Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační rizikové faktory související s prognózou transplantace plic: retrospektivní studie

21. dubna 2025 aktualizováno: Diansan Su, Zhejiang University
Tato studie analyzuje pacienty, kteří podstoupili transplantaci plic v první přidružené nemocnici na univerzitě Zhejiang od roku 2017 do roku 2024, se zaměřením na dopad anestezie na výsledky po operaci. Shromažďuje údaje o pacientech z nemocničních a medistonových systémů s hlavním zaměřením na nemocniční komplikace a sekundárním zaměřením na pobyt na JIP, hospitalizaci po operaci, úmrtnost a dobu intubace. Cílem výzkumu je prohloubit porozumění roli anestetického řízení ve výsledcích transplantace plic a vylepšení v protooperační anesteziové protokolech.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili transplantaci plic v první přidružené nemocnici Univerzity Zhejiang od ledna 2017 do října 2024

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk> 18 let v době transplantace
  • Obdržela jednorázová nebo bilaterální transplantace plic

Kritéria pro vyloučení:

  • Re-transplantaci
  • Transplantace více orgánů
  • Autotransplantation
  • Neúplné lékařské záznamy: Příjemci s> 20% chybějící základní datové prvky v kterékoli z těchto kategorií: předoperační základní charakteristiky ； Intraoperační parametry ； Pooperační výsledky měření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina transplantace plic
V této skupině jsme shromáždili perioperační klinické údaje a analyzovali rizikové faktory spojené s výsledky pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční nežádoucí účinky
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Nepříznivé nežádoucí účinky byly definovány jako komplikace po transplantaci, ke kterým dochází před vypouštěním, jako například: stupeň 3 PGD, respirační infekce, mrtvice, srdeční příhody, AKI nebo poškození jater.
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ICU pobyt
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
ICU pobyt （dny） byl vypočítán od doby přijetí na JIP po dokončení chirurgického zákroku na skutečné propuštění z jednotky intenzivní péče
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Pooperační nemocnice （dny） Zůstaňte po transplantaci plic
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Podíl pacientů, kteří zemřeli během počátečního hospitalizačního období po transplantaci plic
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
30denní pooperační úmrtnost
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Počet úmrtí do 30 dnů po transplantaci) / (celkový počet příjemců transplantace plic) × 100%；
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
90denní pooperační úmrtnost
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Počet úmrtí do 90 dnů po transplantaci) / (celkový počet příjemců transplantace plic) × 100%
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Doba trvání endotracheální intubace
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Doba trvání intubace by měla být zaznamenána z chirurgického na konci času do extubace
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární dysfunkce štěpu stupně 3 (PGD)
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
PGD3: Poměr arteriálního kyslíkového částečného tlaku k frakci inspirovaného kyslíku (PAO₂/fio₂) <200 mmHg s bilaterálními infiltráty na rentgenovém snímku na hrudi nebo požadavku na mimokorporální podporu životnosti (ECL) během 72 hodin po operaci nebo použití inhalovaného plicního ve větrání.
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Plicní infekce
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Radiologicky potvrzeno radiologem personálu jako nové nebo progresivní plicní infiltráty na: skenování rentgenového nebo počítačové tomografie hrudníku (CT) (CT)
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Akutní poškození ledvin
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Nárůst sérového kreatininu> 120 μmol/l
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Kardiovaskulární události
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Akutní infarkt myokardu ； Srdeční selhání ； Kardiovaskulární krvácení ； Klinicky významné arytmie ； Poruchy vodivého systému ； Srdeční zástava ； Refrakterní hypotenze v důsledku kardiogenního ponožky.
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Jaterní dysfunkce
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Aspartáte aminotransferáza (AST)> 34 nebo alanin aminotransferáza (alt)> 40 U/l;
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Cerebrální infarkt
Časové okno: Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny
Diagnostikována radiology zaměstnanců jako nové nebo progresivní ischemické léze na CT nebo MRI
Shromažďujte data za očekávaný průměr asi 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ZJU2025B0268

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení