Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičení na tužku vs. Základnu Cvičení Prism u pacienta s konvergenční nedostatečností

29. března 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Konvergenční nedostatečnost (CI) je převládající porucha binokulárního vidění, která vede k příznakům, jako je napětí očí, bolesti hlavy a rozmazané vidění během blízké práce. Cílem této studie je vyhodnotit a porovnat účinnost cvičení na tužku oproti základnímu výkonu hranolů při řízení CI. Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude provedena s 28 účastníky s použitím vzorkování nemožnosti z posilového Optix, Lahore. Účastníci budou náhodně přiřazeni buď experimentální skupině (přijímání základních výkonu hranolů) nebo do kontrolní skupiny (přijímání tužkových tlačících cvičení). Studie posoudí zlepšení symptomů pomocí průzkumu symptomů s konvergencí nedostatečnost (CISS), blízko bodu konvergence (NPC).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie také vyhodnotí kvalitu života (QOL) pomocí dotazníku souvisejícího s vizí. Celková doba trvání studie je 3 měsíce, s primárním cílem stanovit relativní účinnost těchto dvou intervencí. Očekává se, že tato studie poskytne cenné poznatky o účinných možnostech řízení založených na důkazech pro konvergenční nedostatečnost, což nakonec zlepšuje výsledky pacienta a vede klinickou praxi. Shromážděná data budou analyzována pomocí SPSS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • SIGHTON Optix Mozang Chungi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CISS skóre více než 16 nebo vyšší u dětí ve věku <21 a 21 let nebo vyšší u dospělých.
  • Pacienti s diagnózou konvergenční nedostatečnosti založené na klinických testech (např. Blízko bodové konvergence).
  • Věková skupina: 10-50
  • Pacienti, kteří trpí příznaky související s nedostatečností konvergence, jako je napětí očí, bolesti hlavy, rozmazané vidění nebo dvojité vidění během blízké práce.
  • Po demonstraci můžete správně provádět cvičení na tužku správně.
  • Žádné jiné významné oční nebo neurologické stavy, které by mohly ovlivnit vidění nebo konvergenci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakýkoli typ strabismu.
  • Amblyopie.
  • Refrakční chyba více než 6 dioptů.
  • Pacienti s anamnézou předpisu hranolu.
  • Historie chirurgie strabismu nebo chirurgie refrakční chyby.
  • Historie traumatu očí.
  • Jakákoli systémová a neurologická onemocnění ovlivňující binokulární vidění, jako je diabetes, myasthenia gravis, Graves 'a roztroušená skleróza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Základní cvičení hranolů
Kombinovaný produkt: Základní cvičení hranolů

Účastníci experimentální skupiny budou používat jako primární intervence na základním cvičením PRISM. To zahrnuje:

  1. Postup:

    • Nosit přizpůsobené hranolové brýle určené ke zvýšení poptávky s konvergencí během blízkých úkolů.
    • Provádění aktivit na vidění, jako je čtení nebo prohlížení objektů při nošení hranolů.

  2. Naplánovat:

    • Hranolky budou předepsány na základě jednotlivých klinických měření.
    • Účastníci budou používat hranoly během téměř úkolů po dobu 15-20 minut denně, 5 dní v týdnu, po dobu 6 týdnů.

  3. Monitorování:

    • Bude zajištěno počáteční školení, aby bylo zajištěno správné používání hranolů.
    • Dodržování bude zkontrolováno během týdenních sledovacích návštěv, kde bude v případě potřeby provedeno úpravy síly hranolu.
Aktivní komparátor: Cvičení tužky
Diagnostický test: Cvičení tužky
Účastníci kontrolní skupiny provedou jako primární intervence cvičení na tužku. To zahrnuje: 1. Postup: o držení tužky nebo podobného objektu svisle na délku paže a zaměření na dopis nebo malou značku na něm. o Postupně pohybujte tužkou blíže k nosu, dokud účastník nezažije vizuální rozmazání nebo neuvidí dvojnásobek. o Vrácení tužky do výchozí polohy a opakování procesu. 2. Plán: o Cvičení budou předepsána po dobu 15-20 minut denně, 5 dní v týdnu, po dobu celkem 6 týdnů. 3. Monitorování: O Účastníci obdrží pokyny během počátečního zasedání a periodického dohledu při následných návštěvách, aby zajistili správnou techniku ​​a dodržování. o Pokrok bude monitorován každý týden prostřednictvím hlášení symptomů a klinických měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum příznaků konvergence
Časové okno: 12 měsíců
U dětí (<věk 21) celkové skóre = 16 nebo vyšší naznačuje konvergenční nedostatečnost. Pro dospělé celkové skóre = 21 nebo vyšší naznačuje nedostatečnost konvergence.
12 měsíců
Dotazník kvality života (QOL)
Časové okno: 12 měsíců

Bodovací pokyny:

  • Každá odpověď je hodnocena na stupnici od 1 do 5, na základě odpovědi pacienta.
  • Vyšší skóre naznačuje větší negativní dopad na kvalitu života.

Výklad:

  • Nízké skóre (10-20): minimální dopad na kvalitu života.
  • Mírné skóre (21-35): Mírný dopad na každodenní život a pohodu.
  • Vysoké skóre (36-50): Významný dopad na denní činnosti a kvalitu života.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MSRSW/Batch-Fall23/811

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení