Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smart-telefonsikkerhedsadfærd falmer intervention for udseendet bekymringer (Open ARSB RCT)

12. september 2025 opdateret af: Jesse Cougle, Florida State University
Den aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​en sms -baseret sikkerhedsadfærd falmende intervention sammenlignet med en afslappende videointervention for udseendet bekymringer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Beskrivelse: Udseende-relateret sikkerhedsadfærd Fading Interventionsprocedurer følger metodologi, der tidligere er brugt i kuminel Lab. Sikkerhedsadfærd falmende intervention er designet til at målrette mod et fald eller eliminering af udseende-relateret sikkerhedsadfærd. Enkeltpersoner, der tilfældigt tildeles til sikkerhedsadfærd, falmende tilstand vil modtage instruktioner for at reducere eller eliminere deres godkendte udseende-relaterede sikkerhedsadfærd. Derudover vil de modtage daglige påmindelser via sms for at reducere denne opførsel sammen med en kontrol af sikkerhedsadfærdsovervågning, hvor deltageren angiver, i hvilket omfang de faldt og/eller eliminerede hver sikkerhedsadfærd den foregående dag. Den daglige påmindelse vil omfatte følgende sprog: "Hej! Dette er en venlig påmindelse om at undgå at bruge din tjeklisteadfærd. Tryk på nedenstående link for at få adgang til dagens tjekliste: [Link til tjekliste]. " Tekstmeddelelser leveres ved hjælp af ezTexting en tekstbeskeder platform brugt til forskning og markedsføring. Bemærk, at ingen identificerende oplysninger vil blive inkluderet i denne platform. Hvert deltagere telefonnummer vil blive ledsaget af en anonymiseret ID -kode. Enkeltpersoner, der tilfældigt blev tildelt den afslappende videokondition, vil modtage i alt 4 videoer i løbet af en måned (1 video om ugen, 15 minutter hver), hvor deltagerne vil blive inviteret til at lukke øjnene og fokusere deres opmærksomhed på det nuværende øjeblik, mens de lytter til afslappende klavermusik og sangfugle.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
401

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Tapan Patel, Master of Science
  • Telefonnummer: 850-645-8729
  • E-mail: patel@psy.fsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32304
        • Florida State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Søger behandling af udseendet bekymringer

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket modtager behandling (terapi, rådgivning osv.) For angst, depression, spiseforstyrrelse eller kropsbillede/udseende bekymringer
  • Hvis relevant, ustabil brug af psykiatrisk medicin, når som helst i løbet af de sidste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sikkerhedsadfærd falmer
Enkeltpersoner, der tilfældigt tildeles til sikkerhedsadfærd, falmende tilstand vil modtage instruktioner for at reducere eller eliminere deres godkendte udseende-relaterede sikkerhedsadfærd. Derudover vil de modtage daglige påmindelser via sms for at reducere denne opførsel sammen med en kontrol af sikkerhedsadfærdsovervågning, hvor deltageren angiver, i hvilket omfang de engagerede sig i hver sikkerhedsadfærd i løbet af den foregående dag.
Adfærdsmæssigt: Sikkerhedsadfærd falmer af hensyn til udseende
Deltagerne bliver bedt om at reducere eller eliminere sikkerhedsadfærd via SMS-påmindelser og tjeklister for at overvåge fremskridt.
Aktiv komparator: Afslappende video
Enkeltpersoner, der tilfældigt blev tildelt den afslappende videokondition, vil modtage i alt 4 videoer i løbet af en måned (1 video om ugen, 15 minutter hver), hvor deltagerne vil blive inviteret til at lukke øjnene og fokusere deres opmærksomhed på det nuværende øjeblik, mens de lytter til afslappende klavermusik og sangfugle.
Adfærdsmæssigt: Afslappende video
Deltagerne bliver bedt om at se ugentlige videoer, der varer 15 minutter hver for at deltage i afslapningsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den sociale udseende angst skala (SaaS; Hart et al., 2008)
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
Selvrapportskala, der måler udseendet angstsymptomer. Resultater spænder fra 16 til 80 med højere score, hvilket indikerer højere niveauer af udseendet.
Dag 0, dag 28, dag 56
Social Phobia Inventory (Spin; Connor et al., 2000)
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
Selvrapporteringsskala, der måler sociale angstsymptomer. Resultater spænder fra 0 til 68 med højere score, hvilket indikerer højere niveauer af social angst.
Dag 0, dag 28, dag 56
Spiseforstyrrelse Inventory (EDI; Garner et al., 1983).
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
Selvrapporteringsskala til måling af drivkraft for tyndhed, bulimi og krops utilfredshed til brug i kliniske resultatundersøgelser. Hvert element er vurderet på en 0-5 skala med et samlet score-interval på 0-125 med højere score, der indikerer større drivkraft for tyndhed, bulimi og krops utilfredshed.
Dag 0, dag 28, dag 56
Troværdighed og forventet spørgeskema (Devilly & Borkovec, 2000).
Tidsramme: Dag 0
Selvrapporteringsskala til måling af behandlingsforventning og begrundelse for brug i kliniske resultatundersøgelser. Tre poster er klassificeret i en 0-10 skala, og en vare er klassificeret i en 0-100 skala med højere score, hvilket betyder større forventning og troværdighed.
Dag 0
Udseende adfærd tjekliste over uge-version (forfatter konstrueret)
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
Selvrapporteringsskala, der bruges til at måle hyppigheden af ​​at engagere sig i udseende-relateret sikkerhedsadfærd. Denne skala bruges som en manipulationskontrol. Hver vare er klassificeret i en skala 0 til 10. De samlede scoringer spænder fra 0 til 130 med højere score, hvilket indikerer større engagement i udseende-relateret sikkerhedsadfærd
Dag 0, dag 28, dag 56

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Distress Intolerance Index (McHugh & Otto, 2012)
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
Selvrapporteringsskala til måling af tolerance over for nød til brug i kliniske resultatundersøgelser. Hvert element er vurderet på en 0-4 skala med et samlet score-interval på 0-40 med højere score, der indikerer større intolerance af nød.
Dag 0, dag 28, dag 56
Frost Multidimensional Perfectionism Scale-Concerns over fejlunderskala (Frost et al., 1990)
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
Selvrapporteringsskala til måling af bekymringer for at begå fejl til brug i kliniske resultatundersøgelser. Hvert element er vurderet på en 0-4 skala med et samlet score-interval på 0-36 med højere score, hvilket indikerer større bekymring for at begå fejl.
Dag 0, dag 28, dag 56
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-10 (CESD; Andreson, 1994)
Tidsramme: Dag 0, dag 28, dag 56
Selvrapportmål for depression symptomens sværhedsgrad. Hver vare er klassificeret i en skala 0 til 3. De samlede scoringer spænder fra 0 til 30 med højere score, hvilket indikerer større depressionens sværhedsgrad.
Dag 0, dag 28, dag 56

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Florida State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Jesse Cougle, Doctor of Philosophy, Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00005977

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger