Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad tablet nikotinamidu mononukleotidu trvalým uvolňováním na imunosenescenci a metablismus u jedinců středního věku a starších osob s metabolickými poruchami.

2. července 2025 aktualizováno: Qing Su
Stárnutí naší země roste a stárnutí populace vedlo k významnému zvýšení nemocí souvisejících se stárnutím. Během procesu stárnutí organismu může dojít ve všech systémech těla buněk, z nichž se stárnutí imunitního systému nazývá imunosenescence. Některé studie ukázaly, že metabolické poruchy mohou také vyvolat stárnutí. Tato studie zkoumala účinek suplementace nikotinamidového mononukleotidu (NMN) na imunosenescence u lidí středního věku a starších lidí prostřednictvím placebem kontrolované klinické stezky s dlouhým doletem, jejímž cílem bylo poskytnout novou metodu pro zlepšení imunosencence. Rovněž jsou zkoumány účinky suplementace NMN na metabolické indexy glukózy a lipidů, složení těla a délka telomer periferních krvinek, což může otevřít nové myšlenky pro prevenci a léčbu metabolických onemocnění glukózy a lipidů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Randomizovaná studie s paralelními skupinami s kontrolou placebem pro posouzení účinnosti a bezpečnosti NMN u lidí středního věku a starších lidí s imunosenescence. Do studie budou zahrnuti lidé ve věku 50–70 let. Účastníci dostanou tablety NMN SR (1000 mg/tablety) nebo placebo, 1 tableta denně před snídaní. Období léčby studie trvá 26 týdnů. Návštěvy vyšetřovatelů budou prováděny v měsících 1, 3 a 6. Procento CD3+CD8+CD27-CD28-buněk na celkové CD3+CD8+T buňky bude použito jako metriky primárního hodnocení pro hodnocení účinnosti. Obsah tuku, analýza složení těla, analýza složení těla, funkci pp-buněk, budou použity jako sekundární hodnocení účinnosti pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost pro účinnost. Pro hodnocení bezpečnosti budou použity fyziologické a biochemické parametry, jako je rutina krve a moči, funkce jater a ledvin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
126

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 50-70 let s nadváhou nebo obezitou (BMI 25 kg/m2);
  2. Alespoň jeden z následujících: mastné onemocnění jater spojené s metabolickou poruchou; pre-diabetes nebo diabetes mellitus 2. typu s HbA1c <7% bez hypoglykemické terapie;
  3. Souhlasil s účastí na soudu a mohl by dodržovat sledování a navštívit nemocnici sám; podepsal formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s nádory;
  2. Pacienti s autoimunitními chorobami (s výjimkou Hashimotovy tyreoiditidy);
  3. Závažné kardiovaskulární onemocnění nebo srdeční nedostatečnost;
  4. Systolický krevní tlak> 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak> 100 mmHg;
  5. Chronické obstrukční plicní onemocnění;
  6. Chronická aktivní hepatitida nebo cirhóza;
  7. Chronická renální nedostatečnost;
  8. Pacienti s mrtvicí
  9. Těžká hematologická onemocnění;
  10. Infekční onemocnění;
  11. Duševní nemoc;
  12. Jiné podmínky, které podle názoru vyšetřovatele mohou ovlivnit výsledky studie;
  13. Ti, kteří použili NMN nebo jiná látka proti stárnutí do šesti měsíců.
  14. Premenopauzální žena
  15. Alt, hodnoty AST jsou více než třikrát vyšší než horní hranice normálního referenčního rozsahu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: NMN Arm
Tablety NMN (1000 mg/tableta), 1 tablet denně před snídaní
Doplněk stravy: Nmn
NMN SR tablety (1000 mg/tablety), 1 tablet denně před snídaní
Komparátor placeba: Placebo paže
Odpovídající placebo (tablety) jednou denně před snídaní
Doplněk stravy: Placebo
Odpovídající placebo (tablety) jednou denně před snídaní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
CD3+CD8+CD27-CD28- T buňky jako procento CD3+CD8+T buněk, exprimovaných v %, vyhodnocené průtokovou cytometrií
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Analýza složení těla, exprimovaná v kg, %a g/cm², vyhodnocená duální energií rentgenovou absorpční absorpcí
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Stanovení hladiny hladiny krve a OGTT 2hodinové glukózy v krvi, exprimovaného v MMOL/L, vyhodnocené metodou glukózy oxidázy
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
CD3+CD8+CD27-T buňky jako procento celkových CD3+CD8+T buněk, exprimovaných v %, vyhodnocené průtokovou cytometrií
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
CD3+CD8+CD28- T buňky jako procento celkových CD3+CD8+T buněk, exprimovaných v %, vyhodnocené průtokovou cytometrií
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
CD3+CD4+CD27-T buňky jako procento CD3+CD4+T buněk, exprimovaných v %, vyhodnocené průtokovou cytometrií
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
CD3+CD4+CD28-T buňky jako procento CD3+CD4+T buněk, exprimovaných v %, vyhodnocené průtokovou cytometrií
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
CD3+CD4+CD27-CD28- T buňky jako procento CD3+CD4+T buněk, exprimovaných v %, vyhodnocené průtokovou cytometrií
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
CD3+CD8+CD45RA+CCR7-T buňky jako procento CD3+CD8+T buněk, exprimovaných v %, vyhodnoceno průtokovou cytometrií
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
CD3+CD8+CD57+KLRG1+T buňky jako procento CD3+CD8+T buněk, exprimované v %, vyhodnocené průtokovou cytometrií
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
CD3+ CD8+ T buňky jako procento CD3+ CD4+ T buněk, exprimované v %, vyhodnocené průtokovou cytometrií
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
NMN, hladiny NAD+ v periferních krvinek, hodnocené hmotnostní spektrometrií
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Délka telomer periferních krvinek, exprimovaná jako hodnota bez jednotek, vyhodnocená kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Indikátory související s kardiorespirační kondicí, vyjádřené v ML/kg/min, l/min, beats/min a bez jednotkových poměrů, vyhodnocené metabolickým vozíkem kosmetických během kardiopulmonálního cvičení
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Glykosylovaný hemoglobin, exprimovaný v mmol/mol, vyhodnocený HPLC
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Funkce pankreatu β-buněk, vyjádřená jako hodnota bez jednotek, vyhodnocená Homa-P 、 Homa-IR
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Hmotnost, vyjádřená v kilogramech, vyhodnocená vážením
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Obvod pasu, vyjádřený v centimetrech, vyhodnoceno měřením pásky
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Poměr pasu k kyčli, vyjádřený jako bez jednotkových poměr, vyhodnocený pomocí standardizovaného míry pásky po protokolech WHO WHO.
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů
Pás-výš, vyjádřený jako poměr bez jednotek, vyhodnocený pomocí standardizovaného páskového měřítka podle protokolů WHO WHO.
Časové okno: 26 týdnů
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Qing Su

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • XHEC-C-2024-165-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení