Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky individualizovaného krátkodobého omezení spánku na taktický výkon

28. března 2025 aktualizováno: José Afonso Coelho Neves

Vliv individualizovaného dvou týdnů mírné omezení spánku na taktický výkon během malých her na národních mužských hráčích do 19 let: randomizovaný soud

Cílem bylo vyhodnotit vliv, který může mít chronické omezení spánku na taktické představení fotbalistů během malých her. Použitím relativního omezení spánku (tj. Snižováním normální doba trvání spánku o 15%) namísto absolutního omezení spánku (např. 3-4 hodiny) byly použity různé plány spánku podle hráčů individuálního spánku. Předpokládalo se, že výkon hráče bude narušen, zejména jejich taktické chování při provádění malého herního formátu 4x4.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V literatuře je běžně navrženo zhoršení kognitivního a fyzického výkonu. Neexistuje však nedostatek informací o sportovních parametrech. Cílem této studie se tedy zaměřilo na to, zda chronické omezení spánku během 9 po sobě jdoucích dnů narušuje taktický výkon fotbalistů během malých her (SSG). Během nočního spánku během studie nosilo celkem šestnáct národní úrovně mužských fotbalových hráčů. Hráči byli randomizováni do dvou skupin: intervence (IG) a kontrola (CG). První čtyři dny odpovídaly období seznámení, kde byli hráči informováni o studijních postupech a začali používat zápěstí. Během příštích sedmi po sobě jdoucích dnů byla shromážděna a analyzována fáze charakterizace profilu Sleep Players (tj. Základní linie). Poté hráči vstoupili do intervenční fáze, kde IG spal o 15% méně než rutina. Během tohoto 9denního období hráči provedli 4x4 SSG ve dvou okamžicích (okamžik 1 a moment 2) s týdenním intervalem. SSG byly zaznamenány pomocí videokamery a následně analyzovány pomocí nástroje pro hodnocení výkonu hry.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200-450
        • Faculty of Sport, University of Porto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fotbaloví hráči klasifikovaní jako úroveň 3, což odpovídá národní úrovni v souladu s McKay et al. (2022), když zastupovali tým do 19 let, který hrál v portugalském národním šampionátu 1. divize.

Kritéria pro vyloučení:

  • 1) hráči s dříve identifikovanými poruchami spánku;
  • 2) Hráči se zraněním, kteří jim zabránili hrát SSG.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Omezení spánku
Během intervenčního období (tj. 9 po sobě jdoucích dnů) zahájila intervenční skupina protokol spánku a spala pouze množství hodin definovaných pro jejich individuální chronické částečné omezení spánku (15% obvyklých denních spánkových hodin). Množství a kvalita získaného spánku byla denně monitorována prostřednictvím aktiválních zařízení a všichni hráči zaplnili spánkový deník, když se probudili. Během tohoto období hráči provedli SSG ve dvou různých okamžicích (okamžik 1 a moment 2), rozptýleni o 4 dny.
Behaviorální: Omezení spánku
Během intervenčního období (tj. 9 po sobě jdoucích dnů) zahájila intervenční skupina protokol spánku a spala pouze množství hodin definovaných pro jejich individuální chronické částečné omezení spánku (15% obvyklé doby spánku). Množství a kvalita získaného spánku byla denně monitorována prostřednictvím aktiválních zařízení a všichni hráči zaplnili spánkový deník, když se probudili. Během tohoto období hráči provedli SSG ve dvou různých okamžicích (okamžik 1 a moment 2), rozptýleni o 4 dny.
Žádný zásah: Ovládací prvky
Stejný zásah (tj. Fotbalový výcvik a testy) jako druhou paži, ale bez omezení spánku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přístroj pro hodnocení výkonu hry (GPAI)
Časové okno: Aplikuje se jednou v 1. týdnu a znovu v 2. týdnu
Podle účelů studie byl taktický výkon definován jako hlavní proměnné. Taktická analýza byla provedena pomocí nástroje pro hodnocení výkonu hry (GPAI), nástroje určeného k vyhodnocení individuálního taktického chování (Memmert & Harvey, 2008; Oslin, Mitchell a Griffin, 1998). Skládá se ze sedmi komponent, z nichž dvě jsou vyhodnoceny, když má hráč míč a zbývající pět, když hráč nemá držení míče. Například rozhodnutí o tom, co dělat s míčem během hry, a provádění motorických dovedností byla klasifikována podle vhodného/efektivního nebo nevhodného/neefektivního. Hlavní index navržený Oslinem et al. (1998) byl vypočten: Herní výkon (GP). Na základě akcí považovaných za vhodné nebo nevhodné se konečné skóre může pohybovat od 0 do 100%, přičemž vyšší hodnoty označují lepší výsledky.
Aplikuje se jednou v 1. týdnu a znovu v 2. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost spánku
Časové okno: Shromažďováno denně během dvou týdnů intervence
Objektivní data spánku byla shromážděna pomocí tří axiálních akcelerometrů (Actigraph LLC WGT3X-BT, Pensacola, USA) umístěných na nedominantním zápěstí. Pro analýzu údajů o zápěstí zápěstí byl použit software ACTILIFE LLC Pro (V6.13.3, Pensacola, USA) s frekvencí odběru 50 Hz a epochou aktivity 60s. Účinnost spánku (SE, procento času v posteli, která byla strávena spaní; CV = 7%) byla stanovena pomocí Sadehova algoritmu.
Shromažďováno denně během dvou týdnů intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
José Afonso Coelho Neves

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CEFADE 9 2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Citlivá data patřící do klubu, takže jsme měli pouze povolení k nahlášení statistického zacházení, ale nesdíleli jsme IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení