Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En virtual reality Mindfulness-baseret intervention for sygeplejerskeradministratorer

28. juli 2025 opdateret af: Beth Steinberg, Ohio State University

En virtual reality Mindfulness-baseret intervention: påvirkningen og acceptabiliteten for sygeplejersker i et akademisk medicinsk center

En pilotintervention Venteliste-kontrolundersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​en arbejdssted, on-demand virtual reality Mindfulness Intervention. Resultater af renten inkluderer opfattet stress, udbrændthed, arbejdsengagement, modstandsdygtighed og åndedrætsværdi. Systembrugbarhed af VR Mindfulness -programmet og integration i den kliniske arbejdsdag vil også blive vurderet for begge grupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne Pilot Intervention Waitlist Control-undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en 8-ugers on-demand-arbejdsite virtual reality Mindfulness-baseret intervention med akademiske medicinske center-sygeplejersker og assisterende sygeplejersker. Individuelle resultatmålinger vil omfatte opfattet stress, udbrændthed, modstandsdygtighed, arbejdsengagement, ugentlige åndedrætsfrekvenser, systemanvendelighed og integration af interventionen i arbejdsdagen. Undersøgelsen vil bruge en bekvemmelighedsprøve af sygeplejersker og assisterende sygeplejersker, der er rekrutteret fra hele Ohio State University Wexner Medical Center. Alle deltagere vil give informeret samtykke, der vil beskrive interventions- og venteliste -kontrolgrupper, interventionen og interventionens tidslinjer pr. Krav i det institutionelle interne gennemgangsbestyrelse. Efter randomisering til interventions- og venteliste -kontrolgrupper vil alle deltagere gennemføre resultatmålene på samme tid en uge før indledningen af ​​VR -interventionsgruppen, en uge efter den sidste dag af VR -interventionen for interventionsgruppen, og igen en uge efter Waitlist -kontrolgruppen modtager VR -interventionen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Ansat som sygeplejerske manager eller assisterende sygeplejerske manager ved Ohio State University Wexner Medical Center
  • Administrer en hospitalbaseret afdeling/enhed med tilsynsansvar
  • Evne til at deltage i studiet i 8 på hinanden følgende uger ved hjælp af VR-teknologi, tre gange om ugen i 10-15 minutters sessioner i løbet af arbejdstiden

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 18 år
  • Gravid
  • Ikke ansat som sygeplejerske manager eller assisterende sygeplejerske manager ved Ohio State University Wexner Medical Center
  • Manglende evne til at deltage i studiet i 8 på hinanden følgende uger ved hjælp af VR-teknologi tre gange om ugen til 15 minutters sessioner i arbejdstiden.
  • Har ikke en personlig smarttelefon eller computer til at få adgang til appen.
  • Manglende evne til at læse og/eller forstå engelsk (samtykke og spørgeskemaer på engelsk)
  • Medicinske eller andre forhold, der ville udelukke brug af virtual reality -teknologi såsom:
  • Epilepsi eller neurologiske tilstande, hvor visuelle stimuli kan udløse anfald eller andre problemer, følsomhed over for lys eller bevægelse, aktuel graviditet eller eventuelle skader, der vil forhindre at drive et headset, historie med bevægelsessygdom eller kvalme, historie med migræne eller hovedpine, historie med balancespørgsmål eller svimmelhed, graviditet, nylige hjernerystelser eller andre forhold, hvor svimmelhed, novene eller hovedpine, er mere sandsynlige sandsynlighed
  • Eventuelle udelukkelser, der er bestemt fra VR-forhåndsspørgeskemaet for forudgående eksisterende forhold eller spørgeskemaet for støtteberettigelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagelse i den virtual reality Mindfulness -intervention De første 8 uger
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality Mindfulness Intervention
Mindfulness vil blive tilbudt via et virtual reality -headset; Deltagerne bruger Virtual Reality Mindfulness -programmet 3 gange om ugen (15 minutter ad gangen) i 8 uger.
Aktiv komparator: Venteliste kontrolgruppe
vil deltage i den virtual reality -mindfulness -intervention i løbet af de anden 8 uger af undersøgelsen
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality Mindfulness Intervention
Mindfulness vil blive tilbudt via et virtual reality -headset; Deltagerne bruger Virtual Reality Mindfulness -programmet 3 gange om ugen (15 minutter ad gangen) i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevet stress
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Oplevet stressskala-10 (PSS-10). Et selvrapporteringsmål på 10 punkter af opfattet stress. Det er et mål for den grad, i hvilken situationer i ens liv vurderes som stressende i løbet af den sidste måned. Den 4-punkts Likert-skala inkluderer svar på 0 (aldrig), 1 (næsten aldrig), 2 (undertiden), 3 (temmelig ofte) og 4 (meget ofte). Individuelle scoringer på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, hvilket indikerer højere opfattet stress.
Baseline og ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS)
Tidsramme: baseline og ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
MBI-HSS er en selvrapporteringsvurdering af opfattelsen af ​​udbrændthed, der er specifikke for sundhedsudbydere. De 22-punkter beskriver jobrelaterede følelser, som sundhedsudbydere kan opleve på arbejdspladsen og omfatter tre underskalaer af følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlig præstation. Likert -skala -svarene inkluderer 0 (aldrig), 1 (et par gange om året eller mindre), 2 (en gang om måneden eller mindre), 3 (et par gange om måneden), 4 (en gang om ugen), 5 (et par gange om ugen) og 6 (hver dag). Hver underskala kan have en total score på lav, moderat eller høj med følelsesmæssige udmattelsesresultater: lav 0-18, moderat 19-26, høj 27 eller større; Depersonaliseringsresultater: Lav 0-5, moderat 6-9, høj 10 eller større; og personlige gennemførelsesresultater: Lav større end 40, moderat 34-39 og høj 0-33.
baseline og ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Resilience
Tidsramme: baseline og ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10) er en 10-punkts selvrapporteringsvurdering af en persons evne til at hoppe tilbage efter modgang. En 5-punkts Likert-skala for hver erklæring varierer fra 0 (overhovedet ikke sandt), 1 (sjældent sandt), 2 (undertiden sandt), 3 (ofte sandt), 4 (sandt næsten hele tiden). En respondents samlede score kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere modstandsdygtighed.
baseline og ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Arbejdsengagement
Tidsramme: baseline og ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Utrecht Work Engagement Scale-9 (UWES-9) er en 9-punkts vurdering af holdninger til ens job. UWES-9 måler tre primære faktorer, herunder dedikation, kraft og absorption. Hver underskala-score svarede på en syv-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (aldrig), 1 (næsten aldrig, et par gange om året eller mindre), 2 (sjældent en gang om måneden eller mindre), 3 (nogle gange et par gange i måneden), 4 (ofte en gang om ugen), 5 (meget ofte, et par gange om ugen), og 6 (altid, hver dag), har en række 0 til 18. Højere SCORE for hver under SCALE Vigor og absorption med arbejde.
baseline og ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Det 30 sekunders tælling af inhalationer vil blive afsluttet af deltageren før og efter brug af den virtual reality Mindfulness-intervention mindst tre gange om ugen for hele 8-ugers intervention
En selvmålet optælling af inhalationer (respirationsfrekvens) taget over en periode på 30 sekunder. Deltageren placerer deres højre hånd over deres venstre bryst og tæller inhalationer i en periode på 30 sekunder, før de deltager i den virtual reality-mindfulness-intervention, og efter at de deltager i den virtual reality Mindfulness Intervention.
Det 30 sekunders tælling af inhalationer vil blive afsluttet af deltageren før og efter brug af den virtual reality Mindfulness-intervention mindst tre gange om ugen for hele 8-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System brugervenlighedsskala
Tidsramme: Afsluttet efter den 8-ugers intervention
System brugervenlighedsskala (SUS) er en skala på 10 punkter, der måler anvendeligheden af ​​en ny teknologi eller system. I denne undersøgelse vil SUS blive brugt til at måle anvendeligheden af ​​den virtual reality -mindfulness -intervention. Deltagerne reagerer på hver erklæring ved hjælp af en 5 -punkts Likert -skala, der spænder fra 1 (stærkt uenig), 2 (uenig), 3 (hverken er uenig eller er enig), 4 (enig) og 5 (er meget enig). De samlede scoringer spænder fra 0-100 med højere score, hvilket indikerer højere anvendelighed. Generelt angiver scoringer> 80 høj anvendelighed med scoringer 50 eller mindre indikerer lav anvendelighed.
Afsluttet efter den 8-ugers intervention
Mulighed for interventionsforanstaltning
Tidsramme: Deltagerne gennemfører efter afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Gennemføreligheden af ​​interventionsforanstaltning (FIM) er en 4-punkts selvrapporteringsvurdering for at evaluere integration af den mindfulness-baserede intervention i den daglige arbejdsgang for sygeplejersklederen. Hver erklæring scores med en 5-punkts Likert-skala, der inkluderer 1 (helt uenig), 2 (uenig), 3 (hverken er enig eller uenig), 4 (enig) og 5 (helt enig). De samlede scoringer spænder fra 4-20 med højere samlede score, hvilket indikerer højere gennemførlighed.
Deltagerne gennemfører efter afslutningen af ​​den 8-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024B0251

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD, der vil blive delt, vil omfatte gennemsnitlig deltageralder (år), gennemsnitlig tid som registreret sygeplejerske (år/måneder), gennemsnitstid i en sygeplejerske managerrolle (år/måneder), gennemsnitligt antal direkte rapporter, oversigt over sygeplejepersonale repræsenteret i deltagerprøven, dvs. Medicinsk-kirurgisk, mellempleje, kritisk pleje, ambulant, anden (peri-op, obstetrisk). Derudover er forskelle i gennemsnitlig præ-intervention og post-interventionsscore for intervention og venteliste-kontrolgrupper, betydning og effektstørrelser. De-identificerede, kuraterede data vil blive indgået i Dryad, et online depot, der er godkendt af Ohio State University.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgængelig 10-30-2025 og være tilgængelig på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

De-identificerede og kuraterede demografiske, statistiske data, undersøgelsesoversigt, studiemæssige samtykke vil være tilgængelig for akademiske forskere og undervisere gennem et datatilgængelighedslink, når DryAD-indsendelsen er afsluttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger