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Wahrnehmung und Erfahrungen der Patienten nach mehreren Sitzungen simulierter oder echter HVLA -manueller chiropraktischer Anpassungen (SHA)

25. März 2026 aktualisiert von: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Blinding -Integrität nach mehreren Sitzungen simulierter oder echter Geschwindigkeit, HVLA -Anpassungsanpassungen mit niedriger Amplitude (HVLA): Eine Pilotstudie

Unser Hauptziel dieser Studie ist die Messung der Blinding der Teilnehmer nach zwei simulierten/scheinigen oder echten/realen hohen Geschwindigkeiten, manuellen chiropraktischen Anpassungen mit niedriger Amplitude (HVLA), um zu beurteilen, ob die Teilnehmer in der Lage sind, ihre nicht-aufgehobene Behandlungsgruppe zu identifizieren. Unsere sekundäre Ziele mit dieser Studie sind die Nutzung der Elektrokardiographie (EKG), der Impedance -Kardiographie (ICG) und der Ganganalyse vor einer Behandlungssitzung und nach beiden Behandlungssitzungen, um zu bewerten, ob sich die Messungen der Teilnehmer vor und nach einer Schein- oder echten HVLA -Chiropraktikbehandlung ändern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Suspendiert

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Blinden nach simuliertem/schein oder echter/realer hoher Geschwindigkeit, manueller chiropraktischer Anpassungen mit niedriger Amplitude (HVLA). Kurz gesagt, 60 berechtigte Teilnehmer werden randomisiert (1: 1 -Verhältnis), um zwei Sitzungen entweder simuliert/schein oder echt/realer chiropraktischer Wirbelsäulenanpassungen mit einem 1 -wöchigen Auswaschen zwischen jeder Behandlung zu erhalten. Die Teilnehmer erhalten unmittelbar nach ihren ersten und zweiten Sitzungen sowie unmittelbar vor der zweiten Sitzung eine kurze Umfrage. Diese Umfrage erfasst ihre Wahrnehmungen und Erfahrungen in Bezug auf die Intervention, die sie erhalten haben. Die Teilnehmer werden auch ein Vor- und Postelektrokardiogramm (EKG), Impedance-Kardiographie (ICG) und Ganganalyse absolvieren. Der Teilnehmer wird elektrische Dioden tragen, um EKG und ICG zu bewerten. Zusätzliche Sensoren werden dem Teilnehmer aufgestellt, um Gangmuster zu bewerten, während sie auf einem Laufband laufen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30067
        • Dr. Sid E. Williams Center for Chiropractic Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  • Keine Vorgeschichte von Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Angriff oder aktuellen Symptomen, einschließlich Schwindel oder Schwindel; Tinnitus (in den Ohren klingeln); Visuelle, sensorische oder motorische Störungen
  • Keine neue Beschwerde für Kopfschmerzen im Muster
  • Keine jüngste Schleudernverletzung (innerhalb von 3 Monaten)
  • Keine Wirbelsäulenfrakturen/Versetzungen
  • Keine Scheibenprobleme mit strahlenden Symptomen auf den Armen oder Beinen
  • Keine schwere degenerative Gelenke in der Wirbelsäule
  • Keine Bindegewebestörungen
  • Keine primäre Fibromyalgie
  • Keine metabolischen oder metaplastischen Knochenerkrankungen
  • Keine Vorgeschichte von Hals-, Brust- oder Lendenwirbelsäulenchirurgie
  • Keine unkontrollierten Bluthochdruck oder Gefäßerkrankungen
  • Keine derzeitige Anwendung der Antikoagulans -Therapie
  • Kein DC oder ein DC -Student, der am 4. Quartal eingeschrieben ist
  • Keine vorhandene, selbst berichtete Schwangerschaft
  • Keine Chiropraktik in den 2 Wochen vor der Teilnahme
  • Hat nicht an der Machbarkeitsstudie für diesen Piloten teilgenommen (Wahrnehmungen und Erfahrungen nach einer einzigen Sitzung mit simulierter oder echter Geschwindigkeit, HVLA -Anpassungen mit niedriger Amplitude (HVLA))

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: Simuliert/schein
30 Personen, die simulierte/schein chiropraktische Interventionen erhalten
Verfahren: Scheinanpassung
Zwei manuelle hohe Geschwindigkeit, niedrige Amplitude (HVLA) simulierte/scheinschamchiropraktische Interventionen in den Regionen der Gebärmutterhals-, Thorax- und/oder Lumbopelvic -Regionen
Experimental: Echt/echt
30 Personen, die echte/echte chiropraktische Interventionen erhalten
Verfahren: Chiropraktikanpassung
Zwei manuelle hohe Geschwindigkeit, niedrige Amplitude (HVLA) echte/reale chiropraktische Interventionen in den Regionen der Hals-, Brust- und/oder Lumbopelvic

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer blenden
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Sitzung 1 (Tag 1)
Der Blinding Index ist auf ein Internal von -1 bis +1 skaliert, wobei +1 vollständig mangelnde Blenden ist.
Unmittelbar nach der Sitzung 1 (Tag 1)
Teilnehmer blenden
Zeitfenster: Sofort vor der Sitzung 2 (Tag 2)
Der Blinding Index ist auf ein Internal von -1 bis +1 skaliert, wobei +1 vollständig mangelnde Blenden ist.
Sofort vor der Sitzung 2 (Tag 2)
Teilnehmer blenden
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Sitzung 2 (Tag 2)
Der Blinding Index ist auf ein Internal von -1 bis +1 skaliert, wobei +1 vollständig mangelnde Blenden ist.
Unmittelbar nach der Sitzung 2 (Tag 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hochfrequenz-Herzfrequenzvariabilität (HF-HRV)
Zeitfenster: Grundlinie
3 Sensoren auf Rumpf. HF-HRV-Indizes Schwankungen in der Herzzeit, die innerhalb des Frequenzbereichs von 0,12 bis 0,5 Hz auftritt
Grundlinie
Hochfrequenz-Herzfrequenzvariabilität (HF-HRV)
Zeitfenster: Nachsitz 2 (Tag 2)
3 Sensoren auf Rumpf. HF-HRV-Indizes Schwankungen in der Herzperiode, die innerhalb des Frequenzbereichs von 0,12 bis 0,5 Hz auftritt.
Nachsitz 2 (Tag 2)
Voraussetzungsperiode (PEP)
Zeitfenster: Grundlinie
3 EKG -Sensoren am Torso + 4 ICG -Sensoren (2 Sensoren auf Brust und 2 Sensoren auf dem Rücken). Der PEP ist das Zeitintervall zwischen der elektrischen Depolarisation des Herzens (q-Wave auf EKG) und dem Beginn des Blutausstoßes aus dem Herzen (B-Punkt auf ICG).
Grundlinie
Voraussetzungsperiode (PEP)
Zeitfenster: Nachsitz 2 (Tag 2)
3 EKG -Sensoren am Torso + 4 ICG -Sensoren (2 Sensoren auf Brust und 2 Sensoren auf dem Rücken). Der PEP ist das Zeitintervall zwischen der elektrischen Depolarisation des Herzens (q-Wave auf EKG) und dem Beginn des Blutausstoßes aus dem Herzen (B-Punkt auf ICG).
Nachsitz 2 (Tag 2)
Die Geschwindigkeit der Teilnehmer wird zu Studienbeginn als Teil der Ganganalyse bewertet.
Zeitfenster: Grundlinie
16 Inertiale Messeinheit (IMU) Sensoren (Noraxon) und Laufbandausgangsmessungen
Grundlinie
Die Geschwindigkeit der Teilnehmer wird im Rahmen der Ganganalyse bei der Nachsitz 2 erneut bewertet.
Zeitfenster: Nachsitz 2 (Tag 2)
16 Inertiale Messeinheit (IMU) Sensoren (Noraxon) und Laufbandausgangsmessungen
Nachsitz 2 (Tag 2)
Während des Gehens erzeugte Kraftmessungen werden im Rahmen der Ganganalyse zu Studienbeginn bewertet.
Zeitfenster: Grundlinie
16 Inertiale Messeinheit (IMU) Sensoren (Noraxon) und Laufbandausgangsmessungen
Grundlinie
Während des Gehens erzeugte Kraftmessungen werden bei Rahmen der Ganganalyse bei der Nachsitz 2 erneut bewertet.
Zeitfenster: Nachsitz 2 (Tag 2)
16 Inertiale Messeinheit (IMU) Sensoren (Noraxon) und Laufbandausgangsmessungen
Nachsitz 2 (Tag 2)
Die Gangsymmetrie wird zu Studienbeginn als Teil der Ganganalyse bewertet.
Zeitfenster: Grundlinie
16 Inertiale Messeinheit (IMU) Sensoren (Noraxon)
Grundlinie
Die Gangsymmetrie wird im Rahmen der Ganganalyse bei der Nachsitz 2 erneut bewertet.
Zeitfenster: Nachsitz 2 (Tag 2)
16 Inertiale Messeinheit (IMU) Sensoren (Noraxon)
Nachsitz 2 (Tag 2)
Wurzel mittleres Quadrat aufeinanderfolgender Unterschiede (RMSSD)
Zeitfenster: Grundlinie
3 Sensoren auf Rumpf. RMSSD ist ein Maß für die Herzfrequenzvariabilität (HRV), das sich auf kurzfristige Veränderungen von Beat-to-Beat in der Herzzeit konzentriert.
Grundlinie
Wurzel mittleres Quadrat aufeinanderfolgender Unterschiede (RMSSD)
Zeitfenster: Nachsitz 2 (Tag 2)
3 Sensoren auf Rumpf. RMSSD ist ein Maß für die Herzfrequenzvariabilität (HRV), das sich auf kurzfristige Veränderungen von Beat-to-Beat in der Herzzeit konzentriert.
Nachsitz 2 (Tag 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Life University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tyson Perez, DC, PhD, Life University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • I-0032

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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