Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých diafragmatických přístupů myofasciálního uvolňování na bolest v dolní části zad a kvalitu života u mladých žen se syndromem podrážděného střeva (IBS)

3. června 2025 aktualizováno: Noha Hamdy Abd El-Khaleq Teama, Cairo University
Tato studie bude provedena za účelem prozkoumání účinku různých meofastických přístupů myofasciálního uvolňování na bolest v dolní části zad a kvalitu života u mladých žen se syndromem dráždivého střeva

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Syndrom dráždivého tračníku (IBS) je funkční gastrointestinální porucha spojená s narušením regulace autonomního nervového systému, zánětem střev, změny frekvence stolice a viscerální přecitlivělost. Syndrom dráždivého střeva (IBS) je chronický stav ovlivňuje 7 až 21% běžné populace. Mezi příznaky obvykle patří křeče břicha, nepohodlí nebo bolest, nadýmání, volné nebo časté stolice a zácpa. Membrána má zásadní roli při udržování a změně těla; Dysfunkce membrány je jednou z uznávaných příčin bolesti dolní části zad a sakroiliaku. Lidé s bolestí zad často zažívají časnou únavu svalu bránice, změněni a sníženi exkurzi během dýchání a nedostatečná proprioceptivní aktivace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 11251
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s syndromem podrážděného střeva
  • Mladé ženské předměty
  • Všichni pacienti budou mít bolest zad.
  • Všechny subjekty budou klinicky a lékařsky stabilní při účasti na studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedostatek pozornosti a spolupráce
  • Historie rakoviny a jakékoli systémové onemocnění
  • Těhotenství
  • Historie jakékoli strukturální patologie nebo chirurgického zákroku
  • Historie opakované zánětlivé gastrointestinální patologie
  • Diabetes mellitus a intolerance laktózy.
  • Zneužívání projímadla
  • Deprese
  • Celiakie
  • Endokrinní poruchy jako hypotyreóza a hypertyreóza.
  • Gastrinom
  • Nedávná/nezraněná zlomenina žebra
  • Historie jakékoli závažné patologie bederní páteře (nádor, zlomenina infekce, osteoporóza, dlouhodobé použití steroidů, revmatoidní artritidy a chirurgie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Memragmatické uvolnění myofasciálního
Třicet žen obdrží diafragmatické dýchací cvičení, odlišné diafragmatické přístupy myofasciálního uvolňování, techniky viscerální mobilizace, léky podrážděného travního syndromu pod dohledem lékaře po dobu 50 minut po dobu 4 týdnů po dobu 4 týdnů po dobu 4 týdnů po dobu 4 týdnů po dobu 4 týdnů po dobu 4 týdnů
Jiný: Memragmatické uvolnění myofasciálního
bude použito šest technik; 1-diafragmatická příčná rovina, 2-anteroposteriorská rovnovážná technika, 3-supra a infrahyoidní fasciální indukce, 4-psoas fasciální indukce, 5-diafragmová protahovací technika a inhibice 6-frenického centra. Memragmatické dýchání, mobilizace vzestupného tlustého střeva, sestupného tlustého střeva, sigmoidního tlustého střeva a sfincters (srdeční, pylorika, oddi, duodenojejunal a ileocecal) s pacientem v poloze zápletky, kolena ohýbané, nohy podporovány a vystaveny břišní. Kontakt byl navázán s oblastí, která má být ošetřena, což vedlo ve směru imobility, s tlakem udržovaným po dobu jedné minuty v každé oblasti s intenzitou na základě citlivosti na napětí pozorované při zpětné vazbě jednotlivce plus léky
Jiný: Léky syndromu dráždivého střeva
Pacienti budou mít léky syndromu dráždivého střeva
Experimentální: Viscerální mobilizační techniky
Třicet žen obdrží viscerální mobilizační techniky a léky podrážděného střeva pod dohledem lékaře po dobu 50 minut dvakrát týdně po dobu 4 týdnů
Jiný: Léky syndromu dráždivého střeva
Pacienti budou mít léky syndromu dráždivého střeva
Jiný: Viscerální mobilizační techniky
Mobilizace vzestupného tlustého střeva, sestupného tlustého střeva, sigmoidního tlustého střeva a sfinkterů (srdeční, pylorika, odstra, duodenojejunal a ileocecal) s pacientem v poloze vleže, kolena ohýbaná, nohy podporovány a vystaveny břicho. Kontakt byl navázán s oblastí, která má být ošetřena, což vedlo ve směru imobility, s tlakem udržovaným po dobu jedné minuty v každé oblasti s intenzitou na základě citlivosti na napětí pozorované při zpětné vazbě jednotlivce plus léky
Aktivní komparátor: Léky syndromu dráždivého střeva
Třicet žen obdrží léky podrážděného střeva pod dohledem lékaře po dobu 50 minut dvakrát týdně po dobu 4 týdnů
Jiný: Léky syndromu dráždivého střeva
Pacienti budou mít léky syndromu dráždivého střeva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bederní páteř
Časové okno: Až čtyři týdny
Shoberův test bude použit k posouzení mobility sinus. • Pacient stojí, zkoušející se značí na středu mezi zadní nadřazený iliakální páteře nakreslením vodorovné čáry přes záda pacienta. Druhá řádek je označen 10 cm nad první řádek. Pacient je poté instruován, aby se ohýbal dopředu, jako by se pokoušel dotknout nohou na nohou, zkoušejícího si odpouští vzdálenost mezi dvěma řádky s plně ohnutým pacientem. Rozdíl mezi měřeními ve vzpřímených a ohybových pozicích ukazuje na výsledek prodloužení bederní flexe 5 cm nebo více mezi dvěma značkami během dopředného flexe se považuje za normální pohyb bederní páteře
Až čtyři týdny
Postižení dolní části zad
Časové okno: Až čtyři týdny
Bude použit index postižení oswestry. Jedná se o dotazník o sobě, obsahuje deset témat týkajících se intenzity bolesti, zvedání, schopnosti pečovat o jedno já, schopnost chodit, schopnost sedět, sexuální funkce, společenský život, kvalita spánku a schopnost cestovat, je hodnocena na stupnici 0-5, 5, 5 představující největší osobu. Index se vypočítá dělením souhrnného skóre celkovým možným skóre, které je poté vynásobeno 100 a vyjádřeno jako procento. Pro každou zodpovězenou otázku je tedy jmenovatel snížen o 5. Pokud pacient označí více než jedno prohlášení v otázce, je prohlášení nejvyššího bodování zaznamenáno jako skutečný údaj o postižení. Poté skóre klasifikované do mírného 5-14, střední 15-24, Sever 25-34, deaktivováno 35 -50, dotazník trvá 3,5–5 minuty a přibližně 1 minuty skóre skóre
Až čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/003707

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení