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Rolle von individualisierten PEEP gegenüber festem Peep in der mechanischen Beatmung während laparoskopischer Operationen

8. April 2025 aktualisiert von: Noor-Ul-Ain

Rolle des individualisierten positiven Endexpirationsdrucks gegenüber festen positiven Endexpirationsdruck bei der mechanischen Beatmung während laparoskopischer Operationen

Vergleich der Auswirkungen von individualisiertem positivem Endexpiratorium mit Rekrutierungsmanöver auf die Atemungsparameter und die Sauerstoffversorgung bei der mechanischen Beatmung während laparoskopischer Operationen mit dem festen positiven Endexpirationsdruck und der konventionellen mechanischen Beatmung ohne positiven End-expiratorischen Druck.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Daher wird die Studie die Auswirkungen verschiedener Methoden der positiven Endexpirationsdruckverabreichung bei der mechanischen Beatmung auf die Atemungsparameter und die Sauerstoffversorgung der Patienten vergleichen, die laparoskopischen Operationen unterzogen werden. Es wird drei Gruppen von Patienten geben, die wie folgt sein werden: individualisierter positiver End-Expirator-Druck mit Rekrutierungsmanövergruppe, fester positiver Endexpirationsdruckgruppe und konventionelle mechanische Beatmung. Atemwegsparameter; Die dynamische Einhaltung, Antriebsdruck und das Verhältnis von Teildruck des Sauerstoffs zur fraktionalen Inspiration von Sauerstoff werden gemessen. Mechanische Lüftungsrespiratoriumsparameter i .e. Spitzendruck, Plattendruck, dynamische Einhaltung und Antriebsdruck werden von der Beatmungsmaschine gemessen. Das P/F -Verhältnis (Verhältnis des Partialdrucks von Sauerstoff zu inspiratorischem Sauerstoff) wird durch die Entnahme von Blutproben für die Analyse der arteriellen Blutgas gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Combined Military Hospital Bahawalpur
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, MBBS
        • Kontakt:
          • Colonal Naseem Abbas, FCPS Anesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Altersgrenze: 25 Jahre bis 65 Jahre

    2. Patienten, die laparoskopischen Rechnungen unterzogen werden

    3. ASA 1-3

Ausschlusskriterien:

  • 1. Hämodynamische Instabilität 2. Bronchospam 3. Patienten mit COPD 4. Vorgeschichte von Lungenbulla 5. Patienten mit Pneumothora in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: 5 cm Wasser positiver Endexpiratorium wird nach Induktion einer Vollnarkose ausgeübt
Ein fester positiver Endexpirationsdruck von 5 cm Wasser wird den Teilnehmern nach Einführung einer Vollnarkose während der mechanischen Beatmung verabreicht, die sich laparoskopischen Operationen unterzogen.
Sonstiges: Schutzmethoden für Schutzlungenlungen mit unterschiedlichem positiven Endexpirationsdruck während laparoskopischer Operationen
Schutzmethoden für Schutzlungenlungen mit positivem Endexpiratorium helfen bei der Vorbeugung der Atelektase und der Verbesserung der intraoperativen Beatmungsparameter, z. B. niedriger Anstiegsdruck und verbesserte dynamische Einhaltung, was zu einer besseren Sauerstoffversorgung der Lungen in dieser Studie drei Gruppen sein wird. Der individualisierte positive Endexpirationsdruck mit Rekrutierungsmanöver und fester positiver End-exiratorischer Druck sind interventionelle Gruppen. Sie werden mit der konventionellen Belüftungsgruppe verglichen, bei der kein zusätzlicher positiver End-Expirator-Druck ausgeübt wird. Die Auswirkungen auf die Atemungsparameter und die Sauerstoffversorgung von Patienten werden für jede Gruppe verglichen. Diese Studie bestimmt, welche Methode des positiven Endexpirationsdrucks überlegen ist und wie sie sich von der konventionellen Beatmung zur Vorbeugung der durch Pneumoperitonium induzierten Atelektase und der Verbesserung der mechanischen Atemparameter und der Sauerstoffversorgung der mechanischen Beatmung während laparoskopischer Operationen unterscheidet.
Andere Namen:
  • Anwendung des Besitzes des Ende des Endes während laparoskopischer Operationen
  • Individueller Peep mit Rekrutierungsmanöver
  • Fixe Peep
  • Schutzlungenlüftung
  • Unterschiedliche positive End-expiratorische Druckstrategien
Experimental: Individualisierter Blick auf Rekrutierungsmanöver, die durch Antriebsdruckmessung geleitet werden
Das Rekrutierungsmanöver wird nach der Einführung einer Vollnarkose angewendet und der positive positive positive Endexpirationsdruck wird durch Antriebspresse während der mechanischen Beatmung während laparoskopischer Operationen angeleitet.
Sonstiges: Schutzmethoden für Schutzlungenlungen mit unterschiedlichem positiven Endexpirationsdruck während laparoskopischer Operationen
Schutzmethoden für Schutzlungenlungen mit positivem Endexpiratorium helfen bei der Vorbeugung der Atelektase und der Verbesserung der intraoperativen Beatmungsparameter, z. B. niedriger Anstiegsdruck und verbesserte dynamische Einhaltung, was zu einer besseren Sauerstoffversorgung der Lungen in dieser Studie drei Gruppen sein wird. Der individualisierte positive Endexpirationsdruck mit Rekrutierungsmanöver und fester positiver End-exiratorischer Druck sind interventionelle Gruppen. Sie werden mit der konventionellen Belüftungsgruppe verglichen, bei der kein zusätzlicher positiver End-Expirator-Druck ausgeübt wird. Die Auswirkungen auf die Atemungsparameter und die Sauerstoffversorgung von Patienten werden für jede Gruppe verglichen. Diese Studie bestimmt, welche Methode des positiven Endexpirationsdrucks überlegen ist und wie sie sich von der konventionellen Beatmung zur Vorbeugung der durch Pneumoperitonium induzierten Atelektase und der Verbesserung der mechanischen Atemparameter und der Sauerstoffversorgung der mechanischen Beatmung während laparoskopischer Operationen unterscheidet.
Andere Namen:
  • Anwendung des Besitzes des Ende des Endes während laparoskopischer Operationen
  • Individueller Peep mit Rekrutierungsmanöver
  • Fixe Peep
  • Schutzlungenlüftung
  • Unterschiedliche positive End-expiratorische Druckstrategien
Kein Eingriff: Konventionelle Belüftung
Das konventionelle Belüftungsmethode ohne zusätzlichen positiven End-exiratorischen Druck wird auf die Teilnehmer während der mechanischen Beatmung angewendet, die laparoskopischen Operationen unterzogen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fahrdruck
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Einführung einer Vollnarkose, 10 Minuten nach der Erstellung der Pneumoperitonium und 10 Minuten vor der Extubation des Patienten
Der Druckdruck ist definiert als Atemwegsplateau-Druck ohne positives Endexpiratorium und spiegelt den Grad des durch Beatmungsmittel induzierten Traumas wider. Der Atemwegs-Plateau-Druck und die positiven Endexpirationswerte werden vom Beatmungsmonitor entnommen.
10 Minuten nach der Einführung einer Vollnarkose, 10 Minuten nach der Erstellung der Pneumoperitonium und 10 Minuten vor der Extubation des Patienten
Dynamische Einhaltung der Lungen
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Einführung einer Vollnarkose, 10 Minuten nach der Erstellung der Pneumoperitonium und 10 Minuten vor der Extubation des Patienten
Die dynamische Einhaltung ist eine Änderung des Lungenvolumens durch die Druckänderung in Gegenwart von Luftstrom und wird berechnet, indem das Gezeitenvolumen eines Atems mit Unterschied zwischen Spitzendruck des Atemwegs und positivem End-Expirator-Druck geteilt wird. Tidalvolumen, Spitzenländerdruck und positiver Endexpirationsdruck werden vom Befragungsmaschinenmonitor bezeichnet.
10 Minuten nach der Einführung einer Vollnarkose, 10 Minuten nach der Erstellung der Pneumoperitonium und 10 Minuten vor der Extubation des Patienten
Sauerstoffindex
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Einführung einer Vollnarkose und 10 Minuten vor der Extubation des Patienten

Der Sauerstoffindex wird durch folgende Formel berechnet:

OI = mittlerer Atemwegsdruck × FIO2 × 100 ÷ PAO2 FIO2 (fraktionale Inspiration von Sauerstoff) und PAO2 (Teildruck von Sauerstoff) werden aus der arteriellen Blutgasanalyse aufgezeichnet.
10 Minuten nach der Einführung einer Vollnarkose und 10 Minuten vor der Extubation des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Noor-Ul-Ain

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Colonal Naseem Abbas, Head of Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur
  • Hauptermittler: Dr Noor-Ul-Ain Registrar Anesthesia, Department of Anesthesia Combined Military Hospital Bahawalpur

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HospitalBahawalpur

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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