Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattori di rischio perioperatoria correlati alla prognosi del trapianto polmonare: uno studio retrospettivo

21 aprile 2025 aggiornato da: Diansan Su, Zhejiang University
Questo studio analizza i pazienti sottoposti a trapianto di polmone presso il primo ospedale affiliato dell'Università di Zhejiang dal 2017 al 2024, concentrandosi sull'impatto dell'anestesia sui risultati post-operatori. Raccoglie i dati dei pazienti dai sistemi ospedalieri e Mediston, con particolare attenzione alle complicanze in ospedale e all'attenzione secondaria sul soggiorno in terapia intensiva, al ricovero post-operatorio, alla mortalità e al tempo di intubazione. La ricerca mira ad approfondire la comprensione del ruolo della gestione anestetica nei risultati dei trapianti polmonari e guidare i miglioramenti nei protocolli di anestesia perioperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trapianto di polmone presso il primo ospedale affiliato dell'Università di Zhejiang tra gennaio 2017 e ottobre 2024

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età> 18 anni al momento del trapianto
  • Ricevuto trapianto di polmone singolo o bilaterale

Criteri di esclusione:

  • Ri-trapianto
  • Trapianto multi-organo
  • Autotrapianto
  • Cartelle cliniche incomplete: destinatari con elementi di dati essenziali> 20% mancanti in una di queste categorie: caratteristiche di base preoperatoria ； parametri intraoperatori ； misure di esito postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Gruppo di trapianto polmonare
In questo gruppo, abbiamo raccolto dati clinici perioperatori e analizzato i fattori di rischio associati ai risultati dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi in ospedale
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Gli eventi avversi in ospedale sono stati definiti come complicanze post-trapianti che si verificano prima della dimissione, come: PGD di grado 3, infezioni respiratorie, ictus, eventi cardiaci, AKI o compromissione del fegato.
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Il soggiorno in terapia intensiva （giorni） è stato calcolato dal momento dell'ammissione in terapia intensiva dopo il completamento dell'intervento allo scarico effettivo dall'unità di terapia intensiva
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Suota ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Ospedale postoperatorio （giorni） soggiornare dopo trapianto di polmone
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
La percentuale di pazienti deceduti durante il periodo di ricovero iniziale dopo un intervento chirurgico di trapianto polmonare
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Mortalità postoperatoria di 30 giorni
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Numero di decessi entro 30 giorni dopo il trapianto) / (numero totale di destinatari del trapianto polmonare) × 100%；
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Mortalità postoperatoria di 90 giorni
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Numero di decessi entro 90 giorni dopo il trapianto) / (numero totale di destinatari del trapianto polmonare) × 100%
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
La durata dell'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
La durata dell'intubazione dovrebbe essere registrata dalla chirurgia alla fine all'estubazione
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione dell'innesto primario di grado 3 (PGD)
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
PGD3: un rapporto tra pressione parziale dell'ossigeno arterioso e frazione di ossigeno ispirato (PAO₂/FIO₂) <200 mmHg con infiltrati bilaterali sulla radiografia del torace o requisiti per il supporto vitale extracorporeo (ECL) entro 72 ore dopo l'intervento o l'uso di vasodilateri polmonari per> 48 ore.
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Infezione polmonare
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Radiologicamente confermato da un radiologo del personale come infiltrati polmonari nuovi o progressivi su: raggi X o tomografia computerizzata (CT)
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Lesioni renali acuti
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Un aumento della creatinina sierica> 120 μmol/L
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Infarto miocardico acuto ； insufficienza cardiaca ； emorragia cardiovascolare ； aritmie clinicamente significative ； disturbi del sistema di conduzione ； arresto cardiaco ； ipotensione refrattaria dovuta a calzino cardiogenico.
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Disfunzione epatica
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Aspartato aminotransferasi (AST)> 34 o alanina aminotransferasi (alt)> 40 u/l;
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Infarto cerebrale
Lasso di tempo: Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore
Diagnosticato dai radiologi del personale come lesioni ischemiche nuove o progressive su CT o MRI
Raccogli i dati per una media prevista per circa 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ZJU2025B0268

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni