, poradnictwo itp.) W przypadku lęku, depresji, zaburzeń odżywiania lub obaw związanych z obrazem/wyglądem
  • Jeśli dotyczy, niestabilne użycie leków psychiatrycznych w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zachowanie bezpieczeństwa zanika
Osoby losowo przydzielone do warunków zanikania zachowań bezpieczeństwa otrzymają instrukcje zmniejszania lub wyeliminowania ich zatwierdzonych zachowań bezpieczeństwa związanych z wyglądem. Ponadto otrzymają codzienne przypomnienia za pośrednictwem wiadomości tekstowej w celu zmniejszenia tych zachowań, wraz z listą kontrolną monitorowania zachowań bezpieczeństwa, w której uczestnik wskazuje, w jakim stopniu zaangażowały się w każde zachowanie bezpieczeństwa poprzedniego dnia.
Behawioralne: Zanikanie zachowania związanego z bezpieczeństwem w przypadku obaw związanych z wyglądem
Uczestnicy są proszeni o ograniczenie lub wyeliminowanie zachowań związanych z bezpieczeństwem za pomocą przypomnień SMS i list kontrolnych w celu monitorowania postępów.
Aktywny komparator: Relaksujący film
Osoby losowo przydzielone do relaksującego stanu wideo otrzymają w sumie 4 filmy w ciągu miesiąca (1 film tygodniowo, 15 minut każdy), w których uczestnicy zostaną zaproszeni do zamknięcia oczu i skupienia uwagi na chwili obecnej podczas słuchania relaksującej muzyki fortepianowej i ptaków śpiewających.
Behawioralne: Relaksujący film
Uczestnicy proszeni są o obejrzenie cotygodniowych filmów trwających 15 minut w celu przeprowadzenia ćwiczeń relaksacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku społecznego (SaaS; Hart i in., 2008)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
Skala samooceny, która mierzy objawy lęku. Wyniki wahają się od 16 do 80, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom obaw związanych z wyglądem.
Dzień 0, dzień 28, dzień 56
Inwentarz społeczny (spin; Connor i in., 2000)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
Skala samooceny, która mierzy objawy lęku społecznego. Wyniki wahają się od 0 do 68, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku społecznego.
Dzień 0, dzień 28, dzień 56
Inwentaryzacja zaburzeń odżywiania (Edi; Garner i in., 1983).
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
Skala zgłaszania własnego do pomiaru napędu cienkowości, bulimii i niezadowolenia ciała do stosowania w badaniach wyników klinicznych. Każdy element jest oceniany w skali 0-5 z całkowitym zakresem wyników 0-125 z wyższymi wynikami wskazującymi na większy napęd dla cienkowości, bulimii i niezadowolenia ciała.
Dzień 0, dzień 28, dzień 56
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań (Devilly i Borkovec, 2000).
Ramy czasowe: Dzień 0
Skala samooceny do pomiaru oczekiwanej długości leczenia i uzasadnienia wiarygodności do stosowania w badaniach wyników klinicznych. Trzy elementy są oceniane w skali 0-10, a jeden element jest oceniany w skali 0-100 z wyższymi wynikami, co oznacza większą oczekiwaną długość i wiarygodność.
Dzień 0
Lista kontrolna zachowań wyglądowych w wersji Mast Intylet (skonstruowany autor)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
Skala samoopisu używana do pomiaru częstotliwości angażowania się w zachowania bezpieczeństwa związane z wyglądem. Ta skala zostanie wykorzystana jako kontrola manipulacji. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 10. Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 130, a wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w zachowania związane z wyglądem
Dzień 0, dzień 28, dzień 56

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nietolerancji stresu (Mchugh i Otto, 2012)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
Skala samooceny do pomiaru tolerancji na niebezpieczeństwo do stosowania w badaniach wyników klinicznych. Każdy element jest oceniany w skali 0-4 z całkowitym zakresem wyników 0-40 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą nietolerancję niepokoju.
Dzień 0, dzień 28, dzień 56
Frost wielowymiarowe koncerty w skali perfekcjonizmu nad błędami podskala (Frost i in., 1990)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
Skala samooceny do pomiaru obaw dotyczących popełniania błędów w zakresie stosowania w badaniach wyników klinicznych. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-4 z całkowitym zakresem wyników 0-36 z wyższymi wynikami wskazującymi na większe obawy dotyczące popełniania błędów.
Dzień 0, dzień 28, dzień 56
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala depresji-10 (CESD; Andreson, 1994)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28, dzień 56
Miara samodzielnego zgłaszania nasilenia objawów depresji. Każdy element jest oceniany w skali 0 do 3. Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
Dzień 0, dzień 28, dzień 56

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Florida State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Jesse Cougle, Doctor of Philosophy, Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00005977

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami