Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role individualizovaného peep vs pevného peep při mechanické ventilaci během laparoskopických operací

8. dubna 2025 aktualizováno: Noor-Ul-Ain

Role individualizovaného pozitivního tlaku na konci exspirační versus pevný pozitivní tlak na konco-exspirační tlak při mechanickém ventilaci během laparoskopických operací

Porovnat účinky individualizovaného pozitivního koncového exspiračního tlaku s náborovým manévrem na respirační parametry a okysličení při mechanické ventilaci během laparoskopických operací s pevným pozitivním koncovým exspiračním tlakem a konvenčním mechanickým ventilací bez pozitivního koncového expurativního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie tedy porovná účinky různých metod pozitivního podávání koncového expiračního tlaku při mechanické ventilaci na respirační parametry a oxygenaci pacientů podstupujících laparoskopické operace. Budou existovat tři skupiny pacientů, které budou následující: individualizovaný pozitivní pozitivní tlak na koncové exspirační manévrování, pevnou pozitivní skupinu pro konco-exspirační tlak a konvenční mechanickou ventilaci. Parametry dýchacích cest; Bude měřena dynamická shoda, hnací tlak a poměr částečného tlaku kyslíku k frakční inspiraci kyslíku. Mechanické ventilace respirační parametry i .e. Z maximálního tlaku, tlaku desky, dynamický soulad a hnací tlak se měří z ventilátorového stroje. Poměr P/F (poměr částečného tlaku kyslíku k inspirační frakci kyslíku) se měří tím, že odebírá vzorky krve pro analýzu arteriálního krevního plynu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pákistán, 63100
        • Combined Military Hospital Bahawalpur
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
        • Kontakt:
          • Colonal Naseem Abbas, FCPS Anesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věková hranice: 25 let až 65 let

    2. Pacienti podstupující laparoskopické jistoty

    3. ASA 1-3

Kritéria pro vyloučení:

  • 1. hemodynamická nestabilita 2. bronchospam 3. Pacienti s COPD 4. historie plicní bully 5. Pacienti s anamnézou pneumothory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Po indukci celkové anestézie bude aplikován 5 cm vody pozitivního
Pevný pozitivní koncový exspirační tlak 5 cm vody bude účastníkům podáván po indukci celkové anestézie během mechanické ventilace podstupující laparoskopické operace.
Jiný: Ochranné metody ventilace plic s různým pozitivním tlakem koncového exspiračního tlaku během laparoskopických operací
Ochranné metody ventilace plic s pozitivním tlakem na koncovém exspiračním tlaku pomáhají při prevenci atelektázy a zlepšení intraoperačních parametrů ventilátoru, např. Nízký hnací tlak a zlepšená dynamická shoda, což má za následek lepší okysličování plic v této studii. Individualizované pozitivní koncové exspirační tlak s náborovým manévrem a pevným pozitivním koncovým exspiračním tlakem budou intervenční skupiny. Budou porovnány s konvenční ventilační skupinou, ve které nebude aplikován žádný další pozitivní tlak na koncové exspirační. Účinky na respirační parametry a oxygenaci pacientů budou porovnány pro každou skupinu. Tato studie určí, která metoda pozitivního koncového expiračního tlaku je lepší a jak se liší od konvenční ventilace pro prevenci atelektázy vyvolané pneumoperitoniem a zlepšení respiračních mechanických parametrů a oxygenace při mechanické ventilaci během laparoskopických chirurgických zákroků.
Ostatní jména:
  • Aplikace zmocněného koncového výdejního tlaku během laparoskopických operací
  • Individuální peep s manévrem náboru
  • Pevný peep
  • Ochranná ventilace plic
  • Různé pozitivní strategie tlaku na koncovém exspiraci
Experimentální: Individualizovaný peep s náborovým manévrem vedeným měřením tlaku
Náborový manévr bude aplikován po indukci celkové anestézie a indiviualizovaný pozitivní pozitivní tlak na koncový výsledek bude aplikován řízený tiskem během mechanické větrání během laparoskopických operací.
Jiný: Ochranné metody ventilace plic s různým pozitivním tlakem koncového exspiračního tlaku během laparoskopických operací
Ochranné metody ventilace plic s pozitivním tlakem na koncovém exspiračním tlaku pomáhají při prevenci atelektázy a zlepšení intraoperačních parametrů ventilátoru, např. Nízký hnací tlak a zlepšená dynamická shoda, což má za následek lepší okysličování plic v této studii. Individualizované pozitivní koncové exspirační tlak s náborovým manévrem a pevným pozitivním koncovým exspiračním tlakem budou intervenční skupiny. Budou porovnány s konvenční ventilační skupinou, ve které nebude aplikován žádný další pozitivní tlak na koncové exspirační. Účinky na respirační parametry a oxygenaci pacientů budou porovnány pro každou skupinu. Tato studie určí, která metoda pozitivního koncového expiračního tlaku je lepší a jak se liší od konvenční ventilace pro prevenci atelektázy vyvolané pneumoperitoniem a zlepšení respiračních mechanických parametrů a oxygenace při mechanické ventilaci během laparoskopických chirurgických zákroků.
Ostatní jména:
  • Aplikace zmocněného koncového výdejního tlaku během laparoskopických operací
  • Individuální peep s manévrem náboru
  • Pevný peep
  • Ochranná ventilace plic
  • Různé pozitivní strategie tlaku na koncovém exspiraci
Žádný zásah: Konvenční ventilace
Konvenční ventilační metoda bez dalšího pozitivního koncového exspiračního tlaku bude na účastníky aplikována během mechanické ventilace podstupující laparoskopické operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hnací tlak
Časové okno: 10 minut po indukci celkové anestézie, 10 minut po vytvoření pneumoperitonia a 10 minut před extubací pacienta
Hnací tlak je definován jako náhorní tlak v dýchacích cestách mínus pozitivní koncový exspirační tlak a odráží stupeň traumatu vyvolaného ventilátoru. Tlak v dýchacích cestách a pozitivní hodnoty koncových exspiračních hodnot budou převzaty z ventilátorového monitoru.
10 minut po indukci celkové anestézie, 10 minut po vytvoření pneumoperitonia a 10 minut před extubací pacienta
Dynamické dodržování plic
Časové okno: 10 minut po indukci celkové anestézie, 10 minut po vytvoření pneumoperitonia a 10 minut před extubací pacienta
Dynamická shoda je změna objemu plic změnou tlaku v přítomnosti proudění vzduchu a vypočítá se dělením přílivového objemu dechu s rozdílem mezi maximálním tlakem dýchacích cest a pozitivním tlakem na konci exspiračního. Z monitoru ventilátoru bude zaznamenán přílivový objem, maximální tlak dýchacích cest a pozitivní tlak na koncový výsledek.
10 minut po indukci celkové anestézie, 10 minut po vytvoření pneumoperitonia a 10 minut před extubací pacienta
Okysličovací index
Časové okno: 10 minut po indukci celkové anestézie a 10 minut před extubací pacienta

Oxygenační index se počítá podle následujícího vzorce:

OI = Průměrný tlak dýchacích cest × Fio2 × 100 ÷ PAO2 Fio2 (frakční inspirace kyslíku) a PAO2 (částečný tlak kyslíku) bude zaznamenán z analýzy arteriálního krevního plynu.
10 minut po indukci celkové anestézie a 10 minut před extubací pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Noor-Ul-Ain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Colonal Naseem Abbas, Head of Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HospitalBahawalpur

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit