Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na uważność wirtualnej dla menedżerów pielęgniarki

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Beth Steinberg, Ohio State University

Interwencja oparta na uważność wirtualnej: wpływ i akceptowalność pielęgniarki w akademickim centrum medycznym

Badanie kontroli listy oczekujących pilotażowych oceniające skuteczność pracy w miejscu pracy na żądanie wirtualnej rzeczywistości. Wyniki zainteresowania obejmują postrzegany stres, wypalenie zawodowe, zaangażowanie w pracę, odporność i wskaźniki oddechowe. Użyteczność systemu programu uważności VR i integracja z klinicznym dniem pracy zostanie również oceniona dla obu grup.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie kontroli listy oczekujących pilotażowych oceni skuteczność 8-tygodniowej interwencji wirtualnej w zakresie uważności w zakresie pracy na żądanie z menedżerami pielęgniarki i asystentów pielęgniarki. Indywidualne pomiary wyników będą obejmować postrzegany stres, wypalenie, odporność, zaangażowanie w pracę, cotygodniowe wskaźniki oddechowe, użyteczność systemu i integrację interwencji w dzień roboczy. W badaniu wykorzysta próbę wygody menedżerów pielęgniarki i asystentów pielęgniarki rekrutowanych z Ohio State University Wexner Medical Center. Wszyscy uczestnicy wykażą świadomą zgodę, która opisuje grupy kontrolne listy interwencji i oczekujących, interwencji i terminów interwencji według wymagań instytucjonalnej wewnętrznej komisji ds. Przeglądu. Po randomizacji w grupach kontroli interwencji i listy oczekujących wszyscy uczestnicy dokonają pomiarów wyników o tej samej porze na tydzień przed rozpoczęciem grupy interwencyjnej VR, tydzień po ostatnim dniu interwencji VR dla grupy interwencyjnej, i ponownie tydzień po otrzymaniu interwencji VR.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18 lat lub starszych
  • Zatrudniony jako kierownik pielęgniarki lub asystentka pielęgniarki w Ohio State University Wexner Medical Center
  • Zarządzaj działem/jednostką szpitalną z odpowiedzialnością nadzorczą
  • Możliwość uczestnictwa w studiach przez 8 kolejnych tygodni przy użyciu technologii VR, trzy razy w tygodniu dla 10-15 minut w godzinach pracy

Kryteria wykluczenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • W ciąży
  • Nie zatrudniony jako kierownik pielęgniarki lub asystentka pielęgniarki w Ohio State University Wexner Medical Center
  • Niemożność uczestnictwa w studiach przez 8 kolejnych tygodni przy użyciu technologii VR, trzy razy w tygodniu w 15-minutowych sesjach w godzinach pracy.
  • Nie ma osobistego smartfona ani komputera, aby uzyskać dostęp do aplikacji.
  • Niemożność czytania i/lub zrozumienia angielskiego (zgoda i kwestionariusze w języku angielskim)
  • Warunki medyczne lub inne, które wykluczają wykorzystanie technologii rzeczywistości wirtualnej, takich jak:
  • Padaczka lub warunki neurologiczne, w których bodźce wzrokowe mogą wywoływać napady lub inne problemy, wrażliwość na światło lub ruch, obecna ciąża lub wszelkie urazy, które zapobiegałyby obsłudze zestawu słuchawkowego, historii choroby ruchowej lub mdłości, historia migrenek lub bólów głowy, historia problemów z równowagą lub zawrotów głowy, ciąża, niedawna wstrząs lub inne warunki, w których zawstydzenie, muchy.
  • Wszelkie wykluczenia określone na podstawie kwestionariusza przedszkolnictwa VR dla wcześniej istniejących warunków lub kwestionariusza kwalifikowalności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Udział w interwencji uważności w wirtualnej rzeczywistości przez pierwsze 8 tygodni
Behawioralne: Interwencja uważności w rzeczywistości wirtualnej
Uważność będzie oferowana za pośrednictwem zestawu słuchawkowego rzeczywistości wirtualnej; Uczestnicy będą korzystać z programu uważności wirtualnej rzeczywistości 3 razy w tygodniu (15 minut na raz) przez 8 tygodni.
Aktywny komparator: Grupa kontroli listy oczekujących
weźmie udział w wirtualnej interwencji uważności rzeczywistości w drugim 8 tygodniach badania
Behawioralne: Interwencja uważności w rzeczywistości wirtualnej
Uważność będzie oferowana za pośrednictwem zestawu słuchawkowego rzeczywistości wirtualnej; Uczestnicy będą korzystać z programu uważności wirtualnej rzeczywistości 3 razy w tygodniu (15 minut na raz) przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Linia bazowa i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Postrzegana skala naprężenia-10 (PSS-10). 10-elementowy samodzielny miarę postrzeganego stresu. Jest to miara stopnia, w jakim sytuacje w życiu są oceniane jako stresujące w ciągu ostatniego miesiąca. 4-punktowa skala Likerta zawiera odpowiedzi 0 (nigdy), 1 (prawie nigdy), 2 (czasami), 3 (dość często) i 4 (bardzo często). Poszczególne wyniki na PSS mogą wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane naprężenie.
Linia bazowa i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Inwentaryzacja wypalenia Maslach (MBI-HSS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
MBI-HSS to ocena samodzielnego zgłaszania postrzegania wypalenia zawodowego specyficznego dla świadczeniodawców. 22-elementowe opisują uczucia związane z pracą, których świadczeniodawcy mogą doświadczać w miejscu pracy i obejmują trzy podalowe wyczerpanie emocjonalne, depersonalizację i osobiste osiągnięcia. Odpowiedzi Skali Likerta obejmują 0 (nigdy), 1 (kilka razy w roku lub mniej), 2 (raz w miesiącu lub mniej), 3 (kilka razy w miesiącu), 4 (raz w tygodniu), 5 (kilka razy w tygodniu) i 6 (codziennie). Każda skala podwodna może mieć całkowity wynik niskiego, umiarkowanego lub wysokiego z wynikami wyczerpania emocjonalnego: niski 0-18, umiarkowany 19-26, wysoki 27 lub więcej; Wyniki depersonalizacji: niskie 0-5, umiarkowane 6-9, wysokie 10 lub więcej; i wyniki osiągnięć osobistych: niskie niż 40, umiarkowane 34-39 i wysokie 0-33.
linia wyjściowa i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Odporność
Ramy czasowe: linia bazowa i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10) to 10-elementowa ocena samooceny zdolności osoby do odbicia po przeciwnościach. 5-punktowa skala Likerta dla każdego stwierdzenia wynosi od 0 (w ogóle nieprawda), 1 (rzadko prawdziwa), 2 (czasem prawdziwa), 3 (często prawdziwa), 4 (prawda prawie przez cały czas). Całkowity wynik respondenta może wynosić od 0 do 40, a wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność.
linia bazowa i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Zaangażowanie w pracę
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Utrecht Work Engagement Scale-9 (UWES-9) to 9-elementowa ocena postaw wobec własnej pracy. UWES-9 mierzy trzy podstawowe czynniki, w tym poświęcenie, wigor i wchłanianie. Każdy wynik podskali, odpowiedział w siedmiopunktowej skali Likerta, od 0 (nigdy), 1 (prawie nigdy, kilka razy w roku lub mniej), 2 (rzadko, raz w miesiącu lub mniej), 3 (czasami, kilka razy w miesiącu), 4 (często, raz w tygodniu), 5 (bardzo często, kilka razy, tydzień) i 6 (zawsze, każdego dnia), ma zasięg od 0 do 18. Wytrzymał się za każdą SUBOR, indakcję wyższej, wiary, i kilka razy, i kilka razy, aż. Absorpcja z pracą.
linia wyjściowa i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Szybkość oddechu
Ramy czasowe: 30-sekundowa liczba inhalacji zostanie zakończona przez uczestnika przed i po użyciu interwencji uważności wirtualnej co najmniej trzy razy w tygodniu przez całą 8-tygodniową interwencję
Liczba inhalacji (szybkość oddechowa) przejęła samoziarniskową liczbę inhalacji (szybkość oddechu). Uczestnik położy prawą rękę na lewej klatce piersiowej i policzy inhalacje na 30-sekundowy okres, zanim wezmą udział w interwencji uważności w wirtualnej rzeczywistości i po uczestnictwie w interwencji uważności rzeczywistości wirtualnej.
30-sekundowa liczba inhalacji zostanie zakończona przez uczestnika przed i po użyciu interwencji uważności wirtualnej co najmniej trzy razy w tygodniu przez całą 8-tygodniową interwencję

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Ukończone po 8-tygodniowej interwencji
Skala użyteczności systemowej (SUS) to 10-elementowa pomiar użyteczności nowej technologii lub systemu. W tym badaniu SUS zostanie wykorzystany do pomiaru użyteczności interwencji uważności wirtualnej rzeczywistości. Uczestnicy odpowiadają na każde stwierdzenie, stosując 5 -punktową skalę Likerta, która waha się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam), 2 (nie zgadzają się), 3 (nie zgadzam się ani nie zgadzam), 4 (zgadzam się) i 5 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowite wyniki wynosi od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą użyteczność. Zasadniczo wyniki> 80 wskazują na wysoką użyteczność, a wyniki 50 lub mniej wskazują na niską użyteczność.
Ukończone po 8-tygodniowej interwencji
Wykonalność miary interwencji
Ramy czasowe: Uczestnicy zakończą się po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Wykonalność miary interwencyjnej (FIM) jest 4-elementową oceną samoopisu w celu oceny integracji interwencji opartej na uważności z codziennym przepływem pracy kierownika pielęgniarki. Każde stwierdzenie jest oceniane za pomocą 5-punktowej skali Likerta, która obejmuje 1 (całkowicie się nie zgadzam), 2 (nie zgadzam się), 3 (ani się zgadzam, ani się nie zgadzam), 4 (zgadzam się) i 5 (całkowicie się zgadzam). Całkowite wyniki wahają się od 4-20, a wyższe wyniki całkowitego wskazują na wyższą wykonalność.
Uczestnicy zakończą się po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024B0251

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD, które zostanie udostępnione, obejmie średni wiek uczestników (lata), średni czas jako zarejestrowana pielęgniarka (lata/miesiące), średni czas w roli menedżera pielęgniarki (lata/miesiące), średnią liczbę bezpośrednich raportów, przegląd specjalności pielęgniarskich reprezentowanych w próbie uczestnika, tj. Opieka medyczna, pośrednia, opieka krytyczna, ambulatoryjna, inna (peri-op, położnicza). Ponadto różnice w średnich wynikach przed interwencją i po interwencji dla grup interwencyjnych i kontroli listy oczekujących, istotności i wielkości efektów. Zidentyfikowane, wyselekcjonowane dane zostaną wprowadzone do Dryad, internetowego repozytorium zatwierdzonego przez Ohio State University.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD będzie dostępne 10-30-2025 i będzie dostępne w nieskończoność.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Odłączone i wyselekcjonowane dane demograficzne, dane statystyczne, przegląd badań, zgoda na badanie będą dostępne dla badaczy akademickich i nauczycieli poprzez link do dostępności danych po zakończeniu złożenia Dryad.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami