Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovativ forebyggelsesstrategi for børn (CM) forebyggelse ((CM))

10. juli 2026 opdateret af: Hannah Espeleta, Medical University of South Carolina

Innovativ implementeringsstrategi for at forbedre rækkevidde, kvalitet og egenkapital i forebyggelse af børn

Millioner af børn er ofre for mishandling hvert år i USA. Forskning i hjemmebesøgsprogrammer viser, at mishandling af børn kan forhindres; Imidlertid kæmper disse programmer for at nå familier i nød og yde pleje af høj kvalitet. SAFECARE er et bæredygtigt og effektivt hjemmebesøgende forebyggelsesprogram for mishandling af børn, der tjener over 8.000 familier hvert år. Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden og implementeringen af ​​en hybrid-person/virtuel leveringsmodel for SAFECARE med 12 hjemmebesøgende udbydere og 40 plejere for at informere, hvordan hjemmebesøgsprogrammer leveres for at maksimere rækkevidde til familier, forbedre familiens resultater og mindske skader på børn.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Børnemishandling (CM) er en prioritet i folkesundheden, der påvirker millioner af børn hvert år. Evidensbaserede hjemmebesøgende (HV) modeller er guldstandard CM-forebyggelsesprogrammer, der griber ind på modificerbare risikofaktorer. På trods af deres effektivitet og nationale implementering er HV ressourceintensiv, hvilket begrænser deres potentielle rækkevidde og indflydelse. HV-programmer tjener kun 3% af familier med høj risiko, med begrænset adgang for minoritiserede og landlige boligfamilier. Der er behov for streng forskning for at vejlede tilgange til implementering af HV for at sikre, at agenturer kan levere pleje af højeste kvalitet med mere tilgængelighed og egenkapital uden at gå på kompromis med børnesikkerheden. Foreløbige data under Covid-19-pandemien tilbød indsigt i fordelene ved virtuelle, telehealth-baserede besøg for CM-forebyggelse og gjorde det muligt for servicebureauer at observere, at kvalitets- og sikkerhedsmæssige bekymringer kan styres i de fleste tilfælde. Konsensus for eksperter og HV -udbydere er, at hybrid, telehealth gearet HV -implementering kan forbedre adgang, kvalitet og effektivitet af CM -forebyggelsesmodeller. Derudover er det nødvendigt med teknologibaserede support for at engagere familier, drive færdigheds erhvervelse, understøtte modelfidelitet og forbedre nøjagtigheden i sikkerhed og dygtighedsvurdering. Gennem en institutionel KL2-pris (PI: ESPELETA), udnyttelse af Community Advisory Boards, Secondary Data Analysis of Clinical Services Data og bruger-centrerede designmetoder, udvikler jeg en telehealth-kompatibel, teknologiforbedret, hybrid person/virtuel implementeringspakke til CM-forebyggelse. Denne pakke vil bestå af protokoltilpasninger, evidensinformerede retningslinjer og digitale sundhedsressourcer til forbedring af implementeringsresultater relateret til rækkevidde, kvalitet og egenkapital. KL2 inkluderer imidlertid ikke en pilot RCT, som er vigtig for at etablere gennemførligheden af ​​implementeringspakken såvel som RCT -metodikken som forberedelse til en fremtidig R01. Projektets mål er at forfine og foreløbigt evaluere TEIP og gennemførligheden af ​​forskningsmetodikken med 12 udbydere og 40 familier; og 2) vurdere implementeringsfaktorer relateret til TEIP inklusive dens anvendelighed, acceptabilitet og gennemførlighed med nøglebestanddele. Resultater vil informere en fremtidig R01 -indsendelse til at evaluere hybrid HV/virtuel implementering af dimensioner af retfærdig rækkevidde, effektivitet, implementering og vedligeholdelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
62

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Gabriela Recruitment Contact
  • Telefonnummer: (843) 792-4202
  • E-mail: becerra@musc.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Engelsk sprogfærdighed
  • Evne til at give informeret samtykke til sig selv
  • Har mindst et barn i alderen 0-5 år gammel - kun plejere
  • Har afsluttet mindst 1 modul for safeCare siden april 2021 - kun plejepersonale
  • SafeCare -tilmelding er afsluttet (f.eks. Ikke i øjeblikket tilmeldt SafeCare). - Kun plejere
  • Nuværende ansættelse på et Safecare -agentur - kun agenturledere
  • Fuld- eller deltidsansættelse på et Safecare-agentur- Kun udbydere
  • Skal være fuldt certificeret for at levere safecare -tjenester - kun udbydere
  • Skal levere tjenester i mindst 6 måneder - kun udbydere

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis for betydelig kognitiv handicap, udviklingsforsinkelse eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse, der ville forbyde kapacitet til kun
  • Der er ingen primære ekskluderingskriterier for udbydere.
  • Der er ingen primære ekskluderingskriterier for agenturledere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: SafeCare som sædvanligt
Normal pleje er SafeCare, et evidensbaseret hjemmebesøgende forældreprogram med tre moduler med fokus på børns sundhed, hjemmesikkerhed og forhold mellem forældre og barn. Safecare -sessioner forekommer typisk ugentligt over 18 uger.
Andet: SafeCare
SAFECARE er et evidensbaseret hjemmebesøgende forældreprogram med tre moduler med fokus på børns sundhed, hjemmesikkerhed og forhold mellem forældre og barn. Safecare -sessioner forekommer typisk ugentligt over 18 uger.
Eksperimentel: Teknologi forbedret implementeringspakke (TEIP)
TEIP -gruppen vil også modtage SAFECARE, og SAFECARE -udbyderen bruger ekstra vejledning om, hvornår de skal bruge personligt eller virtuelle sessioner. De får også adgang til forskellige supportværktøjer, som spil eller videoer, der kan spilles under online -sessioner.
Andet: SafeCare
SAFECARE er et evidensbaseret hjemmebesøgende forældreprogram med tre moduler med fokus på børns sundhed, hjemmesikkerhed og forhold mellem forældre og barn. Safecare -sessioner forekommer typisk ugentligt over 18 uger.
Andet: Teknologi forbedret implementeringspakke
Den teknologi, der forbedrede implementeringspakken til SafeCare-levering, består af protokoltilpasninger, evidensinformerede retningslinjer og digitale sundhedsressourcer til forbedring af SAFECARE-resultater relateret til rækkevidde, kvalitet og egenkapital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Safecare syg eller såret checkliste
Tidsramme: Fra tilmeldingen til slutningen af ​​sundhedsmodulet ~ 6 uger efter start af sundhedsmodulet
Som en del af rutinemæssig safeCare -levering vurderer udbydere plejepersonale på strukturerede vurderinger, der er en del af børnesundhedsmodulet. Evalueringer gennemføres på den første og sidste session i dette modul, og scoringer registreres i NSTRC -udbyderportalen. Forældre præsenteres for forskellige sundhedsscenarier og reagerer med handlinger, de ville tage under disse scenarier. Resultater repræsenterer procentdelen af ​​trin, der er rapporteret korrekt på tværs af alle scenarier.
Fra tilmeldingen til slutningen af ​​sundhedsmodulet ~ 6 uger efter start af sundhedsmodulet
Child Planned Activity Training checkliste
Tidsramme: Fra tilmeldingen til slutningen Parent Child -interaktionsmodulet, ~ 6 uger efter start af forældremodulet
Som en del af rutinemæssig safeCare-levering vurderer udbydere plejepersonale på strukturerede vurderinger, der er en del af modulerne med forældre-barn og forældre-spædbarnsinteraktionsmoduler. Evalueringer gennemføres på den første og sidste session i dette modul, og scoringer registreres scoringer i NSTRC -udbyderportalen. Udbydere vurderer forældre på antallet af interaktionsevner, der blev brugt under tre forskellige interaktioner med deres barn, med de samlede scoringer, der repræsenterer den gennemsnitlige procentdel af færdigheder, der bruges på tværs af de tre interaktioner.
Fra tilmeldingen til slutningen Parent Child -interaktionsmodulet, ~ 6 uger efter start af forældremodulet
SafeCare Home Observation Checklist
Tidsramme: Fra tilmeldingen til slutningen af ​​sikkerhedsmodulet ~ 6 uger efter start af sikkerhedsmodulet
Som en del af rutinemæssig safeCare -levering vurderer udbydere plejepersonale på strukturerede vurderinger, der er en del af hjemmesikkerhedsmodulet. Evalueringer gennemføres på den første og sidste session i dette modul, og scoringer registreres i NSTRC -udbyderportalen. Udbydere vurderer tre almindeligt anvendte værelser i hjemmet og tæller antallet af tilgængelige sikkerhedsfarer på tværs af alle værelser.
Fra tilmeldingen til slutningen af ​​sikkerhedsmodulet ~ 6 uger efter start af sikkerhedsmodulet
Kort børnemishandling Potentiel lagerbeholdning
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders opfølgning
BCAP er en 33-genstands plejepersoners selvrapporteringsforanstaltning, der vurderer faktorer, der er relateret til potentialet for misbrug af børn og underliggende faktorer, der er relateret til risiko for misbrug af børn. BCAP kan afsluttes på mindre end 5 minutter, består af minimalt påtrængende genstande og er skrevet under et læsningsniveau i 4. klasse. Det er et gyldigt og pålideligt værktøj til vurdering af forældremyndighed.
Baseline, 3- og 6-måneders opfølgning
Børns tjenester involvering
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders opfølgning
Omsorgspersoner vil selvrapport om deres interaktion med børneservices i undersøgelsesperioden. De vil besvare spørgsmål vedrørende antallet af modtagne børns velfærdshenvisninger, alle ændringer i børn og den aktuelle sagsstatus.
Baseline, 3- og 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forælder-barn-konflikt taktik skala
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
CTS-PC er et 22-punkts plejepersonale selvrapporteringsmål for forældre, herunder forsømmelse, fysiologisk og fysisk mishandling af børn og positive disciplinære strategier (f.eks. Ikke-voldelig disciplin). Respondenterne bliver bedt om at reflektere over deres forældreadfærd i det forløbne år og vurdere genstande på en 7-punkts skala, med højere score, der indikerer større frekvens forældrenes opførsel.
Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Forældre stressbeholdning
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
PSI er en 36-genstands plejepersoners selvrapporteringsskala designet til at måle stressfaktorer i Parenthood. Der er tre underskalaer med 12 genstande, der hver inkluderer de dysfunktionelle interaktioner underskala, underskalaen for vanskelige børn og underskalaen for forældrenes nød. Omsorgspersoner reagerer på en fem-punkts skala med større antal, der indikerer større forældremæssig stress.
Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Kort symptombeholdning
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
BSI er en selvrapport-symptomskala på 53 punkter, hvor plejepersonale vurderer, hvor meget ubehag problemet, der er præsenteret i varen, har forårsaget dem i de sidste syv dage i en skala fra 0 til 4. Foranstaltningen inkluderer underskalaer, der måler ni symptomer. Global Severity Index, et gennemsnit af alle underskalaer, blev anvendt i denne undersøgelse. Test-test pålidelighed og intern konsistens er meget god.
Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Patientens sundhedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
PHQ-8 er vidt brugt, 8-punkts screeningsværktøj til depression, hvor plejepersonale vil bedømme 8 symptomer på en fire-punkts beskrivende skala fra 0 til 3. kriterier gyldighed og intern gyldighed er blevet fastlagt.
Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
NIDA hurtig skærm
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
NIDA-hurtigskærmen består af fire spørgsmål vedrørende hyppigheden af, hvilke respondenterne har brugt ulovlige stoffer, receptpligtige lægemidler af ikke-medicinske grunde, tobak eller flere drikkevarer, der indeholder alkohol.
Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Sociale bestemmelser skala
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
SPS er en 12-punkts selvrapporteringsskala designet til at måle den samlede opfattede sociale støtte til voksne.
Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Beskyttelsesfaktorerundersøgelse
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
PFS vurderer fem beskyttelsesfaktorer for mishandling af børn, herunder viden om forældremyndighed, plejeadfærd og familiefunktion. Hvert domæne inkluderer fire eller fem poster, og plejere reagerer på en syv-punkts skala.
Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Familie ressource skala
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
FRS-revideret er et selvrapportmål på 30 punkter for tilstrækkeligheden af ​​ressourcer i husholdninger med børn. Elementer indlæses på syv skalaer svarende til indkomst, børnepasning, kommunikation/beskæftigelse, intrafamilie support, fysisk husly, ernæring/beskyttelse, sundhed/nødvendigheder og vækst/social støtte.
Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
De ansvarlige sundhedssamfund (AHC) sundhedsrelaterede sociale behov (HRSN) screeningsværktøj
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
AHC HRSN-screeningsværktøjet er et 10-punkts selvrapporteringsværktøj til at hjælpe med at identificere respondentens behov på 5 kernedomæner af boliginstabilitet, fødevaresikkerhed, transportproblemer, brug af hjælp til hjælp og interpersonel sikkerhed.
Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Klogtilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
Klogtilfredshedsundersøgelsen er en kort vurderingsskala, der vurderer plejepersonens tilfredshed med SafeCare -indhold, nytten af ​​træningsstrategier og målfærdigheder, teknologi, der bruges under træning og en generel bedømmelse af hjemmebesøg. Elementer er bedømt på en. 5-punkts skala. Undersøgelser indsendes af plejere online efter hvert safecare -modul, der er afsluttet.
3-måneders opfølgning
Klientkulturel kompetencebeholdning
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
CCCI er et plejepersonale selvrapporteringsinstrument, der afspejler deres opfattelse af tjenesternes kulturelle kompetence. Instrumentet har en lav modtagelighed for social ønske om bias og god intern konsistens og tidsmæssig stabilitet og er blevet brugt i forskning i mental sundhedstjenester.
3-måneders opfølgning
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM), Intervention Eventens Måling (IAM) og gennemførligheden af ​​interventionsforanstaltning
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
Målet, IAM og FIM-foranstaltningen er en selvrapportmål, der består af 15 poster (5 poster PERS-skala), der spænder fra "helt uenig" til "helt enig." Denne foranstaltning kan tilpasses din specifikke indgriben til at samle feedback om dens acceptabilitet, passende og gennemførlighed
3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hannah Espeleta, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00141218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger