Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​nikotinamid-mononukleotid-tabletter vedvarende frigivelse på immunosenescens og metablisme hos middelaldrende og ældre individer med metaboliske lidelser.

2. juli 2025 opdateret af: Qing Su
Aldring af vores land øges, og befolkningens aldring har ført til en markant stigning i aldringsrelaterede sygdomme. Under den aldringsproces af organismen kan cellulær senescens forekomme i alle systemer i kroppen, hvor senescensen af ​​immunsystemet kaldes immunosenescens. Nogle undersøgelser har vist, at metaboliske lidelser også kan udløse aldring. Denne undersøgelse undersøgte virkningen af ​​nikotinamid-mononukleotid (NMN) -tilskud på immunosenescence hos middelaldrende og ældre gennem en placebokontrolleret klinisk trail med lang rækkevidde med det formål at tilvejebringe en ny metode til forbedring af immunosenescens. Virkningerne af NMN -tilskud på glukose- og lipidmetaboliske indekser, kropssammensætning og telomerlængde af perifere blodlegemer undersøges også, hvilket kan åbne nye ideer til forebyggelse og behandling af glukose og lipidmetaboliske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret, placebokontrolleret, parallel gruppeundersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​NMN hos middelaldrende og ældre mennesker med immunosenescens. Mennesker på 50-70 år vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne får NMN SR -tabletter (1000 mg/tablet) eller placebo, 1 tablet dagligt før morgenmaden. Undersøgelsesbehandlingsperioden varer 26 uger. Undersøgerbesøg vil blive afholdt i måneder 1, 3 og 6. Procentdel af CD3+CD8+CD27-CD28-celler til total CD3+CD8+T-celler vil blive anvendt som de primære evalueringsmetrik til vurdering af effektivitet. Liver fedtindhold, kropssammensætning, pancreas-ß-cellefunktion, telomere længde, fastende blodglucose, glycosylateret hæmoglobin, og kardiorespiratorisk egnethed vil blive anvendt som sekundær indikering af blodglucose, for effektivitet. Fysiologiske og biokemiske parametre såsom blod- og urinrutine, lever- og nyrefunktion vil blive brugt til sikkerhedsvurdering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
126

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 50-70 år med overvægt eller fedme (BMI 25 kg/m2);
  2. Mindst en af ​​følgende: metabolisk lidelse-associeret fedtleversygdom; Pre-diabetes eller type 2-diabetes mellitus med HbA1c <7% uden hypoglykæmisk terapi;
  3. Accepterede at deltage i retssagen og kunne overholde opfølgningen og besøge hospitalet på egen hånd; underskrevet formularen informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med tumorer;
  2. Patienter med autoimmune sygdomme (ekskl. Hashimotos thyroiditis);
  3. Alvorlig hjerte -kar -sygdom eller hjerteinsufficiens;
  4. Systolisk blodtryk> 160 mmHg eller diastolisk blodtryk> 100 mmHg;
  5. Kronisk obstruktiv lungesygdom;
  6. Kronisk aktiv hepatitis eller cirrhose;
  7. Kronisk nyreinsufficiens;
  8. Slagpatienter
  9. Alvorlige hæmatologiske sygdomme;
  10. Infektionssygdomme;
  11. Mental sygdom;
  12. Andre forhold, der efter efterforskerens mening kan påvirke resultaterne af undersøgelsen;
  13. De, der har brugt NMN eller andre anti-aldringsmidler inden for seks måneder.
  14. Premenopausal kvinde
  15. Alt, AST -værdier er mere end tre gange højere end den øvre grænse for det normale referencesortiment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Nmn arm
NMN -tabletter (1000 mg/tablet), 1 tablet dagligt før morgenmaden
Kosttilskud: Nmn
NMN SR -tabletter (1000 mg/tabletter), 1 tablet dagligt før morgenmaden
Placebo komparator: Placebo -arm
Matchende placebo (tabletter) en gang dagligt før morgenmaden
Kosttilskud: Placebo
Matchende placebo (tabletter) en gang dagligt før morgenmaden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
CD3+CD8+CD27-CD28-T-celler som en procentdel af CD3+CD8+T-celler, udtrykt i %, evalueret ved flowcytometri
Tidsramme: 26 uger
26 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Kropssammensætningsanalyse, udtrykt i kg, %og g/cm², evalueret ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: 26 uger
26 uger
Bestemmelse af fastende blodsukker og OGTT 2-timers blodglukose, udtrykt i mmol/L, evalueret ved glukoseoxidase-metode
Tidsramme: 26 uger
26 uger
CD3+CD8+CD27- T-celler i procent af de samlede CD3+CD8+T-celler, udtrykt i %, evalueret ved flowcytometri
Tidsramme: 26 uger
26 uger
CD3+CD8+CD28- T-celler i procent af de samlede CD3+CD8+T-celler, udtrykt i %, evalueret ved flowcytometri
Tidsramme: 26 uger
26 uger
CD3+CD4+CD27-T-celler som en procentdel af CD3+CD4+T-celler, udtrykt i %, evalueret ved flowcytometri
Tidsramme: 26 uger
26 uger
CD3+CD4+CD28- T-celler som en procentdel af CD3+CD4+T-celler, udtrykt i %, evalueret ved flowcytometri
Tidsramme: 26 uger
26 uger
CD3+CD4+CD27-CD28-T-celler som en procentdel af CD3+CD4+T-celler, udtrykt i %, evalueret ved flowcytometri
Tidsramme: 26 uger
26 uger
CD3+CD8+CD45RA+CCR7-T-celler som en procentdel af CD3+CD8+T-celler, udtrykt i %, evalueret ved flowcytometri
Tidsramme: 26 uger
26 uger
CD3+CD8+CD57+KLRG1+T -celler som en procentdel af CD3+CD8+T -celler, udtrykt i %, evalueret ved flowcytometri
Tidsramme: 26 uger
26 uger
CD3+ CD8+ T -celler som en procentdel af CD3+ CD4+ T -celler, udtrykt i %, evalueret ved flowcytometri
Tidsramme: 26 uger
26 uger
NMN, NAD+ niveauer i perifere blodlegemer, evalueret ved massespektrometri
Tidsramme: 26 uger
26 uger
Perifer blodlegemer telomerlængde, udtrykt som en enhedsløs værdi, evalueret ved kvantitativ realtids polymerasekædereaktion
Tidsramme: 26 uger
26 uger
Kardiorespiratorisk fitnessrelaterede indikatorer, udtrykt i ml/kg/min, l/min, beats/min og enhedsløse forhold, evalueret ved cosmed metabolisk vogn under kardiopulmonal træningstestning
Tidsramme: 26 uger
26 uger
Glycosyleret hæmoglobin, udtrykt i mmol/mol, evalueret af HPLC
Tidsramme: 26 uger
26 uger
Pancreas-ß-cellefunktion, udtrykt som en enhedsfri værdi, evalueret af HOMA-ß 、 HOMA-IR
Tidsramme: 26 uger
26 uger
Vægt, udtrykt i kilogram, evalueret ved at veje skala
Tidsramme: 26 uger
26 uger
Taljeomkrets, udtrykt i centimeter, evalueret efter båndmål
Tidsramme: 26 uger
26 uger
Talje-til-hofte-forhold, udtrykt som et enhedsløst forhold, evalueret ved hjælp af et standardiseret båndmål efter WHO-måleprotokoller.
Tidsramme: 26 uger
26 uger
Talje til højde, udtrykt som et enhedsløst forhold, evalueret ved hjælp af et standardiseret båndmål efter WHO-måleprotokoller.
Tidsramme: 26 uger
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Qing Su

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • XHEC-C-2024-165-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger