Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Smart-Phone-Sicherheitsverhalten verblassen Intervention für Erscheinungsbedenken (Open ARSB RCT)

12. September 2025 aktualisiert von: Jesse Cougle, Florida State University
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer SMS -basierten Sicherheitsverhaltensverblassungsintervention im Vergleich zu einer entspannenden Videointervention für Anliegen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Beschreibung: Das Aussehen des Erscheinungsbildes für das Sicherheitsverhalten, das Interventionsverfahren verfolgt, folgen Methodik, die zuvor im Cougle-Labor verwendet wurden. Das Sicherheitsverhalten, das eine Intervention verblasst, ist so ausgelegt, dass sie auf eine Verringerung oder Beseitigung von Sicherheitsverhalten im Zusammenhang mit dem Erscheinungsbild abzielen. Personen, die zufällig dem Verblassen des Sicherheitsverhaltens zugeordnet sind, erhalten Anweisungen zur Verringerung oder Beseitigung ihres befürworteten Erscheinungsgebundenes Sicherheitsverhalten. Darüber hinaus erhalten sie tägliche Erinnerungen per SMS, um diese Verhaltensweisen zu verringern, zusammen mit einer Checkliste für Sicherheitsverhaltensüberwachung, in der der Teilnehmer das Ausmaß angibt, in dem er jedes Sicherheitsverhalten am Vortag verringert und/oder beseitigt hat. Die tägliche Erinnerung beinhaltet die folgende Sprache: "Hallo! Dies ist eine freundliche Erinnerung, um die Verwendung Ihres Checklistverhaltens zu vermeiden. Bitte tippen Sie auf den unten stehenden Link auf die heutige Checkliste: [Link zur Checkliste]. " Textnachrichten werden mit EzTexing einer Textnachrichtsplattform zur Forschung und Marketing übermittelt. Beachten Sie, dass in dieser Plattform keine identifizierenden Informationen aufgenommen werden. Die Telefonnummer der einzelnen Teilnehmer wird mit einem anonymisierten ID -Code begleitet. Personen, die zufällig dem entspannenden Videozustand zugeordnet sind, erhalten im Laufe eines Monats insgesamt 4 Videos (1 Video pro Woche, jeweils 15 Minuten), wobei die Teilnehmer eingeladen werden, ihre Augen zu schließen und ihre Aufmerksamkeit auf den gegenwärtigen Moment zu lenken, während sie entspannende Klaviermusik und Singvögel hören.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
401

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Tapan Patel, Master of Science
  • Telefonnummer: 850-645-8729
  • E-Mail: patel@psy.fsu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32304
        • Florida State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Suche nach Behandlung für Erscheinungsbedenken

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit werden behandelt
  • Falls zutreffend, instabile psychiatrische Medikamentenverbrauch jederzeit in den letzten 4 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sicherheitsverhalten verblassen
Personen, die zufällig dem Verblassen des Sicherheitsverhaltens zugeordnet sind, erhalten Anweisungen zur Verringerung oder Beseitigung ihres befürworteten Erscheinungsgebundenes Sicherheitsverhalten. Darüber hinaus erhalten sie tägliche Erinnerungen per SMS, um diese Verhaltensweisen zu verringern, zusammen mit einer Checkliste für Sicherheitsverhaltensüberwachung, in der der Teilnehmer über das Sicherheitsverhalten über den Vortag angibt.
Verhalten: Sicherheitsverhalten Verblassen wegen Bedenken hinsichtlich des Aussehens
Die Teilnehmer werden gebeten, Sicherheitsverhalten per SMS-Erinnerungen und Checklisten zu reduzieren oder zu eliminieren, um den Fortschritt zu überwachen.
Aktiver Komparator: Entspannendes Video
Personen, die zufällig dem entspannenden Videozustand zugeordnet sind, erhalten im Laufe eines Monats insgesamt 4 Videos (1 Video pro Woche, jeweils 15 Minuten), wobei die Teilnehmer eingeladen werden, ihre Augen zu schließen und ihre Aufmerksamkeit auf den gegenwärtigen Moment zu lenken, während sie entspannende Klaviermusik und Singvögel hören.
Verhalten: Entspannendes Video
Die Teilnehmer werden gebeten, wöchentliche Videos mit jeweils 15 Minuten zu sehen, um Entspannungsübungen durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das soziale Aussehen Angstskala (SaaS; Hart et al., 2008)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Selbstberichtsskala, die die Symptome der Aussehensangst misst. Die Werte reichen von 16 bis 80 mit höheren Werten, was auf höhere Aussehensniveaus hinweist.
Tag 0, Tag 28, Tag 56
Sozialphobie -Inventar (Spin; Connor et al., 2000)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Selbstberichtskala, die soziale Angstsymptome misst. Die Werte reichen von 0 bis 68 mit höheren Werten, was auf ein höheres Maß an sozialer Angst hinweist.
Tag 0, Tag 28, Tag 56
Inventar der Essstörung (EDI; Garner et al., 1983).
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Selbstberichtskala zur Messung des Antriebs für Dünnheit, Bulimie und Körperunzufriedenheit für die Verwendung in klinischen Ergebnisstudien. Jeder Artikel wird auf einer Skala von 0-5 mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0-125 bewertet, wobei höhere Punktzahlen auf einen größeren Antrieb für Dünnheit, Bulimie und Körperunzufriedenheit hinweisen.
Tag 0, Tag 28, Tag 56
Glaubwürdigkeit und Erwartungsfragebogen (Devilly & Borkovec, 2000).
Zeitfenster: Tag 0
Selbstberichtskala zur Messung der Behandlungserwartung und der Glaubwürdigkeit der Begründung für die Verwendung in klinischen Ergebnisstudien. Drei Elemente werden auf einer Skala von 0-10 bewertet und ein Element wird auf einer Skala von 0 bis 100 mit höheren Punktzahlen bewertet, was eine größere Erwartung und Glaubwürdigkeit bedeutet.
Tag 0
Aussehensverhalten Checkliste der vergangenen Woche (Autor konstruiert)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Selbstberichtsskala zur Messung der Häufigkeit des Aussehens im Zusammenhang mit dem Erscheinungsbild. Diese Skala wird als Manipulationsprüfung verwendet. Jeder Artikel wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 130 mit höheren Punktzahlen, was auf ein stärkeres Engagement in Bezug auf das Sicherheitsverhalten im Zusammenhang mit dem Aussehen hinweist
Tag 0, Tag 28, Tag 56

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intoleranzindex von Not (McHugh & Otto, 2012)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Selbstberichtskala zur Messung der Toleranz gegenüber Not zur Verwendung in klinischen Ergebnisstudien. Jeder Artikel wird auf einer Skala von 0-4 mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 40 bewertet, wobei höhere Punktzahlen auf eine höhere Intoleranz gegenüber Bedrängnis hinweisen.
Tag 0, Tag 28, Tag 56
Frost mehrdimensionale Perfektionismus-Skala-Konzern über Fehler Subskala (Frost et al., 1990)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Selbstberichtskala zur Messung von Bedenken hinsichtlich der Fehler bei der Verwendung in klinischen Ergebnisstudien. Jeder Artikel wird auf einer 0-4-Skala mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 36 bewertet, wobei höhere Bewertungen größere Bedenken hinsichtlich der Fehlveranstaltung anzeigen.
Tag 0, Tag 28, Tag 56
Zentrum für epidemiologische Studien Depression Scale-10 (CESD; Andreson, 1994)
Zeitfenster: Tag 0, Tag 28, Tag 56
Selbstberichts Maß für die Schwere der Depressionssymptome. Jeder Artikel wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 30 mit höheren Werten, was auf einen höheren Schweregrad der Depression hinweist.
Tag 0, Tag 28, Tag 56

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Florida State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Jesse Cougle, Doctor of Philosophy, Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00005977

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten