Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role individualizovaného peep vs pevného peep při mechanické ventilaci během laparoskopických operací

8. dubna 2025 aktualizováno: Noor-Ul-Ain

Role individualizovaného pozitivního tlaku na konci exspirační versus pevný pozitivní tlak na konco-exspirační tlak při mechanickém ventilaci během laparoskopických operací

Porovnat účinky individualizovaného pozitivního koncového exspiračního tlaku s náborovým manévrem na respirační parametry a okysličení při mechanické ventilaci během laparoskopických operací s pevným pozitivním koncovým exspiračním tlakem a konvenčním mechanickým ventilací bez pozitivního koncového expurativního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie tedy porovná účinky různých metod pozitivního podávání koncového expiračního tlaku při mechanické ventilaci na respirační parametry a oxygenaci pacientů podstupujících laparoskopické operace. Budou existovat tři skupiny pacientů, které budou následující: individualizovaný pozitivní pozitivní tlak na koncové exspirační manévrování, pevnou pozitivní skupinu pro konco-exspirační tlak a konvenční mechanickou ventilaci. Parametry dýchacích cest; Bude měřena dynamická shoda, hnací tlak a poměr částečného tlaku kyslíku k frakční inspiraci kyslíku. Mechanické ventilace respirační parametry i .e. Z maximálního tlaku, tlaku desky, dynamický soulad a hnací tlak se měří z ventilátorového stroje. Poměr P/F (poměr částečného tlaku kyslíku k inspirační frakci kyslíku) se měří tím, že odebírá vzorky krve pro analýzu arteriálního krevního plynu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pákistán, 63100
        • Combined Military Hospital Bahawalpur
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
        • Kontakt:
          • Colonal Naseem Abbas, FCPS Anesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věková hranice: 25 let až 65 let

    2. Pacienti podstupující laparoskopické jistoty

    3. ASA 1-3

Kritéria pro vyloučení:

  • 1. hemodynamická nestabilita 2. bronchospam 3. Pacienti s COPD 4. historie plicní bully 5. Pacienti s anamnézou pneumothory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Po indukci celkové anestézie bude aplikován 5 cm vody pozitivního
Pevný pozitivní koncový exspirační tlak 5 cm vody bude účastníkům podáván po indukci celkové anestézie během mechanické ventilace podstupující laparoskopické operace.
Jiný: Ochranné metody ventilace plic s různým pozitivním tlakem koncového exspiračního tlaku během laparoskopických operací
Ochranné metody ventilace plic s pozitivním tlakem na koncovém exspiračním tlaku pomáhají při prevenci atelektázy a zlepšení intraoperačních parametrů ventilátoru, např. Nízký hnací tlak a zlepšená dynamická shoda, což má za následek lepší okysličování plic v této studii. Individualizované pozitivní koncové exspirační tlak s náborovým manévrem a pevným pozitivním koncovým exspiračním tlakem budou intervenční skupiny. Budou porovnány s konvenční ventilační skupinou, ve které nebude aplikován žádný další pozitivní tlak na koncové exspirační. Účinky na respirační parametry a oxygenaci pacientů budou porovnány pro každou skupinu. Tato studie určí, která metoda pozitivního koncového expiračního tlaku je lepší a jak se liší od konvenční ventilace pro prevenci atelektázy vyvolané pneumoperitoniem a zlepšení respiračních mechanických parametrů a oxygenace při mechanické ventilaci během laparoskopických chirurgických zákroků.
Ostatní jména:
  • Aplikace zmocněného koncového výdejního tlaku během laparoskopických operací
  • Individuální peep s manévrem náboru
  • Pevný peep
  • Ochranná ventilace plic
  • Různé pozitivní strategie tlaku na koncovém exspiraci
Experimentální: Individualizovaný peep s náborovým manévrem vedeným měřením tlaku
Náborový manévr bude aplikován po indukci celkové anestézie a indiviualizovaný pozitivní pozitivní tlak na koncový výsledek bude aplikován řízený tiskem během mechanické větrání během laparoskopických operací.
Jiný: Ochranné metody ventilace plic s různým pozitivním tlakem koncového exspiračního tlaku během laparoskopických operací
Ochranné metody ventilace plic s pozitivním tlakem na koncovém exspiračním tlaku pomáhají při prevenci atelektázy a zlepšení intraoperačních parametrů ventilátoru, např. Nízký hnací tlak a zlepšená dynamická shoda, což má za následek lepší okysličování plic v této studii. Individualizované pozitivní koncové exspirační tlak s náborovým manévrem a pevným pozitivním koncovým exspiračním tlakem budou intervenční skupiny. Budou porovnány s konvenční ventilační skupinou, ve které nebude aplikován žádný další pozitivní tlak na koncové exspirační. Účinky na respirační parametry a oxygenaci pacientů budou porovnány pro každou skupinu. Tato studie určí, která metoda pozitivního koncového expiračního tlaku je lepší a jak se liší od konvenční ventilace pro prevenci atelektázy vyvolané pneumoperitoniem a zlepšení respiračních mechanických parametrů a oxygenace při mechanické ventilaci během laparoskopických chirurgických zákroků.
Ostatní jména:
  • Aplikace zmocněného koncového výdejního tlaku během laparoskopických operací
  • Individuální peep s manévrem náboru
  • Pevný peep
  • Ochranná ventilace plic
  • Různé pozitivní strategie tlaku na koncovém exspiraci
Žádný zásah: Konvenční ventilace
Konvenční ventilační metoda bez dalšího pozitivního koncového exspiračního tlaku bude na účastníky aplikována během mechanické ventilace podstupující laparoskopické operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hnací tlak
Časové okno: 10 minut po indukci celkové anestézie, 10 minut po vytvoření pneumoperitonia a 10 minut před extubací pacienta
Hnací tlak je definován jako náhorní tlak v dýchacích cestách mínus pozitivní koncový exspirační tlak a odráží stupeň traumatu vyvolaného ventilátoru. Tlak v dýchacích cestách a pozitivní hodnoty koncových exspiračních hodnot budou převzaty z ventilátorového monitoru.
10 minut po indukci celkové anestézie, 10 minut po vytvoření pneumoperitonia a 10 minut před extubací pacienta
Dynamické dodržování plic
Časové okno: 10 minut po indukci celkové anestézie, 10 minut po vytvoření pneumoperitonia a 10 minut před extubací pacienta
Dynamická shoda je změna objemu plic změnou tlaku v přítomnosti proudění vzduchu a vypočítá se dělením přílivového objemu dechu s rozdílem mezi maximálním tlakem dýchacích cest a pozitivním tlakem na konci exspiračního. Z monitoru ventilátoru bude zaznamenán přílivový objem, maximální tlak dýchacích cest a pozitivní tlak na koncový výsledek.
10 minut po indukci celkové anestézie, 10 minut po vytvoření pneumoperitonia a 10 minut před extubací pacienta
Okysličovací index
Časové okno: 10 minut po indukci celkové anestézie a 10 minut před extubací pacienta

Oxygenační index se počítá podle následujícího vzorce:

OI = Průměrný tlak dýchacích cest × Fio2 × 100 ÷ PAO2 Fio2 (frakční inspirace kyslíku) a PAO2 (částečný tlak kyslíku) bude zaznamenán z analýzy arteriálního krevního plynu.
10 minut po indukci celkové anestézie a 10 minut před extubací pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Noor-Ul-Ain

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Colonal Naseem Abbas, Head of Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HospitalBahawalpur

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení