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Efficacia dell'esercizio di pushup a matita rispetto alla base dell'esercizio di prisma nel paziente con insufficienza di convergenza

29 marzo 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
L'insufficienza di convergenza (CI) è un disturbo della visione binoculare prevalente che porta a sintomi come tensione oculare, mal di testa e visione offuscata durante il lavoro vicino. Questo studio mira a valutare e confrontare l'efficacia degli esercizi di pushup a matita rispetto ai prismi di esercitazione di base nella gestione dell'IC. Verrà condotta una sperimentazione controllata randomizzata (RCT) con 28 partecipanti, utilizzando il campionamento di comodità di non probabilità da Sighton Optix, Lahore. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (ricevere prismi di esercitazione di base) o al gruppo di controllo (ricevere esercizi di push-up a matita). Lo studio valuterà il miglioramento dei sintomi usando l'indagine sui sintomi di insufficienza di convergenza (CISS), vicino al punto di convergenza (NPC).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio valuterà anche la qualità della vita (QOL) utilizzando un questionario QOL legato alla visione. La durata totale dello studio è di 3 mesi, con un obiettivo primario di determinare l'efficacia relativa di questi due interventi. Questo studio dovrebbe fornire preziose informazioni su opzioni di gestione efficaci e basate sull'evidenza per l'insufficienza di convergenza, migliorando in definitiva i risultati dei pazienti e guidando la pratica clinica. I dati raccolti verranno analizzati utilizzando SPSS.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
28

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • SIGHTON Optix Mozang Chungi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti che hanno CISS hanno un punteggio più di 16 o più per i bambini di età compresa tra <21 e 21 o più per gli adulti.
  • Pazienti con diagnosi di insufficienza di convergenza basata su test clinici (ad esempio, vicino al punto di convergenza).
  • Gruppo di età: 10-50
  • I pazienti che presentano sintomi correlati all'insufficienza di convergenza, come tensione oculare, mal di testa, visione offuscata o doppia visione durante il lavoro vicino.
  • In grado di eseguire correttamente esercizi di push-up a matita dopo la dimostrazione.
  • Nessun altro significativo condizioni oculari o neurologiche che potrebbero influenzare la visione o la convergenza.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi tipo di strabismo.
  • Ambliopia.
  • Errore di rifrazione più di 6 diottrie.
  • Pazienti con storia di prescrizione del prisma.
  • Storia della chirurgia dello strabismo o della chirurgia di errore di rifrazione.
  • Storia del trauma oculare.
  • Qualsiasi malattia sistemica e neurologica che colpisce la visione binoculare come diabete, miastenia grave, tombe e sclerosi multipla.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: PRISMI ESERAZIONI BASE-OUT
Prodotto combinato: PRISMI ESERAZIONI BASE-OUT

I partecipanti al gruppo sperimentale utilizzeranno i prismi di esercitazione di base come intervento primario. Questo implica:

  1. Procedura:

    • Indossare occhiali da prisma personalizzati progettati per aumentare la domanda di convergenza durante i compiti vicini.
    • Eseguire attività vicino alla visione come la lettura o la visualizzazione di oggetti mentre indossa i prismi.

  2. Programma:

    • I prismi saranno prescritti in base alle singole misurazioni cliniche.
    • I partecipanti useranno i prismi durante le attività quasi per 15-20 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana, per una durata totale di 6 settimane.

  3. Monitoraggio:

    • Verrà fornita una formazione iniziale per garantire un uso corretto dei prismi.
    • L'adesione verrà controllata durante le visite di follow-up settimanali, in cui verranno apportate adeguamenti alla forza del prisma.
Comparatore attivo: Esercizi di pushup a matita
Test diagnostico: Esercizi di pushup a matita
I partecipanti al gruppo di controllo eseguiranno esercizi di pushup a matita come intervento principale. Ciò implica: 1. Procedura: o Tenendo una matita o un oggetto simile verticalmente a lungo e concentrarsi su una lettera o un piccolo segno su di essa. o Spostando gradualmente la matita più vicina al naso fino a quando il partecipante non sperimenta una sfocatura visiva o vede il doppio. o Restituire la matita alla posizione iniziale e ripetere il processo. 2. Pianificazione: o gli esercizi saranno prescritti per 15-20 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana, per una durata totale di 6 settimane. 3. Monitoraggio: o I partecipanti riceveranno istruzioni durante la sessione iniziale e la supervisione periodica durante le visite di follow-up per garantire la tecnica e l'adesione adeguate. o I progressi saranno monitorati settimanalmente attraverso la segnalazione dei sintomi e le misurazioni cliniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio sui sintomi di insufficienza di convergenza
Lasso di tempo: 12 mesi
Per i bambini (<età 21) punteggio totale = 16 o superiore è suggestivo di insufficienza di convergenza. Per gli adulti il ​​punteggio totale = 21 o superiore è suggestivo dell'insufficienza di convergenza.
12 mesi
Questionario sulla qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: 12 mesi

Istruzioni per il punteggio:

  • Ogni risposta viene valutata su una scala da 1 a 5, in base alla risposta del paziente.
  • Un punteggio più alto indica un maggiore impatto negativo sulla qualità della vita.

Interpretazione:

  • Punteggi bassi (10-20): impatto minimo sulla qualità della vita.
  • Punteggi moderati (21-35): impatto moderato sulla vita quotidiana e sul benessere.
  • Punteggi alti (36-50): impatto significativo sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MSRSW/Batch-Fall23/811

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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