Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičení na tužku vs. Základnu Cvičení Prism u pacienta s konvergenční nedostatečností

29. března 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Konvergenční nedostatečnost (CI) je převládající porucha binokulárního vidění, která vede k příznakům, jako je napětí očí, bolesti hlavy a rozmazané vidění během blízké práce. Cílem této studie je vyhodnotit a porovnat účinnost cvičení na tužku oproti základnímu výkonu hranolů při řízení CI. Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude provedena s 28 účastníky s použitím vzorkování nemožnosti z posilového Optix, Lahore. Účastníci budou náhodně přiřazeni buď experimentální skupině (přijímání základních výkonu hranolů) nebo do kontrolní skupiny (přijímání tužkových tlačících cvičení). Studie posoudí zlepšení symptomů pomocí průzkumu symptomů s konvergencí nedostatečnost (CISS), blízko bodu konvergence (NPC).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie také vyhodnotí kvalitu života (QOL) pomocí dotazníku souvisejícího s vizí. Celková doba trvání studie je 3 měsíce, s primárním cílem stanovit relativní účinnost těchto dvou intervencí. Očekává se, že tato studie poskytne cenné poznatky o účinných možnostech řízení založených na důkazech pro konvergenční nedostatečnost, což nakonec zlepšuje výsledky pacienta a vede klinickou praxi. Shromážděná data budou analyzována pomocí SPSS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • SIGHTON Optix Mozang Chungi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CISS skóre více než 16 nebo vyšší u dětí ve věku <21 a 21 let nebo vyšší u dospělých.
  • Pacienti s diagnózou konvergenční nedostatečnosti založené na klinických testech (např. Blízko bodové konvergence).
  • Věková skupina: 10-50
  • Pacienti, kteří trpí příznaky související s nedostatečností konvergence, jako je napětí očí, bolesti hlavy, rozmazané vidění nebo dvojité vidění během blízké práce.
  • Po demonstraci můžete správně provádět cvičení na tužku správně.
  • Žádné jiné významné oční nebo neurologické stavy, které by mohly ovlivnit vidění nebo konvergenci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakýkoli typ strabismu.
  • Amblyopie.
  • Refrakční chyba více než 6 dioptů.
  • Pacienti s anamnézou předpisu hranolu.
  • Historie chirurgie strabismu nebo chirurgie refrakční chyby.
  • Historie traumatu očí.
  • Jakákoli systémová a neurologická onemocnění ovlivňující binokulární vidění, jako je diabetes, myasthenia gravis, Graves 'a roztroušená skleróza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Základní cvičení hranolů
Kombinovaný produkt: Základní cvičení hranolů

Účastníci experimentální skupiny budou používat jako primární intervence na základním cvičením PRISM. To zahrnuje:

  1. Postup:

    • Nosit přizpůsobené hranolové brýle určené ke zvýšení poptávky s konvergencí během blízkých úkolů.
    • Provádění aktivit na vidění, jako je čtení nebo prohlížení objektů při nošení hranolů.

  2. Naplánovat:

    • Hranolky budou předepsány na základě jednotlivých klinických měření.
    • Účastníci budou používat hranoly během téměř úkolů po dobu 15-20 minut denně, 5 dní v týdnu, po dobu 6 týdnů.

  3. Monitorování:

    • Bude zajištěno počáteční školení, aby bylo zajištěno správné používání hranolů.
    • Dodržování bude zkontrolováno během týdenních sledovacích návštěv, kde bude v případě potřeby provedeno úpravy síly hranolu.
Aktivní komparátor: Cvičení tužky
Diagnostický test: Cvičení tužky
Účastníci kontrolní skupiny provedou jako primární intervence cvičení na tužku. To zahrnuje: 1. Postup: o držení tužky nebo podobného objektu svisle na délku paže a zaměření na dopis nebo malou značku na něm. o Postupně pohybujte tužkou blíže k nosu, dokud účastník nezažije vizuální rozmazání nebo neuvidí dvojnásobek. o Vrácení tužky do výchozí polohy a opakování procesu. 2. Plán: o Cvičení budou předepsána po dobu 15-20 minut denně, 5 dní v týdnu, po dobu celkem 6 týdnů. 3. Monitorování: O Účastníci obdrží pokyny během počátečního zasedání a periodického dohledu při následných návštěvách, aby zajistili správnou techniku ​​a dodržování. o Pokrok bude monitorován každý týden prostřednictvím hlášení symptomů a klinických měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum příznaků konvergence
Časové okno: 12 měsíců
U dětí (<věk 21) celkové skóre = 16 nebo vyšší naznačuje konvergenční nedostatečnost. Pro dospělé celkové skóre = 21 nebo vyšší naznačuje nedostatečnost konvergence.
12 měsíců
Dotazník kvality života (QOL)
Časové okno: 12 měsíců

Bodovací pokyny:

  • Každá odpověď je hodnocena na stupnici od 1 do 5, na základě odpovědi pacienta.
  • Vyšší skóre naznačuje větší negativní dopad na kvalitu života.

Výklad:

  • Nízké skóre (10-20): minimální dopad na kvalitu života.
  • Mírné skóre (21-35): Mírný dopad na každodenní život a pohodu.
  • Vysoké skóre (36-50): Významný dopad na denní činnosti a kvalitu života.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSRSW/Batch-Fall23/811

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit