Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientopfattelser og oplevelser efter flere sessioner med simuleret eller ægte HVLA -manuel kiropraktiske justeringer (SHA)

25. marts 2026 opdateret af: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Blinding integritet efter flere sessioner med simuleret eller ægte høj hastighed, lav amplitude (HVLA) manuel kiropraktiske justeringer: en pilotundersøgelse

Vores primære mål med dette forsøg er at måle deltagerens blinding efter to simulerede/skam eller ægte/reelle høje hastighed, lav amplitude (HVLA) manuelle kiropraktiske justeringer for at vurdere, om deltagerne er i stand til at identificere deres ikke-afslørede behandlingsgruppe. Vores sekundære mål med denne undersøgelse er at anvende elektrokardiografi (EKG), Impedance Cardiography (ICG) og ganganalyse inden enten behandlingssession og efter begge behandlingssessioner for at vurdere, om der er nogen ændringer med deltagernes målinger før og efter en fusk eller ægte HVLA Chiropractic -behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Suspenderet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med dette forsøg er at vurdere blinding efter simuleret/skam eller ægte/reel høj hastighed, lav amplitude (HVLA) manuel kiropraktisk justeringer. Kort fortalt vil 60 støtteberettigede deltagere blive randomiseret (1: 1 -forhold) for at modtage to sessioner med enten simuleret/skam eller ægte/ægte kiropraktiske rygmarvsjusteringer med en 1 ugers udvaskning mellem hver behandling. Deltagerne får en kort undersøgelse umiddelbart efter deres første og anden sessioner såvel som umiddelbart før den anden session. Denne undersøgelse fanger deres opfattelse og oplevelser vedrørende den intervention, de modtog. Deltagerne vil også afslutte et før- og postelektrokardiogram (EKG), Impedance Cardiography (ICG) og Gait-analyse. Deltageren bærer elektriske dioder for at vurdere EKG og ICG. Yderligere sensorer placeres på deltageren for at vurdere gangmønstre, mens de går på en løbebånd.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30067
        • Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Ingen historie med slagtilfælde eller kortvarigt iskæmisk angreb eller aktuelle symptomer, herunder: svimmelhed eller svimmelhed; Tinnitus (ringer i ørerne); Visuelle, sensoriske eller motoriske forstyrrelser
  • Ingen ny mønster hovedpine klage
  • Ingen nylig whiplash -skade (inden for 3 mo)
  • Ingen rygmarvsfrakturer/dislokationer
  • Ingen diskproblemer med udstrålende symptomer på armene eller benene
  • Ingen alvorlig degenerativ ledssygdom i rygsøjlen
  • Ingen bindevævsforstyrrelser
  • Ingen primær fibromyalgi
  • Ingen metabolisk eller metaplastisk knoglesygdom
  • Ingen historie med cervikale, thorax- eller lændehvirvelsøjleoperation
  • Ingen ukontrolleret højt blodtryk eller vaskulær sygdom
  • Ingen aktuel brug af antikoagulantbehandling
  • Ikke en DC eller en DC -studerende tilmeldt 4. kvartal eller derover
  • Ingen tilstedeværende, selvrapporteret graviditet
  • Ingen kiropraktisk pleje i de 2 uger før deltagelse
  • Deltog ikke i mulighedsundersøgelsen for denne pilot (opfattelser og oplevelser efter en enkelt session med simuleret eller ægte høj hastighed, lav amplitude (HVLA) manuel kiropraktisk justeringer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sham-komparator: Simuleret/fusk
30 personer, der modtager simulerede/sham kiropraktiske interventioner
Procedure: SHAM -justering
To manuelle høje hastighed, lav amplitude (HVLA) simuleret/skam kiropraktiske interventioner i de cervikale, thorax- og/eller lumbopelvic -regioner
Eksperimentel: Ægte/ægte
30 individer, der modtager ægte/ægte kiropraktiske interventioner
Procedure: Kiropraktisk justering
To manuelle høje hastighed, lav amplitude (HVLA) ægte/ægte kiropraktiske interventioner i de cervikale, thorax- og/eller lumbopelvic -regioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager blændende
Tidsramme: Straks post-session 1 (dag 1)
Det blændende indeks skaleres til en intern -1 til +1, +1 er fuldstændig mangel på blinding, 0 er i overensstemmelse med perfekt blinding, -1, hvilket indikerer modsat gæt, der kan være relateret til ubinding.
Straks post-session 1 (dag 1)
Deltager blændende
Tidsramme: Umiddelbart før session 2 (dag 2)
Det blændende indeks skaleres til en intern -1 til +1, +1 er fuldstændig mangel på blinding, 0 er i overensstemmelse med perfekt blinding, -1, hvilket indikerer modsat gæt, der kan være relateret til ubinding.
Umiddelbart før session 2 (dag 2)
Deltager blændende
Tidsramme: Straks post-session 2 (dag 2)
Det blændende indeks skaleres til en intern -1 til +1, +1 er fuldstændig mangel på blinding, 0 er i overensstemmelse med perfekt blinding, -1, hvilket indikerer modsat gæt, der kan være relateret til ubinding.
Straks post-session 2 (dag 2)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højfrekvent hjertefrekvensvariabilitet (HF-HRV)
Tidsramme: baseline
3 sensorer på overkropp. HF-HRV-indekser udsving i hjertets periode, der forekommer inden for frekvensområdet 0,12 til 0,5 Hz
baseline
Højfrekvent hjertefrekvensvariabilitet (HF-HRV)
Tidsramme: post-session 2 (dag 2)
3 sensorer på overkropp. HF-HRV-indekser svingninger i hjertets perioden, der forekommer inden for frekvensområdet 0,12 til 0,5 Hz.
post-session 2 (dag 2)
Pre-Ejection Period (PEP)
Tidsramme: baseline
3 EKG -sensorer på overkroppen + 4 ICG -sensorer (2 sensorer på brystet og 2 sensorer på ryggen). PEP er tidsintervallet mellem den elektriske depolarisering af hjertet (Q-bølge på EKG) og begyndelsen af ​​blodudsprøjtning fra hjertet (B-punkt på ICG).
baseline
Pre-Ejection Period (PEP)
Tidsramme: post-session 2 (dag 2)
3 EKG -sensorer på overkroppen + 4 ICG -sensorer (2 sensorer på brystet og 2 sensorer på ryggen). PEP er tidsintervallet mellem den elektriske depolarisering af hjertet (Q-bølge på EKG) og begyndelsen af ​​blodudsprøjtning fra hjertet (B-punkt på ICG).
post-session 2 (dag 2)
Deltagernes hastighed vurderes ved baseline som en del af ganganalysen.
Tidsramme: baseline
16 Inertial måleenhed (IMU) sensorer (Noraxon) og løbebåndudgangsmålinger
baseline
Deltagernes hastighed vurderes igen ved post-session 2 som en del af ganganalysen.
Tidsramme: post-session 2 (dag 2)
16 Inertial måleenhed (IMU) sensorer (Noraxon) og løbebåndudgangsmålinger
post-session 2 (dag 2)
Kraftmålinger genereret under gåtur vurderes ved baseline som en del af ganganalysen.
Tidsramme: baseline
16 Inertial måleenhed (IMU) sensorer (Noraxon) og løbebåndudgangsmålinger
baseline
Kraftmålinger genereret under gåtur vurderes igen ved post-session 2 som en del af ganganalysen.
Tidsramme: post-session 2 (dag 2)
16 Inertial måleenhed (IMU) sensorer (Noraxon) og løbebåndudgangsmålinger
post-session 2 (dag 2)
Gait -symmetri vurderes ved baseline som en del af ganganalysen.
Tidsramme: baseline
16 Inertial måleenhed (IMU) sensorer (Noraxon)
baseline
Gait-symmetri vurderes igen ved post-session 2 som en del af ganganalysen.
Tidsramme: post-session 2 (dag 2)
16 Inertial måleenhed (IMU) sensorer (Noraxon)
post-session 2 (dag 2)
Root Mean Square of Successive Differency (RMSSD)
Tidsramme: baseline
3 sensorer på overkropp. RMSSD er et mål for hjerterytmevariabilitet (HRV), der fokuserer på kortvarige beat-to-beat-ændringer i hjerteperioden.
baseline
Root Mean Square of Successive Differency (RMSSD)
Tidsramme: post-session 2 (dag 2)
3 sensorer på overkropp. RMSSD er et mål for hjerterytmevariabilitet (HRV), der fokuserer på kortvarige beat-to-beat-ændringer i hjerteperioden.
post-session 2 (dag 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Life University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • I-0032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger