Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní strategie prevence dětí (CM) ((CM))

10. července 2026 aktualizováno: Hannah Espeleta, Medical University of South Carolina

Inovativní implementační strategie ke zlepšení dosahu, kvality a spravedlnosti v prevenci týrání dětí

Miliony dětí jsou každoročně ve Spojených státech obětí týrání. Výzkum domácích programů návštěvy ukazují, že lze zabránit v oblasti týrání dětí; Tyto programy se však snaží oslovit rodiny v nouzi a poskytovat vysoce kvalitní péči. Společnost SafeCare je udržitelný a efektivní program pro prevenci týrání dětí, který každý rok slouží více než 8 000 rodinám. Tato studie prozkoumá proveditelnost a implementaci hybridního modelu osobního/virtuálního doručení pro SAFECare s 12 poskytovateli návštěvy domů a 40 pečovatelů, aby informoval, jak jsou programy návštěvy domů poskytovány, aby se maximalizovala dosah rodin, zlepšila rodinné výsledky a snížila poškození dětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nezdravování dětí (CM) je prioritou veřejného zdraví a každý rok postihuje miliony dětí. Modely domácí návštěvy (HV) založené na důkazech jsou zlaté standardní programy prevence CM, které zasahují do modifikovatelných rizikových faktorů. Navzdory jejich účinnosti a národní implementaci je HV náročná na zdroje, což omezuje jejich potenciální dosah a dopad. Programy HV slouží pouze 3% vysoce rizikových rodin, s omezeným přístupem pro menritizované a venkovské rodiny. K vedení přístupů k implementaci HV je nutný přísný výzkum, aby se zajistilo, že agentury mohou poskytovat péči o nejvyšší kvalitu s větší dostupností a spravedlností bez ohrožení bezpečnosti dětí. Předběžné údaje během pandemie Covid-19 nabízely nahlédnutí výhodám virtuálních, telehealth založených návštěv pro prevenci CM a umožnily agenturám služeb dodržovat, že obavy o kvalitu a bezpečnost lze ve většině případů řídit. Konsenzus odborníků a poskytovatelů HV spočívá v tom, že hybridní, telehealth využívaná implementace HV může zvýšit přístup, kvalitu a efektivitu modelů prevence CM. Kromě toho jsou potřebné podpory založené na technologiích k zapojení rodin, zvyšování získávání dovedností, věrnosti podpory modelu a zlepšení přesnosti při hodnocení bezpečnosti a dovedností. Prostřednictvím institucionální ceny KL2 (PI: Espeleta), využití poradních sborů pro komunitu, sekundární analýzy dat údajů o klinických službách a metod designu zaměřené na uživatele vyvíjím pro prevenci CM zaměřeného na telehealth, technologicky zvýšenou technologii. Tento balíček se bude skládat z adaptací protokolu, pokynů založených na důkazech a digitálních zdrojů zdraví ke zlepšení výsledků implementace souvisejících s dosažením, kvalitou a vlastním kapitálem. KL2 však nezahrnuje pilotní RCT, který je nezbytný pro stanovení proveditelnosti implementačního balíčku a metodiku RCT v rámci přípravy na budoucí R01. Cíle projektu jsou 1) upřesnit a předběžně vyhodnotit TEIP a proveditelnost výzkumné metodiky s 12 poskytovateli a 40 rodinami; a 2) posoudit implementační faktory související s TEIP, včetně jeho použitelnosti, přijatelnosti a proveditelnosti s klíčovými složkami. Zjištění budou informovat o budoucím podání R01 k vyhodnocení hybridní HV/virtuální implementace o rozměrech spravedlivého dosahu, účinnosti, implementace a údržby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
62

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Gabriela Recruitment Contact
  • Telefonní číslo: (843) 792-4202
  • E-mail: becerra@musc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejméně 18 let
  • Znalost anglického jazyka
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas pro sebe
  • Má alespoň jedno dítě ve věku od 0 do 5 let - pouze pečovatelé
  • Dokončil alespoň 1 modul SafeCare od dubna 2021 - pouze pečovatelé
  • Zápis SafeCare byl dokončen (např. V současné době není zapsán do SafeCare). - pouze pečovatelé
  • Současné zaměstnání v agentuře SafeCare - pouze vedoucí agentury
  • Zaměstnání na plný nebo částečný úvazek v agentuře SafeCare- pouze poskytovatelé
  • Musí být plně certifikováno, aby poskytovaly služby SafeCare - pouze poskytovatelé
  • Musí poskytovat služby po dobu nejméně 6 měsíců - pouze poskytovatelé

Kritéria pro vyloučení:

  • Důkaz významného kognitivního postižení, vývojového zpoždění nebo všudypřítomné vývojové poruchy, která by zakazovala schopnost souhlasit pro sebe - pouze pečovatele
  • Pro poskytovatele neexistují žádná primární kritéria pro vyloučení.
  • Neexistují žádná primární kritéria pro vyloučení pro vedoucí agentury.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: SafeCare jako obvykle
Normal Care je SafeCare, důkazy založený na rodičovském programu navštěvujícím domov se třemi moduly zaměřenými na zdraví dětí, bezpečnost domů a vztahy rodičů a rodičů. Sessions SafeCare se obvykle vyskytují každý týden po dobu 18 týdnů.
Jiný: SafeCare
Společnost SafeCare je rodičovský program na návštěvě domácího návštěvy založeného na důkazech se třemi moduly zaměřenými na zdraví dětí, bezpečnost domů a vztahy mezi rodiči a dítětem. Sessions SafeCare se obvykle vyskytují každý týden po dobu 18 týdnů.
Experimentální: Technologie vylepšená implementační balíček (TEIP)
Skupina TEIP také obdrží SAFECare a poskytovatel SafeCare použije přidané pokyny, kdy použít osobně nebo virtuální relace. Získají také přístup k různým podpůrným nástrojům, jako jsou hry nebo videa, které se mohou hrát během online relací.
Jiný: SafeCare
Společnost SafeCare je rodičovský program na návštěvě domácího návštěvy založeného na důkazech se třemi moduly zaměřenými na zdraví dětí, bezpečnost domů a vztahy mezi rodiči a dítětem. Sessions SafeCare se obvykle vyskytují každý týden po dobu 18 týdnů.
Jiný: Technologie vylepšená implementační balíček
Technologie vylepšený implementační balíček pro poskytování SafeCare se skládá z adaptací protokolu, pokynů založených na důkazech a digitálních zdravotních zdrojů za účelem zlepšení výsledků péče o bezpečnost související s dosažením, kvalitou a vlastním kapitálem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SEAFECARE nemocný nebo zraněný dětský kontrolní seznam
Časové okno: Od zápisu do konce zdravotnického modulu, ~ 6 týdnů po zahájení zdravotního modulu
V rámci rutinního doručení SafeCare poskytovatelé hodnotí skóre pečovatele na strukturovaných hodnoceních, která jsou součástí modulu zdraví dětí. Hodnocení se provádí na první a poslední relaci tohoto modulu a skóre se zaznamenává v portálu poskytovatele NSTRC. Rodičům jsou představeny různé zdravotní scénáře a reagují na akce, které by v těchto scénářích podnikli. Skóre představuje procento hlášených kroků správně ve všech scénářích.
Od zápisu do konce zdravotnického modulu, ~ 6 týdnů po zahájení zdravotního modulu
Kontrolní seznam školení plánovaných dětí
Časové okno: Od zápisu do konce modulu interakce s nadřazeným dítětem ~ 6 týdnů po spuštění modulu dětského dítěte
V rámci rutinního doručení SafeCare poskytovatelé hodnotí skóre pečovatelů na strukturovaných hodnoceních, která jsou součástí interakčních modulů rodičů a rodičů a rodičů. Hodnocení se provádí na první a poslední relaci tohoto modulu a skóre se zaznamenává skóre v portálu poskytovatele NSTRC. Poskytovatelé hodnotí rodiče na počtu interakčních dovedností používaných během tří různých interakcí se svým dítětem, přičemž celkové skóre představuje průměrné procento dovedností používaných ve třech interakcích.
Od zápisu do konce modulu interakce s nadřazeným dítětem ~ 6 týdnů po spuštění modulu dětského dítěte
Kontrolní seznam pro pozorování SafeCare Home
Časové okno: Od zápisu do konce bezpečnostního modulu, ~ 6 týdnů po spuštění bezpečnostního modulu
V rámci rutinního doručení SafeCare poskytovatelé hodnotí skóre pečovatele o strukturovaných hodnoceních, která jsou součástí modulu domácí bezpečnosti. Hodnocení se provádí na první a poslední relaci tohoto modulu a skóre se zaznamenává v portálu poskytovatele NSTRC. Poskytovatelé hodnotí tři běžně používané pokoje v domácnosti a spočítají počet přístupných bezpečnostních rizik ve všech místnostech.
Od zápisu do konce bezpečnostního modulu, ~ 6 týdnů po spuštění bezpečnostního modulu
Krátký potenciální inventář zneužívání dětí
Časové okno: Základní linie, 3- a 6měsíční sledování
BCAP je opatření pro vlastní hlášení o výši 33 položek, které hodnotí faktory související s potenciálem zneužívání dětí a základními faktory souvisejícími s rizikem zneužívání dětí. BCAP může být dokončen za méně než 5 minut, je tvořen minimálně rušivými položkami a je psán pod úrovní čtení čtvrté třídy. Je to platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení rizika rodičovství.
Základní linie, 3- a 6měsíční sledování
Zapojení dětí
Časové okno: Základní linie, 3- a 6měsíční sledování
Během studijního období si pečovatelé budou hlásit své interakce s dětskými službami. Budou odpovídat na otázky týkající se počtu obdržených doporučení pro péči o děti, změnách umístění dítěte a současného stavu případu.
Základní linie, 3- a 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko taktiky konfliktů rodičů
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6měsíční sledování
CTS-PC je 22-bodová pečovatelská opatření rodičovství, včetně zanedbávání, fyziologického a fyzického týrání dětí a pozitivních disciplinárních strategií (např. Nenásilná disciplína). Respondenti jsou žádáni, aby přemýšleli o jejich rodičovském chování v uplynulém roce a hodnocení položek v 7-bodové stupnici, přičemž vyšší skóre naznačuje větší frekvenci rodičovského chování.
Základní linie, 3 měsíce a 6měsíční sledování
Rodičovský stresový inventář
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6měsíční sledování
PSI je 36-bodová pečovatelská stupnice vlastního hlášení určená k měření stresorů v rodičovství. Existují tři dílčí stupnice s 12 položkami, z nichž každá včetně podskupiny dysfunkčních interakcí, obtížné dětské podskupiny a rodičovské tísně. Pečovatelé reagují na pětibodovou stupnici s vyšším počtem, což ukazuje na větší rodičovský stres.
Základní linie, 3 měsíce a 6měsíční sledování
Krátký příznakový inventář
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6měsíční sledování
BSI je měřítko symptomů s vlastním hlášením 53 položek, kde pečovatelé hodnotí, kolik nepohodlí, které problém uvedený v položce způsobil za posledních sedm dní na stupnici od 0 do 4. Opatření zahrnuje měřící devět symptomů. V této studii byl použit globální index závažnosti, průměr všech dílčích stupnic. Spolehlivost a vnitřní konzistence testů jsou velmi dobré.
Základní linie, 3 měsíce a 6měsíční sledování
Dotazník pro zdraví pacientů
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6měsíční sledování
PHQ-8 je široce používán, 8-bodový screeningový nástroj pro depresi, kde pečovatelé hodnotí 8 příznaků na čtyřbodové popisové stupnici od 0 do 3. Byla stanovena platnost kritérií a vnitřní platnost.
Základní linie, 3 měsíce a 6měsíční sledování
Rychlá obrazovka NIDA
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6měsíční sledování
Rychlá obrazovka NIDA se skládá ze čtyř otázek týkajících se frekvence, jejichž respondenti používali nelegální drogy, léky na předpis z nelékařských důvodů, tabáku nebo více nápojů obsahujících alkohol.
Základní linie, 3 měsíce a 6měsíční sledování
Měřítko sociálních ustanovení
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6měsíční sledování
SPS je 12-bodová, která je vlastní hlášení, určená k měření celkově vnímané sociální podpory pro dospělé.
Základní linie, 3 měsíce a 6měsíční sledování
Průzkum ochranných faktorů
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6měsíční sledování
PFS hodnotí pět ochranných faktorů pro špatné zacházení s dětmi, včetně rodičovských znalostí, vychovávání chování a fungování rodiny. Každá doména obsahuje čtyři nebo pět položek a pečovatelé reagují na sedmibodovou stupnici.
Základní linie, 3 měsíce a 6měsíční sledování
Měřítko rodinných zdrojů
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6měsíční sledování
Revize FRS je 30-bodová, která vlastní hlášení o přiměřenosti zdrojů v domácnostech s dětmi. Položky se načítají na sedm stupnic odpovídající příjmu, péči o děti, komunikaci/zaměstnání, podpora intrafamily, fyzické přístřeší, výživu/ochrana, zdraví/potřeby a růst/sociální podpora.
Základní linie, 3 měsíce a 6měsíční sledování
Screeningový nástroj pro sociální potřeby související se zdravotními potřebami (AHC) Zdravotnickým společenstvím (AHC)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6měsíční sledování
Screeningový nástroj AHC HRSN je nástrojem pro vlastní hlášení o 10 položkách, který pomáhá identifikovat potřeby respondentů v 5 základních doménách nestability bydlení, nejistoty potravin, přepravních problémů, potřebám pomoci a mezilidské bezpečnosti.
Základní linie, 3 měsíce a 6měsíční sledování
Průzkum spokojenosti klienta
Časové okno: 3měsíční sledování
Průzkum spokojenosti klientů je krátká stupnice hodnocení, která hodnotí spokojenost pečovatele s obsahem SafeCare, užitečnost strategií školení a cílových dovedností, technologie používané během školení a obecné hodnocení domácího návštěvníka. Položky jsou hodnoceny na a. 5-bodová stupnice. Průzkumy jsou předkládány pečovateli online po dokončení každého modulu SAFECare.
3měsíční sledování
Klientská kulturní kompetenční inventář
Časové okno: 3měsíční sledování
CCCI je nástroj pro vlastní hlášení pečovatelů, který odráží jejich vnímání kulturní kompetence služeb. Nástroj má nízkou náchylnost k zaujatosti sociální touhy a dobrou vnitřní konzistenci a časovou stabilitu a byl používán ve výzkumu využití služeb v oblasti duševního zdraví.
3měsíční sledování
Přijatelnost míry intervence (AIM), míra přiměřenosti intervence (IAM) a proveditelnost míry intervence
Časové okno: 3měsíční sledování
Cílem, IAM a FIM opatření je opatření pro vlastní hlášení sestávající z 15 položek (5 položek Pers Scale), které sahají od „zcela nesouhlasu“ po „zcela souhlasím“. Toto opatření může být přizpůsobeno vaší konkrétní intervenci, aby se shromáždila zpětná vazba k jeho přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti
3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hannah Espeleta, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00141218

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení