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Perioperative Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Prognose der Lungentransplantation: eine retrospektive Studie

21. April 2025 aktualisiert von: Diansan Su, Zhejiang University
Diese Studie analysiert Patienten, die sich von 2017 bis 2024 im ersten Krankenhaus der Zhejiang University einer Lungentransplantation unterzogen, wobei der Schwerpunkt auf die Auswirkungen der Anästhesie auf die Ergebnisse nach der OP-OP wurde. Es sammelt Patientendaten aus Krankenhaus- und Mediston-Systemen, wobei der Schwerpunkt auf Komplikationen im Krankenhaus und den sekundären Fokus auf den Aufenthalt auf der Intensivstation, nach dem Krankenhausaufenthalt nach der OP, der Mortalität und der Intubationszeit liegt. Die Forschung zielt darauf ab, das Verständnis der Rolle des Anästhetikummanagements bei Lungentransplantationsergebnissen zu vertiefen und Verbesserungen der perioperativen Anästhesieprotokolle zu leiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, China, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen Januar 2017 und Oktober 2024 eine Lungentransplantation beim ersten verbundenen Krankenhaus der Zhejiang University unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter> 18 Jahre zum Zeitpunkt der Transplantation
  • Empfangen Sie eine oder bilaterale Lungentransplantation

Ausschlusskriterien:

  • Neuübertragung
  • Multi-Organ-Transplantation
  • Autotransplantation
  • Unvollständige medizinische Aufzeichnungen: Empfänger mit> 20% fehlenden wesentlichen Datenelementen in einer dieser Kategorien: Präoperative Basismerkmale ； Intraoperative Parameter ； postoperative Ergebnismaße

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Lungentransplantationsgruppe
In dieser Gruppe haben wir perioperative klinische Daten gesammelt und Risikofaktoren analysiert, die mit Patientenergebnissen verbunden sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse im Krankenhaus
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Nebenverwalte Ereignisse im Krankenhaus wurden als Nachtransplantationskomplikationen definiert, die vor der Entlassung auftraten, wie z.
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensiv bleiben
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Der Aufenthalt der Intensivstation （Tage） wurde ab dem Zeitpunkt der Aufnahme in der Intensivstation nach Abschluss der Operation bis zur tatsächlichen Entlassung aus der Intensivstation berechnet
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Postoperative Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Postoperatives Krankenhaus （Tage） nach der Lungentransplantation bleiben
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Der Anteil der Patienten, die während des anfänglichen Krankenhausaufenthaltszeitraums nach Lungentransplantationsoperation starben
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
30 Tage postoperative Sterblichkeit
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Anzahl der Todesfälle innerhalb von 30 Tagen nach der Transplantation) / (Gesamtzahl der Empfänger der Lungentransplantation) × 100%；
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
90-tägige postoperative Mortalität
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Anzahl der Todesfälle innerhalb von 90 Tagen nach der Transplantation) / (Gesamtzahl der Empfänger der Lungentransplantation) × 100%
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Die Dauer der Endotrachealintubation
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Die Dauer der Intubation sollte von der Endzeit der Operation bis zur Extubation aufgezeichnet werden
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad 3 Primärtransplantatdysfunktion (PGD)
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
PGD3: Ein Verhältnis des partiellen Drucks des arteriellen Sauerstoffs zum Bruchteil von inspiriertem Sauerstoff (Pao₂/fio₂) <200 mmHg mit bilateralen Infiltraten auf dem Röntgenbild des Brustkorbs oder der Erfordernis der extrakorporalen Lebensunterstützung (ECLs) innerhalb von 72 Stunden nach der Operation oder Verwendung von inhallierten Pulmonarvasodilatoren für 48 Stunden während der mechanischen Lüftung.
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Lungeninfektion
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Radiologisch durch einen Radiologen des Personals als neue oder progressive Lungeninfiltrate auf: Röntgen- oder Computertomographie (CT) -Scan bestätigt
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Akute Nierenverletzung
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Ein Anstieg der Serumkreatinin> 120 μmol/l
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Herz -Kreislauf -Ereignisse
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Akute Myokardinfarkt ； Herzinsuffizienz ； kardiovaskuläre Blutung ； Klinisch signifikante Arrhythmien ； Störungen des Leitungssystems ； Herzstillstand ； Refraktäre Hypotonie aufgrund kardiogener Socke.
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Hepatische Dysfunktion
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Aspartataminotransferase (AST)> 34 oder Alanin Aminotransferase (Alt)> 40 U/L;
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Hebralinfarkt
Zeitfenster: Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden
Diagnostiziert von Mitarbeitern Radiologen als neue oder progressive ischämische Läsionen auf CT oder MRT
Sammeln Sie Daten für einen erwarteten Durchschnitt von etwa 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ZJU2025B0268

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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