Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperative risikofaktorer relateret til prognosen for lungetransplantation: En retrospektiv undersøgelse

21. april 2025 opdateret af: Diansan Su, Zhejiang University
Denne undersøgelse analyserer patienter, der gennemgik lungetransplantation på det første tilknyttede hospital på Zhejiang University fra 2017 til 2024, med fokus på anæstesiens indflydelse på resultaterne efter op. Det samler patientdata fra hospital- og mediston-systemer med hovedfokus på komplikationer på hospitalet og sekundært fokus på ICU-ophold, post-op hospitalisering, dødelighed og intubationstid. Forskningen sigter mod at uddybe forståelsen af ​​anæstetisk styrings rolle i lungetransplantationsresultater og guide forbedringer i perioperative anæstesiprotokoller.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • HangZhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, zhejiang 310000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik lungetransplantation på det første tilknyttede hospital på Zhejiang University mellem januar 2017 og oktober 2024

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> 18 år på transplantationstidspunktet
  • Modtaget enkelt eller bilateral lungetransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Re-transplantation
  • Multi-organtransplantation
  • Autotransplantation
  • Ufuldstændige medicinske poster: Modtagere med> 20% mangler vigtige dataelementer i nogen af ​​disse kategorier: Preoperative baselineegenskaber ； Intraoperative parametre ； Postoperative resultatmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Lungetransplantationsgruppe
I denne gruppe indsamlede vi perioperative kliniske data og analyserede risikofaktorer forbundet med patientresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger på hospitalet
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Bivirkninger på hospitalet blev defineret som komplikationer efter transplantation, der forekom inden udskrivning, såsom: grad 3 PGD, luftvejsinfektioner, slagtilfælde, hjertebegivenheder, AKI eller lever svækkelse.
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU ophold
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
ICU -opholdet （Days） blev beregnet fra tidspunktet for ICU -optagelse efter operationens afslutning til faktisk udledning fra intensivafdelingen
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Postoperativt hospitalophold
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Postoperativt hospital （dage） Bliv efter lungetransplantation
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Andelen af ​​patienter, der døde i den indledende hospitaliseringsperiode efter lungetransplantationskirurgi
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
30-dages postoperativ dødelighed
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Antal dødsfald inden for 30 dage efter transplantation) / (samlet antal lungetransplantationsmodtagere) × 100%；
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
90-dages postoperativ dødelighed
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Antal dødsfald inden for 90 dage efter transplantation) / (samlet antal lungetransplantationsmodtagere) × 100%
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Varigheden af ​​endotracheal intubation
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Intubationsvarigheden skal registreres fra operationens sluttid til ekstubation
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad 3 Primær transplantat dysfunktion (PGD)
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
PGD3: Et forhold mellem arterielt iltpartielt tryk på brøkdel af inspireret ilt (Pao₂/FiO₂) <200 mmHg med bilaterale infiltrater på brystradiograf eller krav til ekstrakorporeal livsstøtte (ECL'er) inden for 72 timer postoperativt eller anvendelse af inhaleret pulmonal vasodilatorer til> 48 timer under mekanisk ventilation.
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Lungeinfektion
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Radiologisk bekræftet af en stabsradiolog som nye eller progressive lungeinfiltrater på: bryst røntgen- eller computertomografi (CT) scanning
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Akut nyreskade
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
En stigning i serumkreatinin> 120 μmol/L
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Akut myokardieinfarkt ； Hjertesvigt ； Kardiovaskulær blødning ； Klinisk signifikante arytmier ； Ledningssystemforstyrrelser ； Hjertestop ； ildfast hypotension på grund af kardiogen sok.
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Lever dysfunktion
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Aspartataminotransferase (AST)> 34 eller alaninaminotransferase (ALT)> 40 U/L;
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Cerebral infarkt
Tidsramme: Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer
Diagnosticeret af personalets radiologer som nye eller progressive iskæmiske læsioner på CT eller MR
Indsaml data for et forventet gennemsnit ca. 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ZJU2025B0268

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger