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Gli effetti della restrizione individualizzata del sonno a breve termine sulle prestazioni tattiche

28 marzo 2025 aggiornato da: José Afonso Coelho Neves

Influenza di due settimane individualizzate Lievi restrizioni del sonno sulle prestazioni tattiche durante le partite di piccole dimensioni nei giocatori di football under 19 nazionali: una prova randomizzata

L'obiettivo era valutare l'influenza secondo cui la restrizione cronica del sonno potrebbe avere sui giocatori di calcio prestazioni tattiche durante le partite di piccole dimensioni. Usando una relativa restrizione del sonno (cioè, riducendo la normale durata del sonno del 15%) anziché una limitazione assoluta del sonno (ad es. 3-4 ore), sono stati applicati diversi programmi di sonno, in base al profilo individuale dei giocatori. È stato ipotizzato che le prestazioni del giocatore sarebbero state compromesse, in particolare i loro comportamenti tattici quando si eseguevano un formato di gioco 4x4.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Una compromissione della performance cognitiva e fisica è comunemente suggerita in letteratura. Tuttavia, mancano informazioni sui parametri specifici dello sport. Pertanto, il presente studio mirava a esaminare se la restrizione cronica del sonno durante 9 giorni consecutivi compromette la prestazione tattica dei giocatori di calcio durante le partite di piccole dimensioni (SSG). Un totale di sedici giocatori di football maschi a livello nazionale indossavano unità di actigrafia da polso durante il sonno notturno durante lo studio. I giocatori sono stati randomizzati in due gruppi: intervento (IG) e controllo (CG). I primi quattro giorni corrispondevano a un periodo di familiarizzazione, in cui i giocatori sono stati informati delle procedure di studio e hanno iniziato a usare l'actigrafia del polso. Durante i successivi sette giorni consecutivi, è stata raccolta e analizzata la fase di caratterizzazione del profilo dei giocatori del sonno (cioè basale). Quindi, i giocatori sono entrati nella fase di intervento, in cui l'IG ha dormito il 15% in meno rispetto alla routine. Durante questo periodo di 9 giorni, i giocatori hanno eseguito un SSG 4x4 in due momenti (momento 1 e momento 2) con un intervallo di una settimana. Gli SSG sono stati registrati utilizzando una videocamera e successivamente analizzati utilizzando lo strumento di valutazione delle prestazioni del gioco.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
16

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Porto, Portogallo, 4200-450
        • Faculty of Sport, University of Porto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I giocatori di calcio classificati come Tier 3, corrispondenti a livello nazionale in conformità a McKay et al. (2022), mentre rappresentavano la squadra under-19 giocando nella prima divisione del campionato nazionale portoghese.

Criteri di esclusione:

  • 1) giocatori con disturbi del sonno precedentemente identificati;
  • 2) giocatori con infortuni che hanno impedito loro di giocare a SSG.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Restrizione del sonno
Durante il periodo di intervento (cioè 9 giorni consecutivi), il gruppo di intervento ha iniziato il protocollo di sonno, dormendo solo la quantità di ore definite per la loro limitazione parziale cronica singoli (15% delle solite ore di sonno giornaliere). La quantità e la qualità del sonno ottenute sono state monitorate quotidianamente attraverso i dispositivi Actigraphy e tutti i giocatori hanno riempito un diario del sonno quando si sono svegliati. Durante questo periodo, i giocatori hanno eseguito gli SSG in due momenti diversi (momento 1 e momento 2), intervallati di 4 giorni.
Comportamentale: Restrizione del sonno
Durante il periodo di intervento (cioè 9 giorni consecutivi), il gruppo di intervento ha iniziato il protocollo di sonno, dormendo solo la quantità di ore definite per la loro limitazione parziale cronica singoli (15% del solito tempo di sonno). La quantità e la qualità del sonno ottenute sono state monitorate quotidianamente attraverso i dispositivi Actigraphy e tutti i giocatori hanno riempito un diario del sonno quando si sono svegliati. Durante questo periodo, i giocatori hanno eseguito gli SSG in due momenti diversi (momento 1 e momento 2), intervallati di 4 giorni.
Nessun intervento: Controlli
Stesso intervento (cioè allenamento e test di calcio) dell'altro braccio, ma senza restrizioni del sonno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di valutazione delle prestazioni del gioco (GPAI)
Lasso di tempo: Applicato una volta nella settimana 1 e ancora una volta nella settimana 2
Secondo gli scopi di studio, le prestazioni tattiche sono state definite come le principali variabili. L'analisi tattica è stata eseguita utilizzando lo strumento di valutazione delle prestazioni del gioco (GPAI), uno strumento progettato per valutare il comportamento tattico individuale (Memmert & Harvey, 2008; Oslin, Mitchell e Griffin, 1998). È costituito da sette componenti, due dei quali vengono valutati quando il giocatore ha la palla e i restanti cinque quando il giocatore non ha il possesso della palla. Ad esempio, le decisioni prese su cosa fare con la palla durante il gioco e l'esecuzione delle abilità motorie sono state classificate come appropriate/efficienti o inappropriate/inefficienti. L'indice principale proposto da Oslin et al. (1998) è stato calcolato: Game Performance (GP). Sulla base di azioni ritenute appropriate o inappropriate, il punteggio finale può variare dallo 0 al 100%, con valori più alti che indicano risultati migliori.
Applicato una volta nella settimana 1 e ancora una volta nella settimana 2

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Raccolto quotidianamente durante le due settimane dell'intervento
I dati obiettivi del sonno sono stati raccolti utilizzando tre accelerometri assiali (Actigraph LLC WGT3X-BT, Pensacola, USA) posizionati sul polso non dominante. Per analizzare i dati di Actigraphy del polso, è stato utilizzato il software Actilife LLC Pro (V6.13.3, Pensacola, USA) con una frequenza di campionamento di 50Hz e un'epoca di conteggi di attività di 60 secondi. L'efficienza del sonno (SE, la percentuale di tempo a letto che è stata spesa addormentata; CV = 7%) è stata determinata usando l'algoritmo di Sadeh.
Raccolto quotidianamente durante le due settimane dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
José Afonso Coelho Neves

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CEFADE 9 2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dati sensibili appartenenti a un club, quindi avevamo il permesso solo di segnalare il trattamento statistico, ma non condividere l'IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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