Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af blyant pushup øvelse vs base out udøvelse prisme i patient med konvergensinsufficiens

29. marts 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Konvergensinsufficiens (CI) er en udbredt binokulær synsforstyrrelse, der fører til symptomer såsom øjenbelastning, hovedpine og sløret syn under næsten arbejde. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​blyantpushup-øvelser versus basis-out, der udøver prismer i styringen af ​​CI. Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive gennemført med 28 deltagere ved hjælp af ikke-sandsynlighedens bekvemmelighedsprøveudtagning fra Sighton Optix, Lahore. Deltagerne tildeles tilfældigt til enten den eksperimentelle gruppe (modtager basis-out, der udøver prismer) eller kontrolgruppen (modtager blyant push-up-øvelser). Undersøgelsen vil vurdere symptomforbedring ved hjælp af konvergensinsufficienssymptomundersøgelsen (CISS) nær Convergence (NPC).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil også evaluere livskvalitet (QOL) ved hjælp af et visionrelateret QOL-spørgeskema. Den samlede undersøgelsesvarighed er 3 måneder med et primært mål at bestemme den relative effektivitet af disse to interventioner. Denne undersøgelse forventes at give værdifuld indsigt i effektive, evidensbaserede styringsmuligheder for konvergensinsufficiens, hvilket i sidste ende forbedrer patientresultater og styrer klinisk praksis. De indsamlede data analyseres ved hjælp af SPSS.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • SIGHTON Optix Mozang Chungi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der har CISS, scorer mere end 16 eller højere for børn i alderen <21 og 21 eller højere for voksne.
  • Patienter, der er diagnosticeret med konvergensinsufficiens baseret på kliniske tests (f.eks. Næsten konvergenspunkt).
  • Aldersgruppe: 10-50
  • Patienter, der oplever symptomer relateret til konvergensinsufficiens, såsom øjenbelastning, hovedpine, sløret syn eller dobbelt syn under næsten arbejde.
  • I stand til at udføre blyantpush-up-øvelser korrekt efter demonstration.
  • Ingen andre signifikante okulære eller neurologiske tilstande, der kan påvirke syn eller konvergens.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for strabismus.
  • Amblyopia.
  • Brydningsfejl mere end 6 dioptere.
  • Patienter med receptpligtig historie.
  • Historie om strabismus kirurgi eller brydningsfejlkirurgi.
  • Historie om øjentraume.
  • Eventuelle systemiske og neurologiske sygdomme, der påvirker binokulær syn, såsom diabetes, myasthenia gravis, grave 'og multipel sklerose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Base-out udøvende prismer
Kombinationsprodukt: Base-out udøvende prismer

Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil bruge basis-out udøvende prismer som deres primære intervention. Dette involverer:

  1. Procedure:

    • Iført tilpassede prisme -briller designet til at øge konvergensbehovet under nær opgaver.
    • Udfører nær visionsaktiviteter såsom læsning eller visning af objekter, mens du bærer prismerne.

  2. Skema:

    • Prismer vil blive ordineret baseret på individuelle kliniske målinger.
    • Deltagerne bruger prismerne under nær opgaver i 15-20 minutter dagligt, 5 dage om ugen, i en samlet varighed på 6 uger.

  3. Overvågning:

    • Indledende træning vil blive leveret for at sikre korrekt brug af prismerne.
    • Adhæsion kontrolleres under ugentlige opfølgningsbesøg, hvor der om nødvendigt foretages justeringer af prismestyrken.
Aktiv komparator: Blyant pushup -øvelser
Diagnostisk test: Blyant pushup -øvelser
Deltagere i kontrolgruppen udfører blyantpushup -øvelser som deres primære intervention. Dette involverer: 1. Procedure: o Holde en blyant eller lignende objekt lodret i armlængde og fokuserer på et bogstav eller et lille mærke på det. o At bevæge blyanten gradvist tættere på næsen, indtil deltageren oplever visuel sløring eller ser dobbelt. o Returnerer blyanten til startpositionen og gentager processen. 2. Plan: o Øvelser ordineres til 15-20 minutter dagligt, 5 dage om ugen, i en samlet varighed på 6 uger. 3. Overvågning: O Deltagere vil modtage instruktioner under den indledende session og periodisk tilsyn ved opfølgningsbesøg for at sikre korrekt teknik og overholdelse. o Fremskridt overvåges ugentligt gennem symptomrapportering og kliniske målinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konvergensinsufficienssymptomundersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
For børn (<alder 21) total score = 16 eller højere tyder på konvergensinsufficiens. For voksne total score = 21 eller højere tyder på konvergensinsufficiens.
12 måneder
Livskvalitetsspørgeskema (QOL)
Tidsramme: 12 måneder

Scoringsinstruktioner:

  • Hvert svar scores i en skala fra 1 til 5, baseret på patientens svar.
  • En højere score indikerer en større negativ indvirkning på livskvaliteten.

Fortolkning:

  • Lav score (10-20): Minimal indflydelse på livskvaliteten.
  • Moderat score (21-35): Moderat indflydelse på dagligdagen og velvære.
  • Høj score (36-50): Betydelig indflydelse på daglige aktiviteter og livskvalitet.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Superior University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MSRSW/Batch-Fall23/811

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger