Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola zindywidualizowanego PEEP vs stały PEEP w wentylacji mechanicznej podczas operacji laparoskopowych

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Noor-Ul-Ain

Rola zindywidualizowanego dodatniego ciśnienia końcowego w porównaniu do ustalonego dodatniego ciśnienia końcowego w wentylacji mechanicznej podczas operacji laparoskopowych

W celu porównania wpływu zindywidualizowanego dodatniego ciśnienia końcowego z manewrem rekrutacyjnym na parametry oddechowe i natlenienie w wentylacji mechanicznej podczas operacji laparoskopowych z ustalonym dodatnim ciśnieniem końcowym i konwencjonalną wentylacją mechaniczną bez dodatniego ciśnienia końcowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W ten sposób badanie porównuje różne metody pozytywnego podawania ciśnienia końcowego w wentylacji mechanicznej parametrów oddechowych i utleniania pacjentów poddawanych operacjom laparoskopowym. Będą trzy grupy pacjentów, które będą następujące: zindywidualizowane dodatnie ciśnienie końcowe z grupy manewru rekrutacyjnego, ustalona grupa ciśnienia końcowego i konwencjonalna wentylacja mechaniczna. Parametry oddechowe; Zmierzona zostanie dynamiczna zgodność, ciśnienie napędowe i stosunek ciśnienia częściowego tlenu do ułamkowej inspiracji tlenu. Mechaniczne parametry oddechowe wentylacyjne i .e. Ciśnienie szczytowe, ciśnienie w płycie, dynamiczna zgodność i ciśnienie napędowe będą mierzone z maszyny wentylatora. Stosunek P/F (stosunek ciśnienia częściowego tlenu do frakcji wdechowej tlenu) zostanie zmierzony przez pobieranie próbek krwi do analizy gazu krwi tętniczego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Combined Military Hospital Bahawalpur
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
        • Kontakt:
          • Colonal Naseem Abbas, FCPS Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Limit wiekowy: 25 lat do 65 lat

    2. Pacjenci poddawani laparoskopowym pewnemu

    3. ASA 1-3

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Niestabilność hemodynamiczna 2. Bronchospam 3. Pacjenci o POChP 4. Historia bulli płucnej 5. Pacjenci mający płuc pneumothora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: 5 cm dodatniego ciśnienia końcowego w wodzie zostanie zastosowane po indukcji znieczulenia ogólnego
Sołdane dodatnie ciśnienie końcowe wynoszące 5 cm wody będzie podawane uczestnikom po indukcji znieczulenia ogólnego podczas wentylacji mechanicznej poddawanej operacjom laparoskopowym.
Inny: Ochronne metody wentylacji płuc z różnym dodatnim ciśnieniem końcowym podczas operacji laparoskopowych
Metody ochronne wentylacji płuc z dodatnim ciśnieniem końcowym-ekspresowym pomoc w zapobieganiu atelektazie i poprawa parametrów respiratora śródoperacyjnego, np. Niskie ciśnienie napędowe i poprawa zgodności dynamicznej, co spowoduje lepsze natlenienie płuc, będą to trzy grupy w tym badaniu. Zindywidualizowana pozytywna presja końcowa z manewrem rekrutacyjnym i ustalonym dodatnim ciśnieniem końcowym-ekspiracyjnym będą grupami interwencyjnymi. Zostaną one porównywane z konwencjonalną grupą wentylacyjną, w której nie zostanie zastosowane dodatkowe dodatnie ciśnienie końcowe. Wpływ na parametry oddechowe i natlenienie pacjentów zostanie porównane dla każdej grupy. To badanie określi, która metoda dodatniego ciśnienia końcowego jest lepsza i jak różni się od konwencjonalnej wentylacji w celu zapobiegania atelektazie indukowanej przez pneumoperytonium i poprawę parametrów mechanicznych oddechowych i natlenienie w wentylacji mechanicznej podczas operacji laparoskopowych.
Inne nazwy:
  • Zastosowanie możliwości końcowych ciśnienia wydechowego podczas operacji laparoskopowych
  • Indywidualne podglądanie z manewrem rekrutacyjnym
  • Naprawiono podgląd
  • Ochronna wentylacja płuc
  • Różne pozytywne strategie ciśnienia końcowego
Eksperymentalny: Zindywidualizowane podglądanie z manewrem rekrutacyjnym prowadzonym przez pomiar ciśnienia napędowego
Manewr rekrutacyjny zostanie zastosowany po indukcji znieczulenia ogólnego, a indiviualizowane dodatnie ciśnienie końcowe zostaną zastosowane przez presję napędzającą podczas wentylacji mechanicznej podczas operacji laparoskopowych.
Inny: Ochronne metody wentylacji płuc z różnym dodatnim ciśnieniem końcowym podczas operacji laparoskopowych
Metody ochronne wentylacji płuc z dodatnim ciśnieniem końcowym-ekspresowym pomoc w zapobieganiu atelektazie i poprawa parametrów respiratora śródoperacyjnego, np. Niskie ciśnienie napędowe i poprawa zgodności dynamicznej, co spowoduje lepsze natlenienie płuc, będą to trzy grupy w tym badaniu. Zindywidualizowana pozytywna presja końcowa z manewrem rekrutacyjnym i ustalonym dodatnim ciśnieniem końcowym-ekspiracyjnym będą grupami interwencyjnymi. Zostaną one porównywane z konwencjonalną grupą wentylacyjną, w której nie zostanie zastosowane dodatkowe dodatnie ciśnienie końcowe. Wpływ na parametry oddechowe i natlenienie pacjentów zostanie porównane dla każdej grupy. To badanie określi, która metoda dodatniego ciśnienia końcowego jest lepsza i jak różni się od konwencjonalnej wentylacji w celu zapobiegania atelektazie indukowanej przez pneumoperytonium i poprawę parametrów mechanicznych oddechowych i natlenienie w wentylacji mechanicznej podczas operacji laparoskopowych.
Inne nazwy:
  • Zastosowanie możliwości końcowych ciśnienia wydechowego podczas operacji laparoskopowych
  • Indywidualne podglądanie z manewrem rekrutacyjnym
  • Naprawiono podgląd
  • Ochronna wentylacja płuc
  • Różne pozytywne strategie ciśnienia końcowego
Brak interwencji: Konwencjonalna wentylacja
Konwencjonalna metoda wentylacji bez dodatkowego dodatniego ciśnienia końcowego zostaną zastosowane do uczestników podczas wentylacji mechanicznej poddawanej operacjom laparoskopowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Presja jazdy
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji znieczulenia ogólnego, 10 minut po utworzeniu pneumoperytonium i 10 minut przed ekstrakcją pacjenta
Ciśnienie jazdy definiuje się jako ciśnienie na płaskowyżu dróg oddechowych minus dodatnie ciśnienie końcowe i odzwierciedla stopień urazu wywołanego respiratorem. Ciśnienie na płaskowyżu dróg oddechowych i dodatnie wartości końcowo-ekspiracyjne zostaną pobrane z monitora wentylatora.
10 minut po indukcji znieczulenia ogólnego, 10 minut po utworzeniu pneumoperytonium i 10 minut przed ekstrakcją pacjenta
Dynamiczna zgodność płuc
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji znieczulenia ogólnego, 10 minut po utworzeniu pneumoperytonium i 10 minut przed ekstrakcją pacjenta
Dynamiczna zgodność to zmiana objętości płuc przez zmianę ciśnienia w obecności przepływu powietrza i jest obliczana przez podzielenie objętości oddechu oddechu z różnicą między ciśnieniem szczytowym dróg oddechowych a dodatnim ciśnieniem końcowym. Objętość pływów, szczytowe ciśnienie w dróg oddechowych i dodatnie ciśnienie końcowo-ekspiracyjne zostaną odnotowane z monitora maszyny wentylatora.
10 minut po indukcji znieczulenia ogólnego, 10 minut po utworzeniu pneumoperytonium i 10 minut przed ekstrakcją pacjenta
Wskaźnik natlenienia
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji znieczulenia ogólnego i 10 minut przed ekstubem pacjenta

Wskaźnik utleniania jest obliczany na podstawie formuły:

OI = Średnie ciśnienie w dróg oddechowych × FIO2 × 100 ÷ PAO2 FIO2 (inspiracja ułamkowa tlenu) i PAO2 (ciśnienie częściowe tlenu) będą rejestrowane z analizy gazu krwi tętniczej.
10 minut po indukcji znieczulenia ogólnego i 10 minut przed ekstubem pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Noor-Ul-Ain

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Colonal Naseem Abbas, Head of Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
  • Główny śledczy: Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HospitalBahawalpur

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami