Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání a zkušenosti pacienta po několika relacích simulovaných nebo skutečných příruček HVLA chiropraxe (SHA)

25. března 2026 aktualizováno: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Oslepující integrita po několika relacích simulované nebo skutečné vysoké rychlosti, manuální chiropraktické úpravy s nízkou amplitudou (HVLA): pilotní studie

Naším primárním cílem tohoto pokusu je měřit účastníka oslepujícího po dvou simulovaných/podvodných nebo skutečné/skutečné/reálné vysokou rychlostí, manuální chiropraktické úpravy s nízkou amplitudou (HVLA), aby bylo možné posoudit, zda jsou účastníci schopni identifikovat jejich nezobranou léčebnou skupinu. Naším sekundárním cílem při této studii je využití elektrokardiografie (EKG), impedanční kardiografie (ICG) a analýzu chůze před léčebnou relací a po obou léčebných sezeních k posouzení, zda dochází k změnám s měřením účastníků před a po ověřované chiropraktické léčbě HVLA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Pozastaveno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primárním cílem tohoto pokusu je posoudit oslepení po simulovaném/falešném nebo skutečném/skutečném vysoké rychlosti, manuální chiropraktní úpravy s nízkou amplitudou (HVLA). Stručně, 60 způsobilých účastníků bude randomizováno (poměr 1: 1), aby obdrželi dvě relace buď simulovaných/simulovaných nebo skutečných/reálných chiropraktních úprav páteře s 1 týdenním vymýváním mezi každou ošetření. Účastníci dostanou krátký průzkum bezprostředně po jejich prvních a druhých sezeních a také bezprostředně před druhým zasedáním. Tento průzkum zachycuje jejich vnímání a zkušenosti týkající se zásahu, který obdrželi. Účastníci také dokončí pre- a post-elektrokardiogram (EKG), impedanční kardiografii (ICG) a analýzu chůze. Účastník bude nosit elektrické diody pro posouzení EKG a ICG. Na účastníka budou umístěny další senzory, aby se při chůzi na běžícím pásu posoudily vzory chůze.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30067
        • Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  • Žádná anamnéza mrtvice nebo přechodného ischemického útoku nebo současných příznaků včetně: závratě nebo závratě; Tinnitus (zvonění v uších); Vizuální, smyslové nebo motorické poruchy
  • Žádná nová stížnost na bolest hlavy
  • Žádné nedávné zranění whiplash (do 3 měsíců)
  • Žádné zlomeniny/dislokace páteře
  • Žádné problémy s vyzařováním symptomů na paže nebo nohy
  • Žádné těžké degenerativní onemocnění kloubů v páteři
  • Žádné poruchy pojivové tkáně
  • Žádná primární fibromyalgie
  • Žádné metabolické nebo metaplastické onemocnění kostí
  • Žádná historie chirurgie krční, hrudníku nebo bederní páteře
  • Žádný nekontrolovaný vysoký krevní tlak nebo vaskulární onemocnění
  • Žádné současné použití antikoagulační terapie
  • Není to DC nebo student DC zapsaný 4. čtvrtletí nebo vyšší
  • Žádné přítomné, samostatně hlášené těhotenství
  • Žádná chiropraktická péče ve 2 týdnech před účastí
  • Nezúčastnil se studie proveditelnosti pro tohoto pilota (vnímání a zkušenosti po jediné relaci simulované nebo skutečné vysoké rychlosti, manuální chiropraktické úpravy s nízkou amplitudou (HVLA))

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Falešný srovnávač: Simulovaný/podvodný
30 jednotlivců, kteří dostávají simulované/falešné chiropraxe
Postup: Simulované nastavení
Dvě manuální vysoká rychlost, nízká amplituda (HVLA) simulovaná/falešná chiropraktická intervence v oblasti děložního čípku, hrudníku a/nebo lumbopelvic
Experimentální: Skutečné/skutečné
30 jednotlivců, kteří dostávají skutečné/skutečné chiropraktické intervence
Postup: Chiropraktická úprava
Dvě manuální vysoká rychlost, nízká amplituda (HVLA) skutečné/skutečné chiropraxe v oblasti děložního čípku, hrudní a/nebo lumbopelvic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oslepující účastník
Časové okno: Okamžitě po zasedání 1 (den 1)
Oslepující index je upraven na vnitřní -1 až +1, +1 je úplný nedostatek oslepení, 0 je v souladu s dokonalým oslepováním, -1 označující opačné hádání, které může souviset s uvolněním.
Okamžitě po zasedání 1 (den 1)
Oslepující účastník
Časové okno: Okamžitě předseda 2 (den 2)
Oslepující index je upraven na vnitřní -1 až +1, +1 je úplný nedostatek oslepení, 0 je v souladu s dokonalým oslepováním, -1 označující opačné hádání, které může souviset s uvolněním.
Okamžitě předseda 2 (den 2)
Oslepující účastník
Časové okno: Okamžitě po relaci 2 (den 2)
Oslepující index je upraven na vnitřní -1 až +1, +1 je úplný nedostatek oslepení, 0 je v souladu s dokonalým oslepováním, -1 označující opačné hádání, které může souviset s uvolněním.
Okamžitě po relaci 2 (den 2)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysokofrekvenční variabilita srdeční frekvence (HF-HRV)
Časové okno: základní linie
3 senzory na trupu. HF-HRV indexy fluktuace v srdečním období, které se vyskytují v rámci frekvenčního rozsahu 0,12 až 0,5 Hz
základní linie
Vysokofrekvenční variabilita srdeční frekvence (HF-HRV)
Časové okno: Posvěť 2 (den 2)
3 senzory na trupu. HF-HRV indexy fluktuace v srdečním období, které se vyskytují v frekvenčním rozsahu 0,12 až 0,5 Hz.
Posvěť 2 (den 2)
Období před ejekcí (PEP)
Časové okno: základní linie
3 Senzory EKG na trupu + 4 ICG senzory (2 senzory na hrudi a 2 senzory na zádech). PEP je časový interval mezi elektrickou depolarizací srdce (Q-wave na EKG) a začátkem vyhazování krve ze srdce (B-bod na ICG).
základní linie
Období před ejekcí (PEP)
Časové okno: Posvěť 2 (den 2)
3 Senzory EKG na trupu + 4 ICG senzory (2 senzory na hrudi a 2 senzory na zádech). PEP je časový interval mezi elektrickou depolarizací srdce (Q-wave na EKG) a začátkem vyhazování krve ze srdce (B-bod na ICG).
Posvěť 2 (den 2)
Rychlost účastníků bude v rámci analýzy chůze hodnocena na začátku.
Časové okno: základní linie
16 Senzory inerciální měření (IMU) (NORAXON) a měření výstupu běžeckého pásu
základní linie
Rychlost účastníků bude znovu hodnocena na posedání 2 v rámci analýzy chůze.
Časové okno: Posvěť 2 (den 2)
16 Senzory inerciální měření (IMU) (NORAXON) a měření výstupu běžeckého pásu
Posvěť 2 (den 2)
Měření síly generovaná během chůze budou hodnocena na začátku v rámci analýzy chůze.
Časové okno: základní linie
16 Senzory inerciální měření (IMU) (NORAXON) a měření výstupu běžeckého pásu
základní linie
Měření síly generovaná během chůze bude znovu hodnocena na posedání 2 v rámci analýzy chůze.
Časové okno: Posvěť 2 (den 2)
16 Senzory inerciální měření (IMU) (NORAXON) a měření výstupu běžeckého pásu
Posvěť 2 (den 2)
Symetrie chůze bude hodnocena na začátku studie v rámci analýzy chůze.
Časové okno: základní linie
16 Senzory měření (IMU) (noraxon)
základní linie
Symetrie chůze bude v rámci analýzy chůze znovu hodnocena na posedání 2.
Časové okno: Posvěť 2 (den 2)
16 Senzory měření (IMU) (noraxon)
Posvěť 2 (den 2)
Kořenový průměrný čtverec po sobě jdoucích rozdílů (RMSSD)
Časové okno: základní linie
3 senzory na trupu. RMSSD je míra variability srdeční frekvence (HRV), která se zaměřuje na krátkodobé změny v srdečním období.
základní linie
Kořenový průměrný čtverec po sobě jdoucích rozdílů (RMSSD)
Časové okno: Posvěť 2 (den 2)
3 senzory na trupu. RMSSD je míra variability srdeční frekvence (HRV), která se zaměřuje na krátkodobé změny v srdečním období.
Posvěť 2 (den 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Life University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • I-0032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení