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Der Einfluss von Nikotinamid-Mononukleotid-Tabletten auf die nachhaltige Freisetzung auf die Immunoseneszenz und das Metablismus bei Personen mittleren Alters und älteren Menschen mit Stoffwechselstörungen.

2. Juli 2025 aktualisiert von: Qing Su
Die Alterung unseres Landes nimmt zu und die Alterung der Bevölkerung hat zu einem signifikanten Anstieg der Krankheiten im Zusammenhang mit Alterung geführt. Während des Alterungsprozesses des Organismus kann die zelluläre Seneszenz in allen Systemen des Körpers auftreten, von denen die Seneszenz des Immunsystems als Immunoseneszenz bezeichnet wird. Einige Studien haben gezeigt, dass Stoffwechselstörungen auch das Altern auslösen können. Diese Studie untersuchte die Auswirkung der Supplementierung von Nicotinamid-Mononukleotid (NMN) auf die Immunosenszenz bei Menschen mittleren Alters und älteren Menschen durch einen placebokontrollierten klinischen Weg, der darauf abzielt, eine neue Methode zur Verbesserung der Immunosenszenz bereitzustellen. Die Auswirkungen der NMN -Supplementierung auf Glukose- und Lipid -Stoffwechsel -Indizes, Körperzusammensetzung und Telomerlänge peripherer Blutzellen werden ebenfalls untersucht, was neue Ideen für die Prävention und Behandlung von Glukose- und Lipid -Stoffwechselerkrankungen eröffnen kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, placebokontrollierte parallele Gruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von NMN bei Menschen mittleren Alters und älteren Menschen mit Immunoseneszenz. Menschen im Alter von 50 bis 70 Jahren werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer erhalten NMN SR -Tabletten (1000 mg/Tablet) oder Placebo, 1 Tablette täglich vor dem Frühstück. Die Studienbehandlungsperiode dauert 26 Wochen. Die Ermittlerbesuche werden in den Monaten 1, 3 und 6 durchgeführt. Der Prozentsatz von CD3+CD8+CD27-CD28-Zellen zu Gesamt-CD3+CD8+T-Zellen wird als primäre Bewertungsmetriken zur Bewertung der Wirksamkeit verwendet. Physiologische und biochemische Parameter wie Blut- und Urinroutine, Leber und Nierenfunktion werden zur Sicherheitsbewertung verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
126

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 50-70 Jahre mit Übergewicht oder Fettleibigkeit (BMI 25 kg/m2);
  2. Mindestens eine der folgenden: Stoffwechselstörungen assoziierte Fettlebererkrankungen; Pre-Diabetes oder Typ-2-Diabetes mellitus mit Hba1c <7% ohne hypoglykämische Therapie;
  3. Stimmte zu, an der Gerichtsverhandlung teilzunehmen und konnte sich an das Follow-up halten und das Krankenhaus alleine besuchen. unterschrieben das Formular für die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Tumoren;
  2. Patienten mit Autoimmunerkrankungen (ohne Hashimoto -Thyreoiditis);
  3. Schwere Herz -Kreislauf -Erkrankungen oder Herzinsuffizienz;
  4. Systolischer Blutdruck> 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck> 100 mmHg;
  5. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung;
  6. Chronische aktive Hepatitis oder Zirrhose;
  7. Chronische Niereninsuffizienz;
  8. Schlaganfallpatienten
  9. Schwere hämatologische Krankheiten;
  10. Infektionskrankheiten;
  11. Geisteskrankheit;
  12. Andere Bedingungen, die nach Meinung des Ermittlers die Ergebnisse der Studie beeinflussen können;
  13. Diejenigen, die innerhalb von sechs Monaten NMN oder andere Anti-Agents verwendet haben.
  14. Prämenopausale Frau
  15. ALT, AST -Werte sind mehr als dreimal höher als die Obergrenze des normalen Referenzbereichs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: NMN Arm
NMN -Tabletten (1000 mg/Tablet), 1 Tablet täglich vor dem Frühstück
Nahrungsergänzungsmittel: Nmn
NMN SR -Tabletten (1000 mg/Tabletten), 1 Tablet täglich vor dem Frühstück
Placebo-Komparator: Placebo Arm
Passendes Placebo (Tablets) einmal täglich vor dem Frühstück
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Passendes Placebo (Tablets) einmal täglich vor dem Frühstück

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CD3+CD8+CD27-CD28-T-Zellen als Prozentsatz von CD3+CD8+T-Zellen, die in %exprimiert wurden, bewertet durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analyse der Körperzusammensetzung, exprimiert in kg, %und g/cm², bewertet durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Bestimmung des Nüchternblutglukose- und OGTT-2-Stunden-Blutzuckers, exprimiert in MMOL/L, bewertet durch Glucoseoxidase-Methode
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
CD3+CD8+CD27-T-Zellen als Prozentsatz der in %exprimierten Gesamt-CD3+-C-CD8+-T-Zellen, die durch Durchflusszytometrie bewertet wurden
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
CD3+CD8+CD28-T-Zellen als Prozentsatz der in %exprimierten Gesamt-CD3+-C-CD8+-T-Zellen, die durch Durchflusszytometrie bewertet wurden
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
CD3+CD4+CD27-T-Zellen als Prozentsatz von CD3+CD4+T-Zellen, exprimiert in %, bewertet durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
CD3+CD4+CD28-T-Zellen als Prozentsatz von CD3+CD4+T-Zellen, exprimiert in %, bewertet durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
CD3+CD4+CD27-CD28-T-Zellen als Prozentsatz von CD3+CD4+T-Zellen, die in %exprimiert wurden, bewertet durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
CD3+CD8+CD45RA+CCR7-T-Zellen als Prozentsatz von CD3+CD8+T-Zellen, die in %exprimiert wurden, bewertet durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
CD3+CD8+CD57+Klrg1+T -Zellen als Prozentsatz von CD3+CD8+T -Zellen, die in %exprimiert wurden, bewertet durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
CD3+ CD8+ T -Zellen als Prozentsatz von CD3+ CD4+ T -Zellen, exprimiert in %, bewertet durch Durchflusszytometrie
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
NMN-, NAD+ -Piegel in peripheren Blutzellen, bewertet durch Massenspektrometrie
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Periphere Blutzellen-Telomerlänge, ausgedrückt als ein unitloser Wert, bewertet durch quantitative Echtzeit-Polymerasekettenreaktion
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Kardiorespiratorische Fitness -verwandte Indikatoren, ausgedrückt in ML/kg/min, l/min, schlägen/min und unitlosen Verhältnis
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Glykosyliertes Hämoglobin, exprimiert in MMOL/Mol, bewertet durch HPLC
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Pankreas-β-Zellfunktion, ausgedrückt als ein unitloser Wert, bewertet durch Homa-β 、 Homa-IR
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Gewicht, ausgedrückt in Kilogramm, bewertet durch das Wiegen der Skala
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Taillenumfang, ausgedrückt in Zentimetern, durch Bandmaßnahme bewertet
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Taillen-zu-Hip-Verhältnis, ausgedrückt als einheitloses Verhältnis, bewertet unter Verwendung eines standardisierten Maßbandmaßes nach Messungsprotokollen.
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen
Taille-to-Height, ausgedrückt als einheitloses Verhältnis, bewertet unter Verwendung eines standardisierten Maßbandmaßes, der nach Messungsprotokollen der WHO-Messung bewertet wird.
Zeitfenster: 26 Wochen
26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Qing Su

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • XHEC-C-2024-165-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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