Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige membraner myofasciale frigørelsesmetoder på lændesmerter og livskvalitet blandt unge hunner med irritabelt tarmsyndrom (IBS)

3. juni 2025 opdateret af: Noha Hamdy Abd El-Khaleq Teama, Cairo University
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​forskellige membranermyofasciale frigørelsesmetoder på lændesmerter og livskvalitet blandt unge hunner med irritabelt tarmsyndrom

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Irritable Towel Syndrome (IBS) er en funktionel gastrointestinal lidelse knyttet til forstyrrelser i det autonome nervesystemregulering, tarmbetændelse, ændringer i afføringsfrekvens og visceral overfølsomhed. Irritabelt tarmsyndrom (IBS) er en kronisk tilstand påvirker 7 til 21% af den generelle population. Symptomerne inkluderer normalt abdominal krampe, ubehag eller smerter, oppustethed, løs eller hyppige afføring Dysfunktion af membranen er en af ​​de anerkendte være årsager til lav ryg og sacroiliac ledsmerter. Mennesker med lændesmerter oplever ofte tidlig træthed af membranmuskelen, ændret og reduceret udflugt under respiration og utilstrækkelig propriosceptiv aktivering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 11251
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Emner med irritabelt tarmsyndrom
  • Unge kvindelige emner
  • Alle patienter har lændesmerter.
  • Alle forsøgspersoner vil være klinisk og medicinsk stabile, når de deltager i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opmærksomhed og samarbejde
  • Historie om kræft og enhver systemisk sygdom
  • Graviditet
  • Historie om enhver strukturel gastrointestinal patologi eller kirurgi
  • Historie om gentagen inflammatorisk gastrointestinal patologi
  • Diabetes mellitus og lactoseintolerance.
  • Misbrug af afføringsmiddel
  • Depression
  • Cøliaki sygdom
  • Endokrine lidelser som hypothyreoidisme og hyperthyreoidisme.
  • Gastrinoma
  • Seneste/uhøjet ribbenfraktur
  • Historie om enhver lændehvirvelsøjle alvorlig patologi (tumor, infektionsfraktur, osteoporose, langvarig brug af steroid, reumatoid arthritis og kirurgi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Membranmyofascial frigivelse
Tredive kvinder vil modtage membrantræksøvelse, forskellige membranermyofasciale frigørelsesmetoder, visceral mobiliseringsteknikker, irritabel tarmsyndrom medicin under opsyn af en læge i 50 minutter to gange om ugen i 4 uger
Andet: Membranmyofascial frigivelse
Seks teknik vil blive anvendt; 1-diaphragmatisk tværgående plan, 2-anteroposterior ligevægtsteknik, 3-Supra og infrahoid fascial induktion, 4-psoas fascial induktion, 5-diaphragm strækningsteknik og 6-frenet centerinhibering. Membragmatisk vejrtrækning, mobilisering af den stigende kolon, faldende kolon, sigmoid kolon og sfinktere (hjerte, pylorisk, ulige Kontakt blev skabt med den region, der skulle behandles, hvilket førte den i retning af immobilitet, med pres opretholdt i et minut på hver region med intensitet baseret på følsomheden over for spændinger, der er observeret på feedback fra den enkelte plus medicin
Andet: Irriterbar tarmsyndrom medicin
Patienterne vil modtage irritabel tarmsyndrommedicin
Eksperimentel: Visceral mobiliseringsteknikker
Tredive kvinder modtager visceral mobiliseringsteknikker og irritabel tarmsyndrom medicin under opsyn af en læge i 50 minutter to gange om ugen i 4 uger
Andet: Irriterbar tarmsyndrom medicin
Patienterne vil modtage irritabel tarmsyndrommedicin
Andet: Visceral mobiliseringsteknikker
Mobilisering af den stigende kolon, faldende kolon, sigmoid colon og sfinktere (hjerte, pylorisk, oddi, duodenojejunal og ileocecal) med patienten i liggende position, knæ bøjet, fødderne understøttet og maven blev udsat. Kontakt blev skabt med den region, der skulle behandles, hvilket førte den i retning af immobilitet, med pres opretholdt i et minut på hver region med intensitet baseret på følsomheden over for spændinger, der er observeret på feedback fra den enkelte plus medicin
Aktiv komparator: Irriterbar tarmsyndrom medicin
Tredive kvinder vil modtage irritabel tarmsyndrom medicin under opsyn af en læge i 50 minutter to gange om ugen i 4 uger
Andet: Irriterbar tarmsyndrom medicin
Patienterne vil modtage irritabel tarmsyndrommedicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lumbal Spine Mobility
Tidsramme: Op til fire uger
Shobers test vil blive brugt til at vurdere sinusmobilitet. • Patienten står, eksaminatormærker på midtpunktet mellem den bageste overordnede iliac rygsøjler ved at tegne en vandret linje over patientens ryg. En anden linje er markeret 10 cm over den første linje. Patienten bliver derefter bedt om at flexere frem, som om han forsøger at røre ved hans/hendes tæer, genererer afstand mellem to linjer med patienten fuldt bøjet. Forskellen mellem målingerne i oprejst og flexionspositioner indikerer, at resultatet af lumbale flexion forlængelse på 5 cm eller mere mellem de to mærker under fremadrettet flexion anses for at være normal lændehvirvelsøjlebevægelse
Op til fire uger
lav ryg handicap
Tidsramme: Op til fire uger
Oswestry Disability Index vil blive brugt. Det er selvudfyldt spørgeskema indeholder ti emner vedrørende intensitet af smerte, løft, evne til at pleje en selv, evne til at gå, evne til at sidde, seksuel funktion, evne til at stå, socialt liv, søvnkvalitet og evne til at rejse, hver sektion er scoret på en 0-5 skala, 5, der repræsenterer den største handicap. Indekset beregnes ved at dividere den opsummerede score med den samlede mulige score, som derefter ganges med 100 og udtrykt i procent. For hvert spørgsmål, der ikke er besvaret, reduceres nævneren således med 5. Hvis en patient markerer mere end en erklæring i et spørgsmål, registreres den højeste scoringserklæring som en sand indikation af handicap. Derefter klassificeres score i mild 5-14, moderat 15-24, Sever 25-34, deaktiveret 35-50, spørgeskemaet tager 3,5-5 minutter for at udfylde og cirka 1 minut for at score
Op til fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/003707

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger