Bezpečnostní chování chytrých telefonů Zládění zásahu pro obavy (Open ARSB RCT)
12. září 2025 aktualizováno: Jesse Cougle, Florida State University
Cílem současné studie je prozkoumat účinnost intervence založeného na bezpečnostním chování založeném na textové zprávě ve srovnání s relaxační video zásahem pro obavy vzhledu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Popis: Postupy intervenčních zásahů související s bezpečnostním chováním související s vzhledem se budou řídit metodikou dříve používané v laboratoři Cougle.
Intervence zmizení bezpečnostního chování je navržena tak, aby se zaměřila na snížení nebo eliminaci bezpečnostního chování souvisejícího s vzhledem.
Jednotlivci náhodně přiřazeni k stavu blednutí bezpečnostního chování obdrží pokyny, aby snížili nebo eliminovali jejich bezpečnostní chování související s podporou vzhledu.
Kromě toho dostávají denní připomenutí prostřednictvím textové zprávy, aby snížily toto chování, spolu s kontrolním seznamem monitorování bezpečnostního chování, ve kterém účastník naznačuje, do jaké míry snížili a/nebo eliminovali každé bezpečnostní chování během předchozího dne.
Denní připomenutí bude zahrnovat následující jazyk: „Ahoj!
Toto je přátelská připomenutí, aby se vyhnulo používání chování kontrolního seznamu.
Klepnutím na níže uvedený odkaz získáte přístup k dnešnímu kontrolnímu seznamu: [Odkaz na kontrolní seznam]. “
Textové zprávy budou doručeny pomocí eZtexting platformy pro zasílání zpráv používané pro výzkum a marketing.
Všimněte si, že do této platformy nebudou zahrnuty žádné identifikační údaje.
Telefonní číslo každého účastníka bude doprovázeno anonymizovaným ID kódem.
Jednotlivci náhodně přiřazeni k relaxačnímu videu obdrží celkem 4 videa v průběhu měsíce (1 video týdně, každý, 15 minut), kde budou účastníci vyzváni, aby zavřeli oči a soustředili svou pozornost na současný okamžik při poslechu relaxační klavírní hudby a písní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
401
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32304
- Florida State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hledání léčby problémů vzhledu
Kritéria pro vyloučení:
- V současné době dostává léčba (terapie, poradenství atd.) Pro úzkost, deprese, poruchu příjmu potravy nebo obavy z těla/vzhledu
- Pokud je to možné, nestabilní psychiatrické používání léků za poslední 4 týdny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bezpečnostní chování blednutí
Jednotlivci náhodně přiřazeni k stavu blednutí bezpečnostního chování obdrží pokyny, aby snížili nebo eliminovali jejich bezpečnostní chování související s podporou vzhledu.
Kromě toho obdrží denní připomenutí prostřednictvím textové zprávy, aby snížily toto chování, spolu s kontrolním seznamem sledování bezpečnostního chování, ve kterém účastník naznačuje, do jaké míry se zabývali každým bezpečnostním chováním v předchozím dni.
|
Účastníci jsou požádáni, aby snížili nebo odstranili bezpečnostní chování prostřednictvím připomenutí textových zpráv a kontrolních seznamů pro sledování pokroku.
|
|
Aktivní komparátor: Relaxační video
Jednotlivci náhodně přiřazeni k relaxačnímu videu obdrží celkem 4 videa v průběhu měsíce (1 video týdně, každý, 15 minut), kde budou účastníci vyzváni, aby zavřeli oči a soustředili svou pozornost na současný okamžik při poslechu relaxační klavírní hudby a písní.
|
Účastníci jsou požádáni, aby si prohlédli týdenní videa trvající 15 minut, aby se zapojili do relaxačních cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko úzkosti sociálního vzhledu (SaaS; Hart et al., 2008)
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
|
Měřítko vlastní zprávy, která měří příznaky úzkosti vzhledu.
Skóre se pohybuje od 16 do 80 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší úrovně obav.
|
Den 0, den 28, den 56
|
|
Inventář sociální fobie (Spin; Connor et al., 2000)
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
|
Měřítko vlastní hlášení, která měří příznaky sociální úzkosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 68 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší úrovně sociální úzkosti.
|
Den 0, den 28, den 56
|
|
Inventář poruchy příjmu potravy (EDI; Garner et al., 1983).
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
|
Měřítko vlastní zprávy pro měření pohonu pro tenkost, bulimii a nespokojenost s tělem pro použití ve studiích klinických výsledků.
Každá položka je hodnocena na stupnici 0-5 s celkovým rozsahem skóre 0-125 s vyšším skóre, což ukazuje na větší pohon pro tenkost, bulimii a nespokojenost s tělem.
|
Den 0, den 28, den 56
|
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání (DeVilly & Borkovec, 2000).
Časové okno: Den 0
|
Měřítko vlastní zprávy pro měření délky léčby a důvěryhodnost odůvodnění pro použití ve studiích klinických výsledků.
Tři položky jsou hodnoceny na stupnici 0-10 a jedna položka je hodnocena na stupnici 0-100 s vyšším skóre, což znamená větší očekávání a důvěryhodnost.
|
Den 0
|
|
Vzhledová chování Kontrolní seznam Verze Paventér (autor konstruován)
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
|
Měřítko vlastní zprávy používané k měření frekvence zapojení do bezpečnostního chování souvisejícího s vzhledem.
Tato stupnice bude použita jako kontrola manipulace.
Každá položka je hodnocena na stupnici 0 až 10.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 130 s vyšším skóre, což ukazuje na větší zapojení do bezpečnostního chování souvisejícího s vzhledem
|
Den 0, den 28, den 56
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index nouzové nesnášenlivosti (McHugh & Otto, 2012)
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
|
Měřítko vlastní zprávy pro měření tolerance vůči nouzi pro použití ve studiích klinických výsledků.
Každá položka je hodnocena na stupnici 0-4 s celkovým rozsahem skóre 0-40 s vyšším skóre, což ukazuje na větší nesnášenlivost nouze.
|
Den 0, den 28, den 56
|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scales Concerns nad chybami dílčí škály (Frost et al., 1990)
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
|
Měřítko vlastní hlášení pro měření obav pro chyby pro použití ve studiích klinických výsledků.
Každá položka je hodnocena na stupnici 0-4 s celkovým rozsahem skóre 0-36 s vyšším skóre, což ukazuje na větší obavy pro chyby.
|
Den 0, den 28, den 56
|
|
Centrum pro epidemiologické studie deprese deprese-10 (CESD; Andreson, 1994)
Časové okno: Den 0, den 28, den 56
|
Samostatnější opatření závažnosti symptomů deprese.
Každá položka je hodnocena na stupnici 0 až 3.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30 s vyšším skóre, což ukazuje na větší závažnost deprese.
|
Den 0, den 28, den 56
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jesse Cougle, Doctor of Philosophy, Florida State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
8. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
8. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00005977
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .