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Partner für Pflegegemeinschaften einbeziehen (EPICC)

10. April 2025 aktualisiert von: Tennessee State University
Ziel der EPICC-Beobachtungsstudie ist es, über die Fähigkeit zu erfahren, evidenzbasierte Gesundheitsförderungsprogramme (EBPS) in Gemeinden umzusetzen, denen semi-strukturierte technische Unterstützung (TA) angeboten wird. Kongregationsteams werden eine Umfrage zur Bewertung der Implementierungskapazität durchführen, bevor der TA angeboten wird, und 10 Monate später, nachdem TA für bis zu 10 Monate vorgenommen wurde. Die teilnehmenden Gemeinden werden in Davidson County, TN, eine bequeme Stichprobe von Gemeinden sein, die hauptsächlich afroamerikanische Gemeinden dienen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Rekrutierungsprozess soll ein Team von 3-5 Freiwilligen aus 40 Gemeinden mit Informationen zu fünf Ebps zur Verfügung stellen, die vom Forschungsteam identifiziert wurden, aus dem sie eine auswählen sollen. Das Team führt eine EPICC -Umfrage für ihre Gemeinde durch. Dem Team wird dann bis zu 10 Monate TA mit der Erwartung angeboten, dass 2-3 Monate für die Planung des EBP mit 4-6 Monaten für die Implementierung verwendet werden. Jede Gemeinde wird gebeten, mindestens 8-10 Mitglieder der Gemeinde einzustellen, um einen kurzen Bericht über das Gesundheitsverhalten vor dem Start des EBP zu erstellen und diesen Bericht 6 Monate später zu wiederholen, um die Auswirkungen des EBP auf ihr Gesundheitsverhalten zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
320

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37209
        • Tennessee State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ausgewählte Gemeinden befinden sich alle in Davidson County, TN, und identifizieren sich selbst als Diener von Afroamerikanern. Der Anteil der Afroamerikaner, die als Mitglieder der Gemeinde angesehen werden, kann im Laufe der Zeit schwanken und von Kirchenführern geschätzt. Einige EB -Programme sind so konzipiert, dass sie Familien dienen. Daher können Personen an EB -Programmen teilnehmen, die Minderjährige sind. Es werden jedoch keine Daten von Minderjährigen erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erwachsene (18 Jahre und älter) Teilnehmer an der Verhaltensintervention (implementiertes Gesundheitsförderungsprogramm) in einer Gemeinde in Davidson County, die die Einschreibung in das EPICC -Projekt abgeschlossen hat.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die nicht in ein Gesundheitsförderungsprogramm eingeschrieben sind, das in einer EPICC -Gemeinde durchgeführt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Es wird eine einzelne Kohorte geben, die aus bis zu 40 Gemeinden besteht.
Die Studienkohorte wird aus bis zu 40 Gemeinden in Davidson County bestehen, die seit mindestens einem Jahr einen physischen Standort haben, die Genehmigung von ihrem Führer haben und eine Steuer -ID für die Einschreibung berechtigt sein kann. Jedes wird bis zu 10 Monate mindestens 1 Stunde/Monat technischer Unterstützung für die Umsetzung einer evidenzbasierten (EB) -Kongregationsebene auf chronischer Krankheitsverhütung aufgenommen, die von der Gemeinde aus fünf vom Studienteam identifizierten Intervention ausgewählt wurde. Das Studienteam identifizierte die fünf EB-Programme anhand einer systematischen Suche nach Bundeswebsites, in denen die Programme ausgewählt wurden, die sich mit chronischen Krankheiten befassen, die sich überproportional auf Afroamerikaner auswirken, die von Nicht-Gesundheitspflegeanbietern in Gemeinschaftsumgebungen geliefert werden können. Die ausgewählten Programme umfassen Materialien, einschließlich der Anleitung für Moderator, die kostenlos herunterladbar sind
Verhalten: Die technische Unterstützung soll Expertenempfehlungen für die Implementierung von Änderungsstrategien (ERIC) integrieren und die Ergebnisse des TA erreichen.
Das TA ist auf jede Gemeinde zugeschnitten, indem die Ergebnisse der Umsetzung der Implementierungskapazität des Teams und der Materialien des von der Gemeinde ausgewählten EB -Programms der Gemeinde durchgeführt werden. Die TA-Teams von zwei Forschungsmitarbeitern werden von Dr. Abe Wandersman geschult und trainiert, der Entwickler von Outcomes-TA (GTO-TA) leitete. TA-Sitzungen werden auf Audioaufgenommene aufgenommen und werden auf GTO-TA und die Verwendung spezifischer Eric-Strategien bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagierende Partner in Care Communities (EPICC) Umfrage
Zeitfenster: Kongregationsteams beenden die EPICC-Umfrage zu Studienbeginn und erneut 6-10 Monate später.
Die EPICC -Umfrage wurde unter Verwendung des konsolidierten Rahmens für die Implementierungsforschung (CFIR) entwickelt und auf anderen Umfragen zur Messung der Gemeindebereitschaft zur Gesundheitsförderung aufgebaut. Es besteht aus
Kongregationsteams beenden die EPICC-Umfrage zu Studienbeginn und erneut 6-10 Monate später.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mein eigener Gesundheitsbericht
Zeitfenster: Mein eigener Gesundheitsbericht wird abgeschlossen sein, wenn die Gemeinde ihr Gesundheitsförderungsprogramm und erneut 6 Monate später einleitet.
Dies ist ein kurzes selbst gemeldetes Screening des gesundheitsbezogenen Verhaltens, das in Redcap abgeschlossen sein wird. Es enthält Gegenstände im Zusammenhang mit der Häufigkeit des Verbrauchs von Obst, Gemüse und zuckerhaltigen Getränken, anstrengender Bewegung, Stress, Tabak und Alkoholkonsum in den letzten 7 Tagen. Es gibt auch Gegenstände über den Zugang zu Transport, Wohnungsbau und Ernährungssicherheit. Jede Gemeinde wird gebeten, 8-10 Personen zu rekrutieren, die an einem Aspekt des EB-Programms teilnehmen möchten, der von der Kirche umgesetzt wird. Diese Personen werden geführt, um eine eindeutige ID -Nummer zu erstellen, an die sie sich erinnern können, damit ihre Berichte anonym sind.
Mein eigener Gesundheitsbericht wird abgeschlossen sein, wenn die Gemeinde ihr Gesundheitsförderungsprogramm und erneut 6 Monate später einleitet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tennessee State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institutes of Health (NIH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • #HS2021-4674

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden dies mit Gemeinden diskutieren, die sich für die Studie einschreiben. Sie erhalten die Möglichkeit, einzelne Daten aus meinem eigenen Gesundheitsbericht zu ermöglichen oder zu verbieten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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