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Eine virtuelle Realität Achtsamkeitsbasierte Intervention für Krankenschwestermanager

28. Juli 2025 aktualisiert von: Beth Steinberg, Ohio State University

Eine machtgehaltene Intervention auf virtueller Realität: Die Auswirkungen und Akzeptanz von Krankenschwestermanagern in einem akademischen medizinischen Zentrum

Eine Pilotinterventionskontrollstudie zur Bewertung der Wirksamkeit einer Arbeitsplatz-Achtsamkeitsintervention auf der virtuellen Realität. Zu den Interessensergebnissen zählen wahrgenommener Stress, Burnout, Arbeitengagement, Belastbarkeit und Atemwegsraten. Die Systemsabilität des Systems des VR Achtsamkeitsprogramms und die Integration in den klinischen Arbeitstag werden auch für beide Gruppen bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zur Kontrollstudie zur Warteliste für Pilotinterventionen wird die Wirksamkeit einer 8-wöchigen On-Demand-Arbeitsstelle Virtual Reality Achtsamkeit mit basierendem Intervention mit dem akademischen Krankenschwester und stellvertretenden Krankenschwestermanagern bewerten. Zu den individuellen Ergebnismaßnahmen gehören wahrgenommene Stress, Burnout, Belastbarkeit, Arbeitsbindung, wöchentliche Atemwegsraten, Systemsabilität und Integration der Intervention in den Arbeitstag. In der Studie wird eine Komfortprobe von Krankenschwestern und stellvertretenden Krankenschwestern verwendet, die aus dem Wexner Medical Center der Ohio State University eingestellt wurden. Alle Teilnehmer geben eine Einverständniserklärung ein, mit der die Interventions- und Wartelistenkontrollgruppen, die Intervention und die Interventionszeitpläne gemäß den Anforderungen des institutionellen internen Überprüfungsausschusses beschrieben werden. Nach der Randomisierung in Interventions- und Warteliste -Kontrollgruppen werden alle Teilnehmer eine Woche vor Beginn der VR -Interventionsgruppe eine Woche nach dem letzten Tag der VR -Intervention für die Interventionsgruppe und erneut eine Woche nach der Warteliste die VR -Intervention erhalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Als Krankenschwestermanager oder stellvertretende Krankenschwestermanagerin am Wexner Medical Center der Ohio State University beschäftigt
  • Verwalten Sie eine Krankenhausabteilung/-einheit mit aufsichtsrechtlicher Verantwortung
  • Die Fähigkeit, 8 Wochen in Folge an der VR-Technologie an der Studie teilzunehmen, dreimal pro Woche für 10-15-minütige Sitzungen während der Arbeitszeit

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 18 Jahre alt
  • Schwanger
  • Nicht als Krankenschwestermanager oder stellvertretender Krankenschwestermanager am Wexner Medical Center der Ohio State University beschäftigt
  • Die Unfähigkeit, 8 Wochen lang an der VR-Technologie an der Studie teilzunehmen, dreimal pro Woche für 15-minütige Sitzungen während der Arbeitszeit.
  • Hat kein persönliches Smartphone oder Computer, um auf App zuzugreifen.
  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen und/oder zu verstehen (Zustimmung und Fragebögen in Englisch)
  • Medizinische oder andere Erkrankungen, die die Verwendung von Virtual -Reality -Technologien ausschließen würden, wie z. B.:
  • Epilepsie oder neurologische Erkrankungen, bei denen visuelle Reize Anfälle oder andere Probleme, Empfindlichkeit gegenüber Licht oder Bewegung, derzeit
  • Alle Ausschlüsse, die aus dem VR Prescreenening-Fragebogen für bereits bestehende Bedingungen oder den Fragebogen zur Berechtigung von Prescreening ermittelt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnahme an der Virtual Reality Achtsamkeitsintervention in den ersten 8 Wochen
Verhalten: Achtsamkeitsintervention virtueller Realität
Achtsamkeit wird über ein Virtual -Reality -Headset angeboten. Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang dreimal pro Woche das Virtual -Reality -Achtsamkeitsprogramm (15 Minuten) verwenden.
Aktiver Komparator: Wartelisten-Kontrollgruppe
wird in den zweiten 8 Wochen der Studie an der Achtsamkeitsintervention der virtuellen Realität teilnehmen
Verhalten: Achtsamkeitsintervention virtueller Realität
Achtsamkeit wird über ein Virtual -Reality -Headset angeboten. Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang dreimal pro Woche das Virtual -Reality -Achtsamkeitsprogramm (15 Minuten) verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Grundlinie und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Wahrgenommener Stress Scale-10 (PSS-10). Ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß für wahrgenommene Stress. Es ist ein Maß dafür, inwieweit Situationen im eigenen Leben im vergangenen Monat als stressig bewertet werden. Die 4-Punkte-Likert-Skala umfasst Antworten von 0 (nie), 1 (fast nie), 2 (manchmal), 3 (ziemlich oft) und 4 (sehr oft). Die einzelnen Bewertungen auf dem PSS können zwischen 0 und 40 liegen und höhere Werte hinweisen, was auf höhere wahrgenommene Stress hinweist.
Grundlinie und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS)
Zeitfenster: Grundlinie und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Das MBI-HSS ist eine Selbstberichtsbewertung der Wahrnehmung von Burnout, die für Gesundheitsdienstleister spezifisch sind. Die 22 Elemente beschreiben berufsbezogene Gefühle, die Gesundheitsdienstleister am Arbeitsplatz erleben können, und umfassen drei Unterwaage emotionaler Erschöpfung, Depersonalisierung und persönlicher Leistung. Die Likert -Skala -Antworten umfassen 0 (nie), 1 (einige Male im Jahr oder weniger), 2 (einmal im Monat oder weniger), 3 (ein paar Mal im Monat), 4 (einmal pro Woche), 5 (ein paar Mal pro Woche) und 6 (jeden Tag). Jede Sub-Skala kann eine Gesamtbewertung von niedrigen, moderaten oder hohen Punktzahl mit emotionalen Erschöpfungswerten haben: niedrig 0-18, moderat 19-26, hoch 27 oder mehr; Depersonalisierungswerte: niedrig 0-5, moderat 6-9, hoch 10 oder mehr; und persönliche Leistungsbewertungen: niedrig als 40, moderat 34-39 und hoch 0-33.
Grundlinie und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Die Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10) ist eine 10-Punkte-Selbstberichtsbewertung der Fähigkeit einer Person, nach Widrigkeiten zurückzuspringen. Eine 5-Punkte-Likert-Skala für jede Aussage reicht von 0 (überhaupt nicht wahr), 1 (selten wahr), 2 (manchmal wahr), 3 (oft wahr), 4 (fast die ganze Zeit wahr). Die Gesamtpunktzahl eines Befragten kann zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf höhere Belastbarkeit hinweisen.
Grundlinie und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Arbeitengagement
Zeitfenster: Grundlinie und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Die Utrecht Work Engagement Scale-9 (UWES-9) ist eine 9-Punkte-Einschätzung der Einstellungen zum eigenen Job. Die UWES-9 misst drei Hauptfaktoren, einschließlich Widmung, Kraft und Absorption. Each subscale score, answered on a seven-point Likert scale ranging from 0 (Never), 1 (Almost never, a few times a year or less), 2 (Rarely, once a month or less), 3 (Sometimes, a few times a month), 4 (Often, once a week), 5 (Very often, a few times a week), and 6 (Always, every day), has a range of 0 to 18. Higher scores for each sub scale indicate higher dedication, vigor, and Absorption mit Arbeit.
Grundlinie und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
Atemfrequenz
Zeitfenster: Die 30-Sekunden-Anzahl von Inhalationen wird vom Teilnehmer vor und nach der Verwendung der Virtual Reality Achtsamkeitsintervention mindestens dreimal pro Woche für die gesamte 8-wöchige Intervention vervollständigt
Eine selbst gemessene Anzahl von Inhalationen (Atemwegsrate) über einen Zeitraum von 30 Sekunden. Der Teilnehmer wird seine rechte Hand über die linke Brust legen und Inhalationen für einen Zeitraum von 30 Sekunden zählen, bevor sie an der Virtual Reality Achtsamkeitsintervention teilnehmen und nach der Teilnahme an der Virtual Reality Achtsamkeitsintervention.
Die 30-Sekunden-Anzahl von Inhalationen wird vom Teilnehmer vor und nach der Verwendung der Virtual Reality Achtsamkeitsintervention mindestens dreimal pro Woche für die gesamte 8-wöchige Intervention vervollständigt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
System Usability Scale
Zeitfenster: Nach der 8-wöchigen Intervention abgeschlossen
Die System Usability Scale (SUS) ist eine 10-Punkte-Skala, die die Benutzerfreundlichkeit einer neuen Technologie oder eines neuen Systems misst. In dieser Studie wird die SUS verwendet, um die Verwendbarkeit der Achtsamkeitsintervention der virtuellen Realität zu messen. Die Teilnehmer antworten auf jede Aussage mit einer 5 -Punkte -Likert -Skala, die von 1 (stark nicht zustimmt), 2 (nicht einverstanden), 3 (weder anderer Meinung oder Vereinbarung), 4 (vereinbart) und 5 (stark vereinbart). Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 100 mit höheren Werten, was auf eine höhere Benutzerfreundlichkeit hinweist. Im Allgemeinen zeigen die Werte> 80 eine hohe Verwendbarkeit mit Punktzahlen oder weniger an, was eine geringe Benutzerfreundlichkeit anzeigt.
Nach der 8-wöchigen Intervention abgeschlossen
Machbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention abgeschlossen
Die Machbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM) ist eine 4-Punkte-Selbstberichtsbewertung, um die Integration der achtsamen Intervention in den täglichen Workflow des Krankenschwestermanagers zu bewerten. Jede Erklärung wird mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die 1 (völlig anderer Meinung), 2 (nicht zustimmt), 3 (weder zustimmen noch nicht zustimmen), 4 (vereinbart) und 5 (vollkommen vereinbart). Die Gesamtwerte reichen von 4 bis 20 mit höheren Gesamtwerten, was eine höhere Durchführbarkeit anzeigt.
Die Teilnehmer werden nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention abgeschlossen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024B0251

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das gemeinsame IPD wird das mittlere Zeitalter der Teilnehmer (Jahre) als Krankenschwester (Jahre/Monate), die mittlere Zeit in einer Rolle des Krankenschwester (Jahre/Monate), durchschnittliche Anzahl direkter Berichte, Überblick über die in der Teilnehmerprobe vertretenen Krankenpflege -Spezialitäten umfassen, d. H. Medizinisch-chirurgische, mittlere Versorgung, Intensivversorgung, ambulant, andere (Peri-op, Geburtshilfe). Darüber hinaus Unterschiede in den Bereichen der mittleren Vorintervention und nach der Intervention für Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppen, Signifikanz und Effektgrößen. Es werden abgebildete, kuratierte Daten in Dryad eingegeben, ein Online-Repository, das von der Ohio State University gebilligt wird.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD ist 10-30-2025 verfügbar und auf unbestimmte Zeit zugänglich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

De-Identifizierte und kuratierte demografische, statistische Daten, Studienübersicht, Studieneinwilligung ist für akademische Forscher und Pädagogen durch einen Daten-Barrierefreiheitsverbindung zugänglich, sobald die Einreichung der Trockenadelung abgeschlossen ist.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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