Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poutavé partnery do pečujících komunit (EPICC)

10. dubna 2025 aktualizováno: Tennessee State University
Cílem observační studie EPICC je dozvědět se o kapacitě pro implementaci programů podpory zdraví založených na důkazech (EBP) v sborech, které jsou nabízeny polostrukturované technické pomoci (TA). Kongregační týmy dokončí průzkum posouzení implementační kapacity před nabídkou TA a o 10 měsíců později poté, co byl TA poskytnut až po dobu až 10 měsíců. Zúčastněné sbory budou vzorem sborů v Davidson County v TN, které slouží především africkým americkým komunitám.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Proces náboru je navržen tak, aby poskytoval tým 3-5 dobrovolníků ze 40 sborů s informacemi o pěti EBP identifikovaných výzkumným týmem, ze kterého si musí vybrat jeden. Tým dokončí jeden průzkum EPICC pro jejich shromáždění. Tým je poté nabídnut až 10 měsíců TA s očekáváním, že k plánování EBP budou použity 2-3 měsíce, přičemž 4-6 měsíců pro implementaci. Každá kongregace bude požádána o najmutí minimálně 8-10 členů sboru, aby dokončili krátkou zprávu o zdravotním chování před zahájením spuštění EBP a opakování této zprávy o 6 měsíců později, aby se posoudil dopad EBP na jejich zdravotní chování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37209
        • Tennessee State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vybrané sbory jsou všechny v Davidson County, TN a samy identifikovat jako sloužící africkým Američanům. Podíl afrických Američanů, kteří jsou považováni za členy sboru, se může časem kolísat a bude odhadnuta církevními vůdci. Některé programy EB jsou navrženy tak, aby sloužily rodinám, a proto mohou být jednotlivci, kteří se účastní programů EB, kteří jsou nezletilí; Od nezletilých však nebudou získány žádné údaje.

Popis

Kritéria pro zařazení: Účastníci dospělých (18 let a starších) v behaviorálním intervenci (Program Propagace Health Propagation) do sboru v Davidson County, který dokončil zápis do projektu EPICC.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nejsou zapsáni do programu podpory zdraví implementovaného do kongregace EPICC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Bude tam jediná kohorta sestávající z až 40 sborů.
Kohorta studie bude sestávat z až 40 sborů v Davidson County, TN, které mají fyzickou polohu po dobu nejméně roku, mají souhlas svého vůdce a budou mít daňové ID, bude mít nárok na zápis. Každému bude nabídnuto až 10 měsíců alespoň 1 hodiny/měsíc technické pomoci při provádění zásahu na úrovni kongregace chronických onemocnění založené na důkazech (EB) na úrovni kongregace vybrané kongregací z pěti identifikovaných studijním týmem. Studijní tým identifikoval pět programů EB prostřednictvím systematického hledání federálních webových stránek a vybral ty programy, které se zabývají chronickými onemocněními, které nepřiměřeně ovlivňují africké Američany, které mohou poskytovat poskytovatelé zdravotní péče v komunitním prostředí. Vybrané programy zahrnují materiály, včetně pokynů pro facilitátora, které lze ke stažení zdarma
Behaviorální: Technická pomoc je navržena tak, aby integrovala odborná doporučení pro implementaci strategií změn (ERIC) a získání výsledků TA.
TA je přizpůsobena každé kongregaci pomocí výsledků průzkumu implementační kapacity dokončené týmem a materiály kongregace z programu EB vybraného kongregací. Týmy TA dvou výzkumných pracovníků jsou vyškoleny a trénovány Dr. Abe Wandersmanem, vedoucím vývojářem, kteří se dostali k výsledkům TA (GTO-TA). TA relace jsou zaznamenány zvukem a budou hodnoceny na věrnost GTO-TA a použití specifických ERIC strategií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení partnerů do průzkumu péče o komunity (EPICC)
Časové okno: Kongregační týmy dokončují průzkum EPICC na začátku a opět o 6-10 měsíců později.
Průzkum EPICC byl vyvinut pomocí konsolidovaného rámce pro implementační výzkum (CFIR) a budováním dalších průzkumů pro měření sborové připravenosti na podporu zdraví. Skládá se z
Kongregační týmy dokončují průzkum EPICC na začátku a opět o 6-10 měsíců později.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moje vlastní zpráva o zdraví
Časové okno: Moje vlastní zpráva o zdraví bude dokončena, když kongregace zavede svůj program podpory zdraví a opět o 6 měsíců později.
Jedná se o krátký screening chování souvisejícího se zdravím, které bude dokončeno v RedCap. Zahrnuje položky související s frekvencí konzumace ovoce, zeleniny a sladkých nápojů, namáhavé cvičení, stresu, tabáku a alkoholu v předchozích 7 dnech. Existují také položky o přístupu k dopravě, bydlení a potravinářské zabezpečení. Každá kongregace bude požádána o najímání 8-10 jednotlivců, kteří se hodlají účastnit se některých aspektů programu EB, který církev provádí. Tito jednotlivci budou vedeni k vytvoření jedinečného identifikačního čísla, které si pamatují, aby jejich zprávy byly anonymní.
Moje vlastní zpráva o zdraví bude dokončena, když kongregace zavede svůj program podpory zdraví a opět o 6 měsíců později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tennessee State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institutes of Health (NIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • #HS2021-4674

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Budeme o tom diskutovat se sbory, které se připisují do studie. Dostanou možnost povolit nebo zakázat sdílení jednotlivých údajů z mé vlastní zprávy o zdraví.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení