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Wirksamkeit der Bleistift -Liegestütze gegen Basi

29. März 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Die Konvergenzinsuffizienz (CI) ist eine weit verbreitete binokulare Sehstörung, die zu Symptomen wie Augenstamm, Kopfschmerzen und verschwommenem Sehen während der Nähe führt. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Bleistift-Pushup-Übungen im Vergleich zum Ausüben von Prismen bei der Behandlung von CI zu bewerten und zu vergleichen. Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird mit 28 Teilnehmern durchgeführt, wobei die Probe des Non-Probability-Convenience von Saceon Optix, Lahore, probiert wird. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der experimentellen Gruppe (Erhalt von Basis-Ausübung von Prismen) oder der Kontrollgruppe (Empfangsstift-Push-up-Übungen) zugeordnet. Die Studie bewertet die Symptomverbesserung anhand der Konvergenzinsuffizienzsymptomumfrage (CISS) in der Nähe von Konvergenzpunkten (NPC).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird auch die Lebensqualität (QOL) anhand eines Seh-QOL-Fragebogens bewerten. Die Gesamtstudiendauer beträgt 3 Monate, wobei ein Hauptziel der relativen Wirksamkeit dieser beiden Interventionen bestimmt wird. Diese Studie wird erwartet, dass sie wertvolle Einblicke in effektive, evidenzbasierte Managementoptionen zur Konvergenzinsuffizienz liefert, letztendlich die Ergebnisse der Patienten verbessert und die klinische Praxis leitete. Die gesammelten Daten werden unter Verwendung von SPSS analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • SIGHTON Optix Mozang Chungi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit CISS mit mehr als 16 oder höher für Kinder im Alter von <21 und 21 oder höher für Erwachsene.
  • Patienten, bei denen eine Konvergenzinsuffizienz diagnostiziert wurde, basierend auf klinischen Tests (z. B. nahe Punkt der Konvergenz).
  • Altersgruppe: 10-50
  • Patienten mit Symptomen im Zusammenhang mit der Konvergenzinsuffizienz wie Augenstamm, Kopfschmerzen, verschwommenem Sehen oder doppeltem Sehen während der Nähe.
  • In der Lage, Bleistift-Liegestütze nach der Demonstration korrekt durchzuführen.
  • Keine anderen signifikanten Augen- oder neurologischen Erkrankungen, die das Sehen oder Konvergenz beeinflussen können.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Art von Strabismus.
  • Amblyopie.
  • Brechungsfehler mehr als 6 Diopter.
  • Patienten mit Prism -Rezept.
  • Anamnese der Strabismusoperation oder Brechungsfehlerchirurgie.
  • Geschichte des Augentraumas.
  • Alle systemischen und neurologischen Erkrankungen, die ein binokulares Sehen wie Diabetes, Myasthenia gravis, Graves und Multiple Sklerose beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Basis-Out-Ausübung von Prismen
Kombinationsprodukt: Basis-Out-Ausübung von Prismen

Teilnehmer an der Versuchsgruppe werden Basis-Out-Ausübung von Prismen als primäre Intervention verwenden. Dies beinhaltet:

  1. Verfahren:

    • Tragen Sie maßgeschneiderte Prismenbrillen, um den Konvergenzbedarf bei nahezu Aufgaben zu erhöhen.
    • Durchführung von Aktivitäten in der Nähe von Visionen wie Lesen oder Betrachten von Objekten beim Tragen der Prismen.

  2. Zeitplan:

    • Prismen werden auf der Grundlage einzelner klinischer Messungen vorgeschrieben.
    • Die Teilnehmer werden die PRISMS täglich bei fast Aufgaben täglich 5 bis 20 Minuten, 5 Tage in der Woche, für eine Gesamtdauer von 6 Wochen verwenden.

  3. Überwachung:

    • Die erste Schulung wird angeboten, um die ordnungsgemäße Nutzung der Prismen sicherzustellen.
    • Die Einhaltung wird bei wöchentlichen Follow-up-Besuchen überprüft, bei denen bei Bedarf Anpassungen an der Prismenstärke vorgenommen werden.
Aktiver Komparator: Bleistift -Pushup -Übungen
Diagnosetest: Bleistift -Pushup -Übungen
Teilnehmer der Kontrollgruppe werden Bleistift -Liegestütze als Hauptintervention durchführen. Dies beinhaltet: 1. Verfahren: o Halten Sie einen Bleistift oder ein ähnliches Objekt vertikal auf Armlänge und konzentrieren Sie sich auf einen Buchstaben oder eine kleine Marke darauf. o Die Bleistift allmählich näher an die Nase bewegt, bis der Teilnehmer visuelle Unschärfe erlebt oder doppelt sieht. o Rückgabe des Bleistifts in die Startposition und wiederholen Sie den Vorgang. 2. Zeitplan: o Übungen werden täglich 15 bis 20 Minuten, 5 Tage in der Woche, für eine Gesamtdauer von 6 Wochen verschrieben. 3. Überwachung: o Die Teilnehmer erhalten während der ersten Sitzung und regelmäßige Überwachung bei Follow-up-Besuchen Anweisungen, um die richtige Technik und Einhaltung sicherzustellen. o Fortschritte werden wöchentlich durch Symptomberichterstattung und klinische Messungen überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konvergenzinsuffizienzsymptomumfrage
Zeitfenster: 12 Monate
Für Kinder (<Alter 21) ist der Gesamtwert = 16 oder höher eine Konvergenzinsuffizienz. Für Erwachsene ist der Gesamtwert = 21 oder höher auf eine Konvergenzinsuffizienz.
12 Monate
Fragebogen zur Lebensqualität (Lebensqualität)
Zeitfenster: 12 Monate

Bewertungsanweisungen:

  • Jede Antwort wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, basierend auf der Antwort des Patienten.
  • Eine höhere Punktzahl zeigt einen größeren negativen Einfluss auf die Lebensqualität.

Interpretation:

  • Niedrige Punktzahlen (10-20): Minimale Auswirkungen auf die Lebensqualität.
  • Mittelwerte Werte (21-35): moderate Auswirkungen auf das tägliche Leben und das Wohlbefinden.
  • Hohe Werte (36-50): erhebliche Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten und die Lebensqualität.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Superior University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MSRSW/Batch-Fall23/811

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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