Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence založená na virtuální realitě pro manažery sester

28. července 2025 aktualizováno: Beth Steinberg, Ohio State University

Intervence založená na virtuální realitě: Dopad a přijatelnost pro manažery sester v akademickém lékařském centru

Pilotní intervenční kontrolní studie čekání na seznamu hodnotí efektivitu pracoviště na vyžádání intervence virtuální reality. Mezi výsledky zájmu patří vnímaný stres, vyhoření, pracovní zapojení, odolnost a respirační rychlosti. Pro obě skupiny bude také hodnocena použita systému všímavosti VR a integrace do klinického pracovního dne.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie kontroly čekací listiny pilotních intervencí zhodnotí účinnost 8týdenního intervence na vyžádání virtuální realita s manažery sester akademických lékařských středisek a asistenčních sester. Jednotlivá opatření budou zahrnovat vnímaný stres, vyhoření, odolnost, pracovní angažovanost, týdenní respirační rychlost, použitelnost systému a integraci zásahu do pracovního dne. Studie bude používat vzorek pohodlí manažerů sester a asistentů manažerů zdravotních sester přijato z celého lékařského centra Ohio State University Wexner Medical Center. Všichni účastníci budou poskytovat informovaný souhlas, který popisuje skupiny kontroly a kontroly listiny čekací listiny, zásah a časové osy intervence podle požadavků institucionálního interního revizního komise. Po randomizaci do kontrolních skupin intervence a čekací listiny budou všichni účastníci dokončit výsledná opatření současně jeden týden před zahájením intervenční skupiny VR, týden po posledním dni intervence VR pro intervenční skupinu a znovu jeden týden poté, co kontrolní skupina Waitlist obdrží intervenci VR.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Zaměstnáno jako manažer sestry nebo asistent manažera sestry ve zdravotnickém centru Ohio State University Wexner
  • Spravujte nemocniční oddělení/jednotku s dozorovou odpovědností
  • Schopnost účastnit se studie po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů pomocí technologie VR, třikrát týdně po dobu 10-15 minut během pracovní doby

Kritéria pro vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Těhotná
  • Nezdán jako manažer sestry nebo asistent manažera zdravotní sestry na Ohio State University Wexner Medical Center
  • Neschopnost účastnit se studie po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů pomocí technologie VR, třikrát týdně po dobu 15 minut během pracovní doby.
  • Nemá pro přístup k aplikaci osobní chytrý telefon ani počítač.
  • Neschopnost číst a/nebo porozumět angličtině (souhlas a dotazníky v angličtině)
  • Lékařské nebo jiné podmínky, které by vylučovaly použití technologie virtuální reality, jako například:
  • Epilepsie nebo neurologické podmínky, kde vizuální podněty mohou vyvolat záchvaty nebo jiné problémy, citlivost na světlo nebo pohyb, současné těhotenství nebo zranění, která by zabránila provozu náhlavní soupravy, historii pohybové nemoci nebo nevolnost, nauzea nebo hlavy je pravděpodobné
  • Jakékoli vyloučení stanovené z dotazníku předběžného předvolby VR pro již existující podmínky nebo dotazník o předvádění způsobilosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina
Účast na intervenci všímavosti virtuální reality Prvních 8 týdnů
Behaviorální: Intervence všímavosti virtuální reality
Všímavost bude nabízena prostřednictvím náhlavní soupravy virtuální reality; Účastníci budou používat program všímavosti virtuální reality třikrát týdně (15 minut najednou) po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Řídicí skupina Wait-List
Během druhého 8 týdnů studie se podílí na intervenci všímavosti virtuální reality
Behaviorální: Intervence všímavosti virtuální reality
Všímavost bude nabízena prostřednictvím náhlavní soupravy virtuální reality; Účastníci budou používat program všímavosti virtuální reality třikrát týdně (15 minut najednou) po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný stres
Časové okno: Základní a po dokončení 8týdenního zásahu
Vnímaná stresová stupnice-10 (PSS-10). 10-bodová vlastní hlášení míry vnímaného stresu. Je to míra míry, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující za poslední měsíc. Čtyřbodová Likertova stupnice zahrnuje odpovědi 0 (nikdy), 1 (téměř nikdy), 2 (někdy), 3 (poměrně často) a 4 (velmi často). Jednotlivá skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší vnímaný stres.
Základní a po dokončení 8týdenního zásahu
Maslach BurnOut Inventory (MBI-HSS)
Časové okno: Základní a po dokončení 8týdenního zásahu
MBI-HSS je hodnocení vnímání vyhoření specifické pro poskytovatele zdravotní péče. 22 položek popisuje pocity související s prací, které mohou poskytovatelé zdravotní péče zažít na pracovišti, a zahrnuje tři dílčí stupnice emočního vyčerpání, depersonalizace a osobní úspěch. Odpovědi Likertova stupnice zahrnují 0 (nikdy), 1 (několikrát ročně nebo méně), 2 (jednou za měsíc nebo méně), 3 (několikrát za měsíc), 4 (jednou týdně), 5 (několikrát týdně) a 6 (každý den). Každá dílčí stupnice může mít celkové skóre nízkého, středního nebo vysokého skóre emocionálního vyčerpání: nízké 0-18, střední 19-26, vysoký 27 nebo vyšší; Skóre depersonalizace: nízké 0-5, střední 6-9, vysoká 10 nebo vyšší; a skóre osobního úspěchu: nízké vyšší než 40, střední 34-39 a vysoký 0-33.
Základní a po dokončení 8týdenního zásahu
Odolnost
Časové okno: Základní a po dokončení 8týdenního zásahu
Stupnice odolnosti Connor-Davidson Scale-10 (CD-RISC-10) je 10-bodovou vlastní hlášení schopnosti osoby odrazit zpět po protivenství. 5-bodová Likertova stupnice pro každé prohlášení se pohybuje od 0 (vůbec není pravda), 1 (zřídka pravdivé), 2 (někdy pravdivé), 3 (často pravdivé), 4 (pravda téměř po celou dobu). Celkové skóre respondenta se může pohybovat od 0 do 40 a vyšší skóre naznačuje vyšší odolnost.
Základní a po dokončení 8týdenního zásahu
Pracovní zapojení
Časové okno: Základní a po dokončení 8týdenního zásahu
Utrecht Work Angagement Scale-9 (UWES-9) je 9-bodové hodnocení postojů k něčí práci. UWES-9 měří tři primární faktory včetně věnování, vitality a absorpce. Každé skóre dílčího stupně, odpovědělo na sedmibodové Likertově stupnici od 0 (nikdy), 1 (téměř nikdy, několikrát ročně nebo méně), 2 (zřídka, jednou za měsíc nebo méně), 3 (někdy, několikrát za měsíc), 4 (často jednou týdně), každý týden), vážně, váha, a usiluje o více než týden. absorpce s prací.
Základní a po dokončení 8týdenního zásahu
Rychlost dýchání
Časové okno: Účastník dokončí 30sekundový počet inhalací před a po použití intervence všímavosti virtuální reality nejméně třikrát týdně po celou dobu 8týdenního zásahu
Samostatný počet inhalací (respirační frekvence) převzal 30sekundovou dobu. Účastník položí pravou ruku na levou hruď a počítá inhalace po dobu 30 sekund, než se zúčastní zásahu všímavosti virtuální reality a poté, co se zúčastní zásahu všímavosti virtuální reality.
Účastník dokončí 30sekundový počet inhalací před a po použití intervence všímavosti virtuální reality nejméně třikrát týdně po celou dobu 8týdenního zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko použitelnosti systému
Časové okno: Dokončeno po 8týdenním zásahu
Měřítko použitelnosti systému (SUS) je 10-bodová stupnice měření použitelnosti nové technologie nebo systému. V této studii bude SUS použit k měření použitelnosti intervence všímavosti virtuální reality. Účastníci reagují na každé prohlášení pomocí 5bodové Likertovy stupnice, která se pohybuje od 1 (silně nesouhlasím), 2 (nesouhlasí), 3 (ani nesouhlasí ani nesouhlasí), 4 (souhlas) a 5 (silně souhlasí). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší použitelnost. Obecně skóre> 80 naznačuje vysokou použitelnost se skóre 50 nebo méně, což naznačuje nízkou použitelnost.
Dokončeno po 8týdenním zásahu
Proveditelnost míry intervence
Časové okno: Účastníci dokončí po dokončení 8týdenního zásahu
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM) je 4-bodové hodnocení vlastní zprávy pro vyhodnocení integrace zásahu založeného na všímavosti do každodenního pracovního postupu manažera sestry. Každé prohlášení je hodnoceno s 5-bodovou Likertovou stupnicí, která zahrnuje 1 (zcela nesouhlasit), 2 (nesouhlasí), 3 (ani souhlasí, ani nesouhlasí), 4 (souhlasí) a 5 (zcela souhlasí). Celkové skóre se pohybuje od 4-20 s celkovým celkovým skóre, což naznačuje vyšší proveditelnost.
Účastníci dokončí po dokončení 8týdenního zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024B0251

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD, která bude sdílena, bude zahrnovat průměrný věk účastníků (roky), průměrný čas jako registrovaná zdravotní sestra (roky/měsíce), průměrný čas v roli manažera sestry (roky/měsíce), průměrný počet přímých zpráv, přehled ošetřovatelských specialit zastoupených ve vzorku účastníka, tj. Lékařská chirurgická, střední péče, kritická péče, ambulantní, jiné (pe-op, porodnictví). Kromě toho rozdíly v průměrném skóre před zásahem a po zásahu do kontrolních skupin intervence a čekací seznamu, významnosti a velikosti účinků. De-identifikovaná, kurátorská data budou zadána do Dryadu, online úložiště schváleného Státní univerzitou v Ohiu.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude k dispozici 10-30-2025 a bude přístupná na neurčito.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

De-identifikované a kurátorské demografické, statistické údaje, přehled studie, souhlas studie, bude přístupný akademickým vědcům a pedagogům prostřednictvím spojení dostupnosti dat po dokončení podání DryAD.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení