- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06912256
Účinky individualizovaného krátkodobého omezení spánku na taktický výkon
28. března 2025 aktualizováno: José Afonso Coelho Neves
Vliv individualizovaného dvou týdnů mírné omezení spánku na taktický výkon během malých her na národních mužských hráčích do 19 let: randomizovaný soud
Cílem bylo vyhodnotit vliv, který může mít chronické omezení spánku na taktické představení fotbalistů během malých her.
Použitím relativního omezení spánku (tj. Snižováním normální doba trvání spánku o 15%) namísto absolutního omezení spánku (např. 3-4 hodiny) byly použity různé plány spánku podle hráčů individuálního spánku.
Předpokládalo se, že výkon hráče bude narušen, zejména jejich taktické chování při provádění malého herního formátu 4x4.
Přehled studie
Detailní popis
V literatuře je běžně navrženo zhoršení kognitivního a fyzického výkonu.
Neexistuje však nedostatek informací o sportovních parametrech.
Cílem této studie se tedy zaměřilo na to, zda chronické omezení spánku během 9 po sobě jdoucích dnů narušuje taktický výkon fotbalistů během malých her (SSG).
Během nočního spánku během studie nosilo celkem šestnáct národní úrovně mužských fotbalových hráčů.
Hráči byli randomizováni do dvou skupin: intervence (IG) a kontrola (CG).
První čtyři dny odpovídaly období seznámení, kde byli hráči informováni o studijních postupech a začali používat zápěstí.
Během příštích sedmi po sobě jdoucích dnů byla shromážděna a analyzována fáze charakterizace profilu Sleep Players (tj. Základní linie).
Poté hráči vstoupili do intervenční fáze, kde IG spal o 15% méně než rutina.
Během tohoto 9denního období hráči provedli 4x4 SSG ve dvou okamžicích (okamžik 1 a moment 2) s týdenním intervalem.
SSG byly zaznamenány pomocí videokamery a následně analyzovány pomocí nástroje pro hodnocení výkonu hry.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-450
- Faculty of Sport, University of Porto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fotbaloví hráči klasifikovaní jako úroveň 3, což odpovídá národní úrovni v souladu s McKay et al. (2022), když zastupovali tým do 19 let, který hrál v portugalském národním šampionátu 1. divize.
Kritéria pro vyloučení:
- 1) hráči s dříve identifikovanými poruchami spánku;
- 2) Hráči se zraněním, kteří jim zabránili hrát SSG.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Omezení spánku
Během intervenčního období (tj. 9 po sobě jdoucích dnů) zahájila intervenční skupina protokol spánku a spala pouze množství hodin definovaných pro jejich individuální chronické částečné omezení spánku (15% obvyklých denních spánkových hodin).
Množství a kvalita získaného spánku byla denně monitorována prostřednictvím aktiválních zařízení a všichni hráči zaplnili spánkový deník, když se probudili.
Během tohoto období hráči provedli SSG ve dvou různých okamžicích (okamžik 1 a moment 2), rozptýleni o 4 dny.
|
Během intervenčního období (tj. 9 po sobě jdoucích dnů) zahájila intervenční skupina protokol spánku a spala pouze množství hodin definovaných pro jejich individuální chronické částečné omezení spánku (15% obvyklé doby spánku).
Množství a kvalita získaného spánku byla denně monitorována prostřednictvím aktiválních zařízení a všichni hráči zaplnili spánkový deník, když se probudili.
Během tohoto období hráči provedli SSG ve dvou různých okamžicích (okamžik 1 a moment 2), rozptýleni o 4 dny.
|
|
Žádný zásah: Ovládací prvky
Stejný zásah (tj. Fotbalový výcvik a testy) jako druhou paži, ale bez omezení spánku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přístroj pro hodnocení výkonu hry (GPAI)
Časové okno: Aplikuje se jednou v 1. týdnu a znovu v 2. týdnu
|
Podle účelů studie byl taktický výkon definován jako hlavní proměnné.
Taktická analýza byla provedena pomocí nástroje pro hodnocení výkonu hry (GPAI), nástroje určeného k vyhodnocení individuálního taktického chování (Memmert & Harvey, 2008; Oslin, Mitchell a Griffin, 1998).
Skládá se ze sedmi komponent, z nichž dvě jsou vyhodnoceny, když má hráč míč a zbývající pět, když hráč nemá držení míče.
Například rozhodnutí o tom, co dělat s míčem během hry, a provádění motorických dovedností byla klasifikována podle vhodného/efektivního nebo nevhodného/neefektivního. Hlavní index navržený Oslinem et al. (1998) byl vypočten: Herní výkon (GP).
Na základě akcí považovaných za vhodné nebo nevhodné se konečné skóre může pohybovat od 0 do 100%, přičemž vyšší hodnoty označují lepší výsledky.
|
Aplikuje se jednou v 1. týdnu a znovu v 2. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost spánku
Časové okno: Shromažďováno denně během dvou týdnů intervence
|
Objektivní data spánku byla shromážděna pomocí tří axiálních akcelerometrů (Actigraph LLC WGT3X-BT, Pensacola, USA) umístěných na nedominantním zápěstí.
Pro analýzu údajů o zápěstí zápěstí byl použit software ACTILIFE LLC Pro (V6.13.3, Pensacola, USA) s frekvencí odběru 50 Hz a epochou aktivity 60s.
Účinnost spánku (SE, procento času v posteli, která byla strávena spaní; CV = 7%) byla stanovena pomocí Sadehova algoritmu.
|
Shromažďováno denně během dvou týdnů intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CEFADE 9 2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Citlivá data patřící do klubu, takže jsme měli pouze povolení k nahlášení statistického zacházení, ale nesdíleli jsme IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .