Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af individualiseret kortvarig søvnbegrænsning på taktisk præstation

28. marts 2025 opdateret af: José Afonso Coelho Neves

Indflydelse af individualiseret to ugers mild søvnbegrænsning på taktisk præstation under småsidede spil i nationale mandlige fodboldspillere under 19

Målet var at evaluere den indflydelse, som kronisk søvnbegrænsning kan have på fodboldspillere taktiske præstationer under småsidede spil. Ved at bruge en relativ søvnbegrænsning (dvs. ved at reducere den normale søvnvarighed med 15%) i stedet for en absolut søvnbegrænsning (f.eks. 3-4 timer) blev der anvendt forskellige søvnplaner, ifølge spillerne individuelle søvnprofil. Det blev antaget, at spillerens præstation ville være forringet, især deres taktiske opførsel, når man udførte et 4x4 lille-sidet spilformat.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En forringelse af kognitiv og fysisk præstation foreslås ofte i litteraturen. Der er dog en mangel på information om sportsspecifikke parametre. Den nuværende undersøgelse havde således til formål at undersøge, om kronisk søvnbegrænsning i løbet af 9 på hinanden følgende dage skader fodboldspilers taktiske præstation under småsidede spil (SSG'er). I alt fra seksten niveau mandlige fodboldspillere havde håndtrafi -enheder i håndled under natsøvn i hele undersøgelsen. Spillere blev randomiseret i to grupper: Intervention (IG) og kontrol (CG). De første fire dage svarede til en fortrolighedsperiode, hvor spillere blev informeret om undersøgelsesprocedurerne og begyndte at bruge håndrettet aktigrafi. I løbet af de næste syv på hinanden følgende dage blev karakteriseringsfasen af ​​Sleep Players -profilen (dvs. baseline) opsamlet og analyseret. Derefter gik spillerne ind i interventionsfasen, hvor IG sov 15% mindre end rutine. I løbet af denne 9-dages periode udførte spillerne en 4x4 SSGS i to øjeblikke (øjeblik 1 og øjeblik 2) med et uges interval. SSG'erne blev optaget ved hjælp af et videokamera og efterfølgende analyseret ved hjælp af spilprestationsvurderingsinstrumentet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-450
        • Faculty of Sport, University of Porto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fodboldspillere klassificeret som niveau 3, svarende til det nationale niveau i overensstemmelse med McKay et al. (2022), da de repræsenterede under 19-holdet, der spillede i det portugisiske nationale mesterskabs 1. division.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) spillere med tidligere identificerede søvnforstyrrelser;
  • 2) spillere med skader, der forhindrede dem i at spille SSG'er.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Søvnbegrænsning
I interventionsperioden (dvs. 9 på hinanden følgende dage) startede interventionsgruppen søvnprotokollen og sov kun mængden af ​​timer, der er defineret for deres individuelle kroniske delvise søvnbegrænsning (15% af de sædvanlige daglige søvntimer). Mængden og kvaliteten af ​​den opnåede søvn blev dagligt overvåget gennem actraphy -enheder, og alle spillere udfyldte en søvndagbog, da de vågnede op. I denne periode udførte spillerne SSG'erne i to forskellige øjeblikke (øjeblik 1 og øjeblik 2), ispedd 4 dage.
Adfærdsmæssigt: Søvnbegrænsning
I interventionsperioden (dvs. 9 på hinanden følgende dage) startede interventionsgruppen søvnprotokollen og sov kun mængden af ​​timer, der er defineret for deres individuelle kroniske delvise søvnbegrænsning (15% af den sædvanlige søvntid). Mængden og kvaliteten af ​​den opnåede søvn blev dagligt overvåget gennem actraphy -enheder, og alle spillere udfyldte en søvndagbog, da de vågnede op. I denne periode udførte spillerne SSG'erne i to forskellige øjeblikke (øjeblik 1 og øjeblik 2), ispedd 4 dage.
Ingen indgriben: Kontroller
Samme intervention (dvs. fodboldtræning og test) som den anden arm, men uden søvnbegrænsning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Game Performance Assessment Instrument (GPAI)
Tidsramme: Anvendt en gang i uge 1 og igen i uge 2
I henhold til undersøgelsesformål blev taktisk ydeevne defineret som de vigtigste variabler. Taktisk analyse blev udført ved hjælp af Game Performance Assessment Instrument (GPAI), et værktøj designet til at evaluere den individuelle taktiske opførsel (Memmt & Harvey, 2008; Oslin, Mitchell, & Griffin, 1998). Det består af syv komponenter, hvoraf to evalueres, når spilleren har bolden og de resterende fem, når spilleren ikke har bolden besiddelse. For eksempel blev beslutninger, der blev truffet om, hvad de skulle gøre med bolden under spillet, og udførelse af motorisk færdigheder blev klassificeret som passende/effektiv eller upassende/ineffektiv. Det vigtigste indeks foreslået af Oslin et al. (1998) blev beregnet: Game Performance (GP). Baseret på handlinger, der anses for passende eller upassende, kan slutresultatet variere fra 0 til 100%, med højere værdier, der angiver bedre resultater.
Anvendt en gang i uge 1 og igen i uge 2

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvneffektivitet
Tidsramme: Indsamlet dagligt i de to uger af interventionen
De objektive søvndata blev indsamlet under anvendelse af tre aksiale accelerometre (Actigraph LLC WGT3X-BT, Pensacola, USA) placeret på det ikke-dominerende håndled. For at analysere håndtidrafi -dataene blev Actilife LLC Pro -softwaren (V6.13.3, Pensacola, USA) anvendt med en prøveudtagningsfrekvens på 50Hz og en epok af aktivitetstællinger på 60'erne. Søvneffektivitet (SE, procentdel af tid i sengen, der blev brugt i søvn; CV = 7%) blev bestemt ved hjælp af Sadehs algoritme.
Indsamlet dagligt i de to uger af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
José Afonso Coelho Neves

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CEFADE 9 2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Følsomme data, der tilhører en klub, så vi havde kun tilladelse til at rapportere den statistiske behandling, men ikke dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger