Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Engagerende partnere i omsorgsfulde samfund (EPICC)

10. april 2025 opdateret af: Tennessee State University
Målet med EPICC-observationsundersøgelsen er at lære om kapacitet til at implementere evidensbaserede sundhedsfremmende programmer (EBPS) i menigheder, der tilbydes semistruktureret teknisk assistance (TA). Kongregationsteams vil gennemføre en undersøgelse af implementeringskapacitetsvurdering, før TA tilbydes og 10 måneder senere, efter at TA er tilvejebragt i op til 10 måneder. Deltagende menigheder vil være en bekvemmelighedsprøve af menigheder i Davidson County, TN, der primært tjener afroamerikanske samfund.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Rekrutteringsprocessen er designet til at give et team på 3-5 frivillige fra 40 menigheder med oplysninger om fem EBP'er identificeret af det forskerteam, hvorfra de skal vælge en. Holdet afslutter en EPICC -undersøgelse for deres menighed. Holdet tilbydes derefter op til 10 måneders TA med forventning om, at 2-3 måneder vil blive brugt til planlægning til at lancere EBP med 4-6 måneder til implementering. Hver menighed bliver bedt om at rekruttere mindst 8-10 medlemmer af menigheden for at gennemføre en kort rapport om sundhedsadfærd inden lanceringen af ​​EBP og gentage denne rapport 6 måneder senere for at vurdere EBP's indvirkning på deres sundhedsadfærd.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37209
        • Tennessee State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udvalgte menigheder er alle i Davidson County, TN og selvidentificering som at tjene afroamerikanere. Andelen af ​​afroamerikanere, der betragtes som medlemmer af menigheden, kan svinge over tid og vil blive estimeret af kirkeledere. Nogle EB -programmer er designet til at betjene familier, og derfor kan der være individer, der deltager i EB -programmer, der er mindreårige; Imidlertid opnås ingen data fra mindreårige.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Voksne (18 år og ældre) deltagere i adfærdsmæssig intervention (implementeret sundhedsfremmende program) i en menighed i Davidson County, der har afsluttet tilmelding til EPICC -projektet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er tilmeldt et sundhedsfremmende program implementeret i en EPICC -menighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Der vil være en enkelt kohort, der består af op til 40 menigheder.
Undersøgelseskohorten vil bestå af op til 40 menigheder i Davidson County, at det har haft et fysisk sted i mindst et år, har godkendelse fra deres leder og har et skatte -ID er berettiget til tilmelding. Hver vil blive tilbudt op til 10 måneder med mindst 1 time/måned med teknisk assistance til implementering af en evidensbaseret (EB) kronisk sygdomsforebyggelsesgregationsintervention valgt af menigheden fra fem identificeret af studieteamet. Undersøgelsesteamet identificerede de fem EB-programmer gennem en systematisk søgning på føderale websteder og valgte de programmer, der adresserer kroniske sygdomme, der uforholdsmæssigt påvirker afroamerikanere, der kan leveres af ikke-sundhedsudbydere i samfundsindstillinger. De valgte programmer inkluderer materialer, inklusive facilitatorvejledning, der kan downloades uden beregning
Adfærdsmæssigt: Teknisk assistance er designet til at integrere ekspertanbefalinger til implementering af ændringer (ERIC) strategier og komme til resultater-TA.
TA er skræddersyet til hver menighed ved hjælp af resultaterne af gennemførelseskapacitetsundersøgelsen afsluttet af menighedens team og materialer fra EB -programmet valgt af menigheden. TA-holdene fra to forskningspersonale trænes og coaches af Dr. Abe Wandersman, lederudvikler for at komme til resultater-TA (GTO-TA). TA-sessioner er lydoptaget og vil blive evalueret for troværdighed til GTO-TA og brug af specifikke ERIC-strategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagerende partnere i omsorgsfulde samfund (EPICC) undersøgelse
Tidsramme: Kongregationshold afslutter EPICC-undersøgelsen ved baseline og igen 6-10 måneder senere.
EPICC -undersøgelsen blev udviklet ved hjælp af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) og bygger på andre undersøgelser til måling af menighedsberedskab til sundhedsfremme. Det består af
Kongregationshold afslutter EPICC-undersøgelsen ved baseline og igen 6-10 måneder senere.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Min egen sundhedsrapport
Tidsramme: Min egen sundhedsrapport afsluttes, når menigheden lancerer deres sundhedsfremmende program og igen 6 måneder senere.
Dette er en kort selvrapporteret screening af sundhedsrelateret opførsel, der vil blive afsluttet i REDCAP. Det inkluderer genstande relateret til hyppighed af forbrug af frugt, grøntsager og sukkerholdige drikkevarer, anstrengende træning, stress, tobak og alkoholbrug i de foregående 7 dage. Der er også varer om transportadgang, bolig og fødevaresikkerhed. Hver menighed bliver bedt om at rekruttere 8-10 personer, der har til hensigt at deltage i et eller andet aspekt af EB-programmet, der implementeres af kirken. Disse personer vil blive guidet til at oprette et unikt ID -nummer, de kan huske, så deres rapporter er anonyme.
Min egen sundhedsrapport afsluttes, når menigheden lancerer deres sundhedsfremmende program og igen 6 måneder senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tennessee State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institutes of Health (NIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • #HS2021-4674

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi vil diskutere dette med menigheder, der tilmelder sig undersøgelsen. De får mulighed for at tillade eller forbyde deling af individuelle data fra min egen sundhedsrapport.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger