Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych membragmatycznych podejść do uwalniania mięśniowo -powięziowego na ból dolnej części pleców i jakość życia wśród młodych kobiet z zespołem jelita drażliwego (IBS)

3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Noha Hamdy Abd El-Khaleq Teama, Cairo University
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu różnych podejść do uwalniania mięśniowo -powięziowego na ból pleców i jakość życia wśród młodych kobiet z zespołem jelita drażliwego

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zespół jelita drażliwego (IBS) jest funkcjonalnym zaburzeniem żołądkowo -jelitowym związanym z zakłóceniami regulacji autonomicznej układu nerwowego, zapaleniem jelit, zmian częstotliwości kału i nadwrażliwości. Zespół jelita drażliwego (IBS) jest przewlekłym stanem wpływa na 7 do 21% populacji ogólnej. Objawy zwykle obejmują skurcze brzucha, dyskomfort lub ból, wzdęcia, luźne lub częste stolce i zaparcia. Membrana odgrywa podstawową rolę w definiowaniu postawy, jej utrzymaniu i zmianach pozycji ciała; Dysfunkcja przepony jest jedną z uznanych przyczyn bólu stawów dolnego i krzyżowego. Osoby z bólem kręgosłupa często doświadczają wczesnego zmęczenia mięśni membrany, zmieniły i zmniejszały wycieczkę podczas oddychania oraz nieodpowiednią aktywację proprioceptywną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 11251
        • Faculty of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Badani z zespołem jelita drażliwego
  • Młode kobiety
  • Wszyscy pacjenci będą mieli ból pleców.
  • Wszyscy pacjenci będą stabilni klinicznie i medycznie podczas badania

Kryteria wykluczenia:

  • Brak uwagi i współpracy
  • Historia raka i każdej choroby ogólnoustrojowej
  • Ciąża
  • Historia każdej strukturalnej patologii przewodu pokarmowego lub chirurgii
  • Historia powtarzającej się zapalnej patologii żołądkowo -jelitowej
  • Cukrzyca i nietolerancja laktozy.
  • Nadużycie środków przeczyszczających
  • Depresja
  • Celiakia
  • Zaburzenia hormonalne jako niedoczynność tarczycy i nadczynność tarczycy.
  • Gastrinoma
  • Ostatnie/nieleczone złamanie żebra
  • Historia każdej poważnej patologii kręgosłupa lędźwiowego (guz, złamanie infekcji, osteoporoza, długotrwałe stosowanie sterydów, reumatoidalnego zapalenia stawów i chirurgii)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Regulamin z uwolnienia mięśniowo -powięziowego
Trzydzieści kobiet otrzyma ćwiczenia oddechowe, różne podejścia do uwalniania mięśniowo -powięziowego, techniki mobilizacji trzewnej, leki z zespołem jelita drażliwego pod nadzorem lekarza przez 50 minut dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie przez 4 tygodnie
Inny: Regulamin z uwolnienia mięśniowo -powięziowego
Zastosowane zostanie sześć techniki; 1-diafragmatyczna płaszczyzna poprzeczna, 2-anteroposteralna technika równowagi, indukcja powięzi 3-supra i infrayoidalna, indukcja powięzi 4-PSOAS, technika rozciągania 5-diafrytacyjnej i hamowanie ośrodka 6-phunkowego. Oddychanie przeponowe, mobilizacja wstępującej okrężnicy, zstępująca okrężnica, okrężnica sigmoidalna i zwieracze (sercowe, odźwiernikowe, dziwne, duodenojenal i Ileocecal) z pacjentem w pozycji nabytku, kolana zgięte, stóp i odsłonięte. Kontakt został przetestowany z regionem, który ma być leczony, prowadząc go w kierunku bezruchu, z ciśnieniem utrzymywanym przez jedną minutę w każdym regionie z intensywnością w oparciu o wrażliwość na napięcie obserwowane na sprzężeniu zwrotnym indywidualnego leku plus
Inny: leki na zespół jelita drażliwego
Pacjenci otrzymają leki na zespół jelita drażliwego
Eksperymentalny: Techniki mobilizacji trzewnej
Trzydzieści kobiet otrzyma techniki mobilizacji trzewnej i leki z zespołem jelita drażliwego pod nadzorem lekarza przez 50 minut dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Inny: leki na zespół jelita drażliwego
Pacjenci otrzymają leki na zespół jelita drażliwego
Inny: Techniki mobilizacji trzewnej
Mobilizacja wstępującej okrężnicy, zstępującej okrężnicy, okrężnicy sigmoidalnej i zwieraczy (sercowo -odźwiernik, Oddi, Duodenojejunal i Ileocecal) z pacjentem w pozycji leżącej na plecach, kolana zgięte, podtrzymywane stóp i odsłaniane brzuch. Kontakt został przetestowany z regionem, który ma być leczony, prowadząc go w kierunku bezruchu, z ciśnieniem utrzymywanym przez jedną minutę w każdym regionie z intensywnością w oparciu o wrażliwość na napięcie obserwowane na sprzężeniu zwrotnym indywidualnego leku plus
Aktywny komparator: leki na zespół jelita drażliwego
Trzydzieści kobiet otrzyma leki na zespół jelita drażliwego pod nadzorem lekarza przez 50 minut dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Inny: leki na zespół jelita drażliwego
Pacjenci otrzymają leki na zespół jelita drażliwego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Do czterech tygodni
Test Shobera zostanie wykorzystany do oceny mobilności sinusoidalnej. • Pacjent stoi, ślady egzaminowane na punkcie środkowym między tylnymi górami biodrowymi, rysując poziomą linię po plecach pacjenta. Druga linia jest oznaczona 10 cm powyżej pierwszej linii. Pacjent jest następnie instruowany, aby zginał się do przodu, jakby próbował dotknąć palców palców, Examiner reaguje odległość między dwiema liniami z pacjentem w pełni zgiętym. Różnica między pomiarami w pozycjach wyprostowanych i zgięcia wskazuje wynik wydłużenia zgięcia lędźwiowego wynoszącego 5 cm lub więcej między dwoma znakami podczas zgięcia do przodu, jest uważana za normalny ruch kręgosłupa lędźwiowego
Do czterech tygodni
Niepełnosprawność z niską oparciem
Ramy czasowe: Do czterech tygodni
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry zostanie użyty. Jest to samozadowolony kwestionariusz zawiera dziesięć tematów dotyczących intensywności bólu, podnoszenia, zdolności do opieki nad jednym ja, zdolność do chodzenia, zdolność do siedzenia, funkcje seksualne, zdolność do stania, życia społecznego, jakości snu i zdolności do podróży, ocenia się na skali 0-5, 5 reprezentujących największą niezależność. Indeks jest obliczany przez podzielenie zsumowanego wyniku przez całkowity możliwy wynik, który jest następnie mnożony przez 100 i wyrażany jako procent. Zatem na każde pytanie, na które nie ma odpowiedzi, mianownik jest zmniejszony o 5. Jeśli pacjent oznacza więcej niż jedno stwierdzenie w pytaniu, najwyższe stwierdzenie punktacji jest rejestrowane jako prawdziwe wskazanie niepełnosprawności. Następnie wynik sklasyfikowany do łagodnego 5-14, umiarkowany 15-24, Sever 25-34, wyłączony 35 -50 Kwestionariusz zajmuje 3,5-5 min
Do czterech tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/003707

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami