Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​individualiserede peep vs fast peep i mekanisk ventilation under laparoskopiske operationer

8. april 2025 opdateret af: Noor-Ul-Ain

Rollen for individualiseret positivt slutudskiftningstryk versus fast positivt slutspiratorisk tryk i mekanisk ventilation under laparoskopiske operationer

For at sammenligne virkningerne af individualiseret positivt slutspiratorisk tryk med rekrutteringsmanøvre på åndedrætsparametre og iltning i mekanisk ventilation under laparoskopiske operationer med det faste positive slutudespændingstryk og konventionel mekanisk ventilation uden positivt slutspiratorisk tryk.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse vil således sammenligne virkningerne forskellige metoder til positiv endekspirerende trykadministration i mekanisk ventilation på respiratoriske parametre og iltning af de patienter, der gennemgår laparoskopiske operationer. Der vil være tre grupper af patienter, der vil være som følger: individualiseret positivt slutspiratorisk tryk med rekrutteringsmanøvregruppe, fast positivt slutudskiftende trykgruppe og konventionel mekanisk ventilation. Åndedrætsparametre; Dynamisk overholdelse, drivtryk og forhold mellem delvist tryk af ilt og fraktioneret inspiration af ilt måles. Mekanisk ventilations åndedrætsparametre i .e. Højestryk, pladetryk, dynamisk overholdelse og køretryk måles fra ventilatormaskinen. P/F -forhold (forholdet mellem delvist tryk af ilt og inspirerende fraktion af ilt) måles ved at tage blodprøver til arteriel blodgasanalyse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Combined Military Hospital Bahawalpur
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
        • Kontakt:
          • Colonal Naseem Abbas, FCPS Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Aldersgrænse: 25 år til 65 år

    2. Patienter, der gennemgår laparoskopiske surgerier

    3. Asa 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • 1. hæmodynamisk ustabilitet 2. Bronchospam 3. patienter, der har KOLS 4. Historie om lungebulla 5. Patienter, der har historie med Pneumothora

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: 5 cm vandpositivt slutudviklingstryk vil blive anvendt efter induktion af generel anæstesi
Et fast positivt slutspiratorisk tryk på 5 cm vand vil administreres til deltagerne efter induktion af generel anæstesi under mekanisk ventilation, der gennemgår laparoskopiske operationer.
Andet: Beskyttende lungeventilationsmetoder med forskellige positive endekspirerende tryk under laparoskopiske operationer
Beskyttende lungeventilationsmetoder med positivt hjælp til slutudskiftningstryk til forebyggelse af atelektase og forbedring af intraoperative ventilatorparametre, f.eks. Lavt drivtryk og forbedret dynamisk overholdelse, hvilket resulterer i bedre iltning af lungerne, vil være tre grupper i denne undersøgelse. Individualiseret positivt slutspiratorisk tryk med rekrutteringsmanøvre og fast positivt slutudespigende tryk vil være interventionsgrupper. De vil blive sammenlignet med konventionel ventilationsgruppe, hvor der ikke vil blive anvendt noget yderligere positivt slutudviklingstryk. Virkningerne på åndedrætsparametre og iltning af patienter vil blive sammenlignet for hver gruppe. Denne undersøgelse vil bestemme, hvilken metode til positivt slutspiratorisk tryk der er overlegen, og hvordan den adskiller sig fra konventionel ventilation til forebyggelse af atelektase induceret af pneumoperitonium og forbedring af respiratoriske mekaniske parametre og iltning i mekanisk ventilation under laparoskopiske operationer.
Andre navne:
  • Anvendelse af mulige ekspirationstryk under laparoskopiske operationer
  • Individuelt kig med rekrutteringsmanøvre
  • Fast peep
  • Beskyttende lungeventilation
  • Forskellige positive strategier for slutspirerende tryk
Eksperimentel: Individualiseret peep med rekrutteringsmanøvre styret ved at køre trykmåling
Rekrutteringsmanøvre vil blive anvendt efter induktion af generel anæstesi og indiviualiseret positivt slutspiratorisk tryk vil blive anvendt ved at drive presse under mekanisk ventilation under laparoskopiske operationer.
Andet: Beskyttende lungeventilationsmetoder med forskellige positive endekspirerende tryk under laparoskopiske operationer
Beskyttende lungeventilationsmetoder med positivt hjælp til slutudskiftningstryk til forebyggelse af atelektase og forbedring af intraoperative ventilatorparametre, f.eks. Lavt drivtryk og forbedret dynamisk overholdelse, hvilket resulterer i bedre iltning af lungerne, vil være tre grupper i denne undersøgelse. Individualiseret positivt slutspiratorisk tryk med rekrutteringsmanøvre og fast positivt slutudespigende tryk vil være interventionsgrupper. De vil blive sammenlignet med konventionel ventilationsgruppe, hvor der ikke vil blive anvendt noget yderligere positivt slutudviklingstryk. Virkningerne på åndedrætsparametre og iltning af patienter vil blive sammenlignet for hver gruppe. Denne undersøgelse vil bestemme, hvilken metode til positivt slutspiratorisk tryk der er overlegen, og hvordan den adskiller sig fra konventionel ventilation til forebyggelse af atelektase induceret af pneumoperitonium og forbedring af respiratoriske mekaniske parametre og iltning i mekanisk ventilation under laparoskopiske operationer.
Andre navne:
  • Anvendelse af mulige ekspirationstryk under laparoskopiske operationer
  • Individuelt kig med rekrutteringsmanøvre
  • Fast peep
  • Beskyttende lungeventilation
  • Forskellige positive strategier for slutspirerende tryk
Ingen indgriben: Konventionel ventilation
Konventionel ventilationsmetode uden yderligere positivt slutspiratorisk tryk vil blive anvendt til deltagerne under mekanisk ventilation, der gennemgår laparoskopiske operationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kørselstryk
Tidsramme: 10 minutter efter induktion af generel anæstesi, 10 minutter efter oprettelse af pneumoperitonium og 10 minutter før ekstubation af patienten
Kørselstryk defineres som luftvejsplateau-tryk minus positivt slutudspringende tryk og afspejler graden af ​​ventilatorinduceret traume. Luftvejsplateaupresset og positive slutspiratoriske værdier vil blive taget fra ventilatormonitor.
10 minutter efter induktion af generel anæstesi, 10 minutter efter oprettelse af pneumoperitonium og 10 minutter før ekstubation af patienten
Dynamisk overholdelse af lungerne
Tidsramme: 10 minutter efter induktion af generel anæstesi, 10 minutter efter oprettelse af pneumoperitonium og 10 minutter før ekstubation af patienten
Dynamisk overholdelse er ændring i lungevolumen ved ændringen i tryk i nærvær af luftstrøm og beregnes ved at dele tidevandsvolumen af ​​en åndedræt med forskel mellem spidstrykket af luftvej og positivt slutspirerende tryk. Tidevandsvolumen, maksimal luftvejstryk og positivt slutspiratorisk tryk vil blive noteret fra Ventilator Machine Monitor.
10 minutter efter induktion af generel anæstesi, 10 minutter efter oprettelse af pneumoperitonium og 10 minutter før ekstubation af patienten
Oxygenationsindeks
Tidsramme: 10 minutter efter induktion af generel anæstesi og 10 minutter før ekstubation af patienten

Oxygenationsindeks beregnes ved at følge formlen:

Oi = gennemsnitlig luftvejstryk × FiO2 × 100 ÷ pao2 FiO2 (fraktioneret inspiration af ilt) og PAO2 (delvist tryk af ilt) registreres fra arteriel blodgasanalyse.
10 minutter efter induktion af generel anæstesi og 10 minutter før ekstubation af patienten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Noor-Ul-Ain

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Colonal Naseem Abbas, Head of Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
  • Ledende efterforsker: Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HospitalBahawalpur

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger